Machbarkeit einer Selbstbehandlung der schmerzhaften diabetischen Neuropathie mittels elektrischer vasomotorischer Nervenstimulation (HOME-EVNS)

Einschlusskriterien:

i) Schmerzhafte diabetische Neuropathie (DN4-positiv) und unzureichend behandelt mit einer Kombination von 2 der folgenden Arzneimittel: Duloxetin (Cymbalta), Venlafaxin (Efexor), Ami- oder Nortriptylin, Gabapentin, Pregabalin (Lyrica) oder die Verwendung von Carbamazepin oder Capsaïcin (Qutenza).

ii) Beide Füße sind vorhanden

iii) Fähigkeit und Bereitschaft, die Behandlungen an 10 aufeinanderfolgenden Tagen abzuschließen und Fragebögen auszufüllen.

iv) Sie müssen sich in der geistigen und körperlichen Verfassung befinden, um an 10 aufeinanderfolgenden Tagen zu Hause eine Selbstbehandlung mit Releaf™ durchzuführen, gegebenenfalls mit angemessener Unterstützung durch eine Pflegekraft.

v) Sie müssen sich geistig und körperlich in der Lage befinden, das Einverständnisformular sowie die Forschungsfragebögen zu verstehen und auszufüllen.

Ausschlusskriterien:

i) Im Falle anderer offensichtlicher Ursachen für eine schmerzhafte Neuropathie,

ii) Nimmt derzeit an einer anderen interventionellen Untersuchungsstudie teil

iii) Signifikante periphere arterielle Verschlusskrankheit,

iv) Aktive Fußgeschwüre oder andere Hauterkrankungen, die das Anbringen von Elektroden auf der Haut verhindern

v) Aktueller Alkohol- oder anderer Substanzmissbrauch (Alkoholkonsum über den empfohlenen Grenzwerten von weniger als 21 Einheiten Alkohol pro Woche bei Männern und 14 Einheiten bei Frauen, Trimbos Intitute),

vi) Epilepsie,

vii) Schwangerschaft,

viii) Vorhandensein eines medizinischen Geräts auf Basis elektrischer Stimulation, eines Herzschrittmachers und/oder eines implantierbaren Kardioverter-Defibrillators oder eines anderen aktiven Implantats

ix) Allergie gegen die Kontaktfläche der Elektrode oder gegen die Klebesubstanz der Elektrode.