Kivuliaan diabeettisen neuropatian itsehoidon toteutettavuus sähköisellä vasomotorisella hermostimulaatiolla (HOME-EVNS)

Sisällyttämiskriteerit:

i) Kivulias diabeettinen neuropatia (DN4-positiivinen) ja sitä ei ole hoidettu riittävästi kahdella seuraavista lääkkeistä: duloksetiini (Cymbalta), venlafaksiini (Efexor), ami- tai nortriptyliini, gabapentiini, pregabaliini (Lyrica) tai karbamatsepiinin tai kapsaïsiinin käyttö (Qutenza).

ii) Molemmat jalat ovat paikallaan

iii) Pystyy ja haluaa suorittaa hoidot 10 päivässä peräkkäin ja kyselylomakkeiden täyttämisen.

iv) Olla henkisessä ja fyysisessä tilassa suorittaakseen itsehoitoa kotona Releaf™-valmisteella 10 peräkkäisenä päivänä, tarvittaessa hoitajan riittävän avun kanssa.

v) Olla henkisessä ja fyysisessä tilassa ymmärtääkseen ja täyttääkseen tietoisen suostumuslomakkeen sekä tutkimuskyselyt.

Poissulkemiskriteerit:

i) Jos tuskalliseen neuropatiaan on muita ilmeisiä syitä,

ii) Osallistut parhaillaan toiseen interventiotutkimukseen

iii) Merkittävä ääreisvaltimotauti,

iv) Aktiiviset jalan haavaumat tai muut ihosairaudet, jotka estävät elektrodien asettamisen iholle

v) Nykyinen alkoholin tai muiden päihteiden väärinkäyttö (suositeltujen rajojen ylittävä alkoholin käyttö alle 21 yksikköä alkoholia viikossa miehillä ja 14 yksikköä naisilla, Trimbos Intitute),

vi) epilepsia,

vii) Raskaus,

viii) Sähköstimulaatioon perustuvan lääketieteellisen laitteen, sydämentahdistimen ja/tai implantoitavan kardiovertteridefibrillaattorin tai muun aktiivisen implantin läsnäolo

ix) Allergia elektrodin kosketusalueelle tai elektrodin liima-aineelle.