Hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten maksakasvainten ei-invasiivisen erotusdiagnoosin tutkiminen
tiistai 23. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Xijing Hospital
Ultraäänilääketieteen laitos, ilmavoimien lääketieteellisen yliopiston ensimmäinen sidossairaala
Selvittää tehokas ei-invasiivinen menetelmä maksakasvainten erotusdiagnostiikkaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoritettiin retrospektiivinen tutkimus tiettyjen ultraääniperusteisten parametrien suorituskyvyn arvioimiseksi hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten erottamiseksi kultaisen standardina maksabiopsiasta.
Demografiset tiedot, kliiniset tiedot ja serologiset tiedot saatiin osallistujilta, jotka oli ilmoittautunut takautuvasti.
Vastaanottimen toimintaominaisuuksien (ROC) käyräanalyysi suoritettiin, mukaan lukien optimaalisen ROC-käyrän alla olevan alueen (AUC) laskeminen, jotta voidaan arvioida näiden mittareiden tehokkuutta hyvänlaatuisen ja pahanlaatuisen erottamisessa potilailla, joilla on krooninen maksasairaus tai ei.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhou Huihui, M.M.
- Puhelinnumero: 15209239680
- Sähköposti: huihui2807201830@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Xi'an
-
Xi'an, Xi'an, Kiina, 710032
- Rekrytointi
- Xijing Hosptial
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhou Huihui, M.M.
- Puhelinnumero: 15209239680
- Sähköposti: huihui2807201830@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otettiin yhteensä 200 potilasta, joiden patologinen diagnoosi vahvistettiin USA:n ohjaamalla maksabiopsialla tai -leikkauksella ja joille tehtiin preoperatiivinen tavanomainen uä tammikuun 2018 ja marraskuun 2025 välisenä aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
(1) ikä 18-70 vuotta; (2) kaikille potilaille suoritettu maksan tutkimus ennen USA:n ohjaamaa maksabiopsiaa tai leikkausta; (3) kasvain voidaan visualisoida tavanomaisessa US-tilassa; (4) suurin kasvaimen poikkipinta-ala, joka on tallennettu DICOM-muotoon myöhemmissä analyyseissä käytettäväksi; (5) histopatologinen diagnoosi, joka on tehty joko US-ohjatusta maksabiopsiasta tai kirurgisesta resektiosta; (6) sopivat rutiininomaiset kliiniset ja US-tiedot, jotka on saatu 7 päivän sisällä histopatologisesta diagnoosista.
Poissulkemiskriteerit:
(1) patologinen diagnoosi, jota ei ole saatavilla; (2) metastaattiset maksakasvaimet; (3) huonolaatuiset yhdysvaltalaiset kuvat; ja (4) aiempi kirurginen resektio, perkutaaninen paikallinen ablaatio, säteily, transarteriaaliset ja systeemiset hoidot tai maksansiirto.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kroonisen maksasairauden kanssa
potilaat, joilla on hepatiitti B-, hepatiitti C-virus ja muu krooninen maksasairaus.
|
potilaat, joilla on hepatiitti B -virus, hepatiitti C -virus tai muu krooninen maksasairaus
|
|
ilman kroonista maksasairautta
potilailla, joilla ei ole hepatiitti B -virusta, hepatiitti C -virusta tai muuta kroonista maksasairautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksakasvainten erotusdiagnoosi
Aikaikkuna: 2018-01-2025-12
|
Multimodaalinen ultraääni on erittäin tärkeä maksakasvainten erotusdiagnoosissa
|
2018-01-2025-12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Zhou Huihui, M.M., Department of Ultrasonic Medicine, The First Affiliated Hospital of Air Force Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY-20180101-3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .