Mulighet for selvbehandling av smertefull diabetisk nevropati ved bruk av elektrisk vasomotorisk nervestimulering (HOME-EVNS)

Inklusjonskriterier:

i) Smertefull diabetisk nevropati (DN4-positiv) og utilstrekkelig behandlet med en kombinasjon av 2 av følgende legemidler: Duloksetin (Cymbalta), venlafaksin (Efexor), ami- eller nortriptylin, gabapentin, pregabalin (Lyrica) eller bruk av karbamazepin eller kapsaïcin (Qutenza).

ii) Begge føttene er tilstede

iii) Evne og villig til å gjennomføre behandlingene på 10 dager på rad og utfylling av spørreskjemaer.

iv) Å være i en mental og fysisk tilstand for å utføre selvbehandling hjemme med Releaf™ i 10 påfølgende dager, om nødvendig med tilstrekkelig bistand fra omsorgsperson.

v) Å være i en mental og fysisk tilstand for å forstå og fylle ut skjemaet for informert samtykke samt forskningsspørreskjemaene.

Ekskluderingskriterier:

i) Ved andre åpenbare årsaker til smertefull nevropati,

ii) Deltar for tiden i en annen intervensjonsundersøkelse

iii) Betydelig perifer arteriell sykdom,

iv) Aktiv fotsår eller andre hudsykdommer som hindrer påføring av elektroder på huden

v) Nåværende alkohol- eller annet rusmisbruk (bruk av alkohol over de anbefalte grensene på mindre enn 21 enheter alkohol per uke hos menn og 14 enheter hos kvinner, Trimbos Intitute),

vi) Epilepsi,

vii) Graviditet,

viii) Tilstedeværelse av medisinsk utstyr basert på elektrisk stimulering, pacemaker og/eller implanterbar cardioverter-defibrillator eller andre aktive implantater

ix) Allergi mot elektrodekontaktområdet eller til elektrodens klebende substans.