良性および悪性肝腫瘍の非侵襲的鑑別診断の探求
2024年7月23日 更新者：Xijing Hospital
空軍医科大学第一付属病院超音波内科
肝腫瘍の鑑別診断のための効果的な非侵襲的方法を探索する。
調査の概要
詳細な説明
肝生検をゴールドスタンダードとして良性と悪性を区別する際の、特定の超音波ベースのパラメーターのパフォーマンスを評価するために、遡及的研究が実施されました。
人口統計データ、臨床情報、血清学的データは、遡及的に登録された参加者から得られました。
慢性肝疾患の有無にかかわらず、患者の良性と悪性を区別する際のこれらの測定のパフォーマンスを評価するために、最適 ROC 曲線下面積 (AUC) の計算を含む受信者動作特性 (ROC) 曲線分析が実施されました。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zhou Huihui, M.M.
- 電話番号：15209239680
- メール：huihui2807201830@163.com
研究場所
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Xi'an
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Xi'an、Xi'an、中国、710032
- 募集
- Xijing Hosptial
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コンタクト：
- Zhou Huihui, M.M.
- 電話番号：15209239680
- メール：huihui2807201830@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
米国主導の肝生検または手術によって病理学的診断が確認され、2018年1月から2025年11月までに術前に従来型USを受けた合計200人の患者が研究に登録された。
説明
包含基準:
(1) 年齢 18 ～ 70 歳。 (2) 米国の指導による肝生検または手術の前に、すべての患者に対して肝臓検査が実施される。 (3) 従来の US で腫瘍を視覚化できます。 (4) 後の分析で使用するために DICOM 形式で保存された腫瘍の最大断面積。 (5) 米国主導の肝生検または外科的切除のいずれかによって行われた組織病理学的診断。 (6) 組織病理学的診断から 7 日以内に得られた適切な日常臨床データおよび US データ。
除外基準:
(1) 病理学的診断ができない。 (2) 肝転移性腫瘍。 (3) 米国の画像の品質が低い。 (4) 外科的切除、経皮的局所切除、放射線治療、経動脈的および全身的治療または肝移植の過去の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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慢性肝疾患を患っている
B型肝炎ウイルス、C型肝炎ウイルス、その他の慢性肝疾患の患者。
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B型肝炎ウイルス、C型肝炎ウイルス、またはその他の慢性肝疾患患者
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慢性肝疾患がないこと
B型肝炎ウイルス、C型肝炎ウイルス、その他の慢性肝疾患に罹患していない患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肝腫瘍の鑑別診断
時間枠：2018.01-2025.12
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マルチモーダル超音波は肝腫瘍の鑑別診断に非常に価値があります
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2018.01-2025.12
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Zhou Huihui, M.M.、Department of Ultrasonic Medicine, The First Affiliated Hospital of Air Force Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (推定)
2025年12月30日
研究の完了 (推定)
2025年12月30日
試験登録日
最初に提出
2024年7月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月23日
最初の投稿 (実際)
2024年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月23日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。