Faisabilité de l'auto-traitement de la neuropathie diabétique douloureuse à l'aide de la stimulation nerveuse vasomotrice électrique (HOME-EVNS)

Critère d'intégration:

i) Neuropathie diabétique douloureuse (DN4 positive) et insuffisamment traitée par une association de 2 des médicaments suivants : Duloxétine (Cymbalta), venlafaxine (Efexor), ami- ou nortriptyline, gabapentine, prégabaline (Lyrica) ou utilisation de carbamazépine ou de capsaïcine (Qutenza).

ii) Les deux pieds sont présents

iii) Capable et disposé à terminer les traitements en 10 jours consécutifs et à remplir des questionnaires.

iv) Être dans un état mental et physique nécessaire pour effectuer un auto-traitement à domicile avec Releaf™ pendant 10 jours consécutifs, si nécessaire avec l'assistance adéquate du soignant.

v) Être dans un état mental et physique pour comprendre et remplir le formulaire de consentement éclairé ainsi que les questionnaires de recherche.

Critère d'exclusion:

i) En cas d'autres causes évidentes de neuropathie douloureuse,

ii) Participe actuellement à une autre étude expérimentale interventionnelle

iii) Maladie artérielle périphérique importante,

iv) Ulcération active du pied ou autres affections cutanées empêchant l'application d'électrodes sur la peau

v) Abus actuel d'alcool ou d'autres substances (consommation d'alcool au-delà des limites recommandées de moins de 21 unités d'alcool par semaine chez les hommes et 14 unités chez les femmes, Trimbos Intitute),

vi) l'épilepsie,

vii) Grossesse,

viii) Présence d'un dispositif médical basé sur la stimulation électrique, d'un stimulateur cardiaque et/ou d'un défibrillateur automatique implantable ou de tout autre implant actif

ix) Allergie à la zone de contact de l'électrode ou à la substance adhésive de l'électrode.