- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06524557
Erforschung der nichtinvasiven Differentialdiagnose gutartiger und bösartiger Lebertumoren
Abteilung für Ultraschallmedizin, das erste angegliederte Krankenhaus der Air Force Medical University
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Zhou Huihui, M.M.
- Telefonnummer: 15209239680
- E-Mail: huihui2807201830@163.com
Studienorte
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Xi'an
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Xi'an, Xi'an, China, 710032
- Rekrutierung
- Xijing Hosptial
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Kontakt:
- Zhou Huihui, M.M.
- Telefonnummer: 15209239680
- E-Mail: huihui2807201830@163.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
(1) Alter 18–70 Jahre; (2) Leberuntersuchung, die bei allen Patienten vor einer US-gesteuerten Leberbiopsie oder Operation durchgeführt wurde; (3) Der Tumor kann im konventionellen US sichtbar gemacht werden; (4) größte Tumorschnittfläche, gespeichert im DICOM-Format zur Verwendung in späteren Analysen; (5) eine histopathologische Diagnose, die entweder anhand einer US-gesteuerten Leberbiopsie oder einer chirurgischen Resektion gestellt wurde; (6) geeignete routinemäßige klinische und US-Daten, die innerhalb von 7 Tagen nach der histopathologischen Diagnose erhoben wurden.
Ausschlusskriterien:
(1) nicht verfügbare pathologische Diagnose; (2) Lebermetastasentumoren; (3) US-Bilder von schlechter Qualität; und (4) eine Vorgeschichte von chirurgischen Resektionen, perkutaner lokaler Ablation, Bestrahlung, transarteriellen und systemischen Therapien oder Lebertransplantationen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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mit chronischer Lebererkrankung
Patienten mit Hepatitis-B-Virus, Hepatitis-C-Virus und anderen chronischen Lebererkrankungen.
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Patienten mit Hepatitis-B-Virus, Hepatitis-C-Virus oder einer anderen chronischen Lebererkrankung
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ohne chronische Lebererkrankung
Patienten ohne Hepatitis-B-Virus, Hepatitis-C-Virus und andere chronische Lebererkrankungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Differentialdiagnose von Lebertumoren
Zeitfenster: 2018.01-2025.12
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Der multimodale Ultraschall ist in der Differenzialdiagnose von Lebertumoren von großem Wert
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2018.01-2025.12
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Zhou Huihui, M.M., Department of Ultrasonic Medicine, The First Affiliated Hospital of Air Force Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KY-20180101-3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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