Viabilidade do autotratamento da neuropatia diabética dolorosa usando estimulação elétrica do nervo vasomotor (HOME-EVNS)

Critério de inclusão:

i) Neuropatia Diabética Dolorosa (DN4 positivo) e insuficientemente tratada com qualquer combinação de 2 dos seguintes medicamentos: Duloxetina (Cymbalta), venlafaxina (Efexor), ami- ou nortriptilina, gabapentina, pregabalina (Lyrica) ou uso de carbamazepina ou capsaicina (Qutenza).

ii) Ambos os pés estão presentes

iii) Capaz e disposto a concluir os tratamentos em 10 dias consecutivos e preenchimento de questionários.

iv) Estar em estado mental e físico para realizar autotratamento domiciliar com Releaf™ por 10 dias consecutivos, se necessário com assistência adequada do cuidador.

v) Estar em condições físicas e mentais para compreender e preencher o termo de consentimento livre e esclarecido, bem como os questionários da pesquisa.

Critério de exclusão:

i) Em caso de outras causas evidentes de neuropatia dolorosa,

ii) Atualmente participando de outro estudo investigacional intervencionista

iii) Doença arterial periférica significativa,

iv) Ulceração ativa do pé ou outras condições de pele que impeçam a aplicação de eletrodos na pele

v) Abuso atual de álcool ou outras substâncias (uso de álcool acima dos limites recomendados de menos de 21 unidades de álcool por semana em homens e 14 unidades em mulheres, Instituto Trimbos),

vi) Epilepsia,

vii) Gravidez,

viii) Presença de dispositivo médico baseado em estimulação elétrica, marca-passo cardíaco e/ou cardiodesfibrilador implantável ou qualquer outro implante ativo

ix) Alergia à área de contato do eletrodo ou à substância adesiva do eletrodo.