Viabilidad del autotratamiento de la neuropatía diabética dolorosa mediante estimulación eléctrica del nervio vasomotor (HOME-EVNS)

Criterios de inclusión:

i) Neuropatía diabética dolorosa (DN4 positivo) y tratada insuficientemente con cualquier combinación de 2 de los siguientes medicamentos: duloxetina (Cymbalta), venlafaxina (Efexor), ami- o nortriptilina, gabapentina, pregabalina (Lyrica) o el uso de carbamazepina o capsaicina. (Qutenza).

ii) Ambos pies están presentes

iii) Capaz y dispuesto a completar los tratamientos en 10 días seguidos y completar cuestionarios.

iv) Estar en estado físico y mental para realizar el autotratamiento domiciliario con Releaf™ durante 10 días consecutivos, si es necesario con la asistencia adecuada del cuidador.

v) Estar en estado físico y mental para comprender y completar el formulario de consentimiento informado así como los cuestionarios de investigación.

Criterio de exclusión:

i) En caso de otras causas evidentes de neuropatía dolorosa,

ii) Actualmente participando en otro estudio de investigación intervencionista.

iii) Enfermedad arterial periférica significativa,

iv) Ulceración activa del pie u otras afecciones de la piel que impidan la aplicación de electrodos sobre la piel.

v) Abuso actual de alcohol u otras sustancias (uso de alcohol por encima de los límites recomendados de menos de 21 unidades de alcohol por semana en hombres y 14 unidades en mujeres, Trimbos Intitute),

vi) epilepsia,

vii) Embarazo,

viii) Presencia de un dispositivo médico basado en estimulación eléctrica, marcapasos cardíaco y/o desfibrilador automático implantable o cualquier otro implante activo

ix) Alergia al área de contacto del electrodo o a la sustancia adhesiva del electrodo.