Fattibilità dell'autotrattamento della neuropatia diabetica dolorosa mediante stimolazione elettrica del nervo vasomotore (HOME-EVNS)

Criterio di inclusione:

i) Neuropatia diabetica dolorosa (DN4 positiva) e non sufficientemente trattata con qualsiasi combinazione di 2 dei seguenti farmaci: duloxetina (Cymbalta), venlafaxina (Efexor), ami- o nortriptilina, gabapentina, pregabalina (Lyrica) o l'uso di carbamazepina o capsaicina (Qutenza).

ii) Entrambi i piedi sono presenti

iii) Capacità e disponibilità a completare i trattamenti in 10 giorni consecutivi e completamento dei questionari.

iv) Essere in uno stato mentale e fisico tale da eseguire l'autotrattamento domiciliare con Releaf™ per 10 giorni consecutivi, se necessario con un'adeguata assistenza del caregiver.

v) Essere in uno stato mentale e fisico tale da comprendere e completare il modulo di consenso informato nonché i questionari di ricerca.

Criteri di esclusione:

i) In caso di altre cause evidenti di neuropatia dolorosa,

ii) Attualmente partecipante a un altro studio sperimentale interventistico

iii) Arteriopatia periferica significativa,

iv) Ulcerazioni attive del piede o altre condizioni cutanee che impediscono l'applicazione degli elettrodi sulla pelle

v) Attuale abuso di alcol o altre sostanze (uso di alcol oltre i limiti raccomandati di meno di 21 unità di alcol a settimana negli uomini e 14 unità nelle donne, Trimbos Institute),

vi) Epilessia,

vii) Gravidanza,

viii) Presenza di un dispositivo medico basato su stimolazione elettrica, pacemaker cardiaco e/o defibrillatore cardioverter impiantabile o qualsiasi altro impianto attivo

ix) Allergia all'area di contatto dell'elettrodo o alla sostanza adesiva dell'elettrodo.