Możliwość samodzielnego leczenia bolesnej neuropatii cukrzycowej za pomocą elektrycznej stymulacji nerwu naczynioruchowego (HOME-EVNS)

Kryteria przyjęcia:

i) Bolesna neuropatia cukrzycowa (DN4 dodatnia) i niewystarczająco leczona jakąkolwiek kombinacją 2 z następujących leków: duloksetyna (Cymbalta), wenlafaksyna (Efexor), ami- lub nortryptylina, gabapentyna, pregabalina (Lyrica) lub stosowanie karbamazepiny lub kapsaicyny (Qutenza).

ii) Obie stopy są obecne

iii) Możliwość i chęć ukończenia zabiegów w ciągu 10 dni z rzędu oraz wypełnienie kwestionariuszy.

iv) Bycie w stanie psychicznym i fizycznym umożliwiającym samodzielne leczenie Releaf™ w domu przez 10 kolejnych dni, jeśli to konieczne, z odpowiednią pomocą opiekuna.

v) Bycie w stanie psychicznym i fizycznym umożliwiającym zrozumienie i wypełnienie formularza świadomej zgody oraz kwestionariuszy badawczych.

Kryteria wyłączenia:

i) W przypadku innych oczywistych przyczyn bolesnej neuropatii,

ii) Obecnie uczestniczy w innym interwencyjnym badaniu badawczym

iii) istotna choroba tętnic obwodowych,

iv) Aktywne owrzodzenie stopy lub inne schorzenia skóry uniemożliwiające nałożenie elektrod na skórę

v) Aktualne nadużywanie alkoholu lub innych substancji psychoaktywnych (spożywanie alkoholu powyżej zalecanego limitu poniżej 21 jednostek alkoholu tygodniowo u mężczyzn i 14 jednostek u kobiet, Trimbos Institute),

vi) epilepsja,

vii) Ciąża,

viii) Obecność urządzenia medycznego wykorzystującego stymulację elektryczną, rozrusznika serca i/lub wszczepialnego kardiowertera-defibrylatora lub innego aktywnego implantu

ix) Alergia na obszar styku elektrody lub na substancję klejącą elektrody.