Možnost samoléčby bolestivé diabetické neuropatie pomocí elektrické vazomotorické nervové stimulace (HOME-EVNS)

Kritéria pro zařazení:

i) Bolestivá diabetická neuropatie (DN4 pozitivní) a nedostatečně léčená jakoukoli kombinací 2 z následujících léků: Duloxetin (Cymbalta), venlafaxin (Efexor), ami- nebo nortriptylin, gabapentin, pregabalin (Lyrica) nebo užívání karbamazepinu nebo kapsaicinu (Qutenza).

ii) Jsou přítomny obě nohy

iii) Schopnost a ochota dokončit léčbu za 10 dní v řadě a vyplnit dotazníky.

iv) Být v psychickém a fyzickém stavu provádět domácí samoléčbu přípravkem Releaf™ po dobu 10 po sobě jdoucích dnů, v případě potřeby s adekvátní pomocí pečovatele.

v) Být v duševním a fyzickém stavu porozumět a vyplnit formulář informovaného souhlasu a výzkumné dotazníky.

Kritéria vyloučení:

i) V případě jiných zjevných příčin bolestivé neuropatie,

ii) V současné době se účastní další intervenční výzkumné studie

iii) významné onemocnění periferních tepen,

iv) Aktivní ulcerace chodidla nebo jiné kožní stavy, které brání aplikaci elektrod na kůži

v) současné zneužívání alkoholu nebo jiných látek (užívaní alkoholu nad doporučené limity méně než 21 jednotek alkoholu týdně u mužů a 14 jednotek u žen, Trimbos Intitute),

vi) epilepsie,

vii) těhotenství,

viii) Přítomnost lékařského zařízení založeného na elektrické stimulaci, kardiostimulátor a/nebo implantabilní kardioverter defibrilátor nebo jakýkoli jiný aktivní implantát

ix) Alergie na kontaktní plochu elektrody nebo na lepivou látku elektrody.