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양성 및 악성 간종양의 비침습적 감별진단 탐색

2024년 7월 23일 업데이트: Xijing Hospital

공군의과대학교 제1부속병원 초음파의학과

간 종양의 감별 진단을 위한 효과적인 비침습적 방법을 탐색합니다.

연구 개요

상세 설명

간 생검을 표준으로 삼아 양성과 악성을 구별하는 특정 초음파 기반 매개 변수의 성능을 평가하기 위해 후향적 연구가 수행되었습니다. 인구통계학적 데이터, 임상 정보 및 혈청학적 데이터는 후향적으로 등록된 참가자로부터 수집되었습니다. 만성 간 질환이 있거나 없는 환자에서 양성과 악성을 구별하는 이러한 측정의 성능을 평가하기 위해 ROC 곡선 아래 최적 영역(AUC) 계산을 포함하여 수신자 조작 특성(ROC) 곡선 분석을 수행했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Xi'an
      • Xi'an, Xi'an, 중국, 710032

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2018년 1월부터 2025년 11월 사이에 초음파 유도 간 생검 또는 수술을 통해 병리학적 진단이 확인되고 수술 전 일반 초음파 검사를 받은 총 200명의 환자가 연구에 등록되었습니다.

설명

포함 기준:

(1) 18~70세; (2) 초음파 유도 간 생검 또는 수술 전에 모든 환자에 대해 수행된 간 검사; (3) 종양은 기존의 US에서 시각화될 수 있습니다. (4) 향후 분석에 사용하기 위해 DICOM 형식으로 저장된 가장 큰 종양 단면적; (5) 초음파 유도 간 생검 또는 외과적 절제를 통해 이루어진 조직병리학적 진단; (6) 조직병리학적 진단 후 7일 이내에 얻은 적합한 일상적인 임상 및 미국 데이터.

제외 기준:

(1) 병리학적 진단이 불가능함; (2) 간 전이성 종양; (3) 품질이 낮은 미국 이미지; (4) 외과적 절제, 경피적 국소 절제, 방사선, 경동맥 및 전신 치료 또는 간 이식의 과거 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
만성 간질환이 있는 경우
B형 간염 바이러스, C형 간염 바이러스 및 기타 만성 간 질환 환자.
B형 간염 바이러스, C형 간염 바이러스 또는 기타 만성 간 질환 환자
만성 간질환이 없는 경우
B형 간염 바이러스, C형 간염 바이러스 및 기타 만성 간질환이 없는 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간종양의 감별진단
기간: 2018.01-2025.12
다중모달 초음파는 간 종양의 감별 진단에 큰 가치가 있습니다
2018.01-2025.12

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Zhou Huihui, M.M., Department of Ultrasonic Medicine, The First Affiliated Hospital of Air Force Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 23일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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