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Erforschung der nichtinvasiven Differentialdiagnose gutartiger und bösartiger Lebertumoren

23. Juli 2024 aktualisiert von: Xijing Hospital

Abteilung für Ultraschallmedizin, das erste angegliederte Krankenhaus der Air Force Medical University

Erforschung einer wirksamen nichtinvasiven Methode zur Differentialdiagnose von Lebertumoren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Es wurde eine retrospektive Studie durchgeführt, um die Leistung bestimmter ultraschallbasierter Parameter bei der Unterscheidung zwischen gutartig und bösartig zu bewerten, wobei die Leberbiopsie als Goldstandard diente. Demografische Daten, klinische Informationen und serologische Daten wurden von Teilnehmern erhoben, die nachträglich eingeschrieben wurden. Es wurde eine Analyse der Receiver Operating Characteristic (ROC)-Kurve durchgeführt, einschließlich der Berechnung der optimalen Fläche unter der ROC-Kurve (AUC), um die Leistung dieser Messungen bei der Unterscheidung zwischen gutartig und bösartig bei Patienten mit oder ohne chronischer Lebererkrankung zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Xi'an
      • Xi'an, Xi'an, China, 710032

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Insgesamt wurden 200 Patienten in die Studie aufgenommen, deren pathologische Diagnose durch eine US-gesteuerte Leberbiopsie oder Operation bestätigt wurde und die sich zwischen Januar 2018 und November 2025 einer präoperativen konventionellen US-Untersuchung unterzogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

(1) Alter 18–70 Jahre; (2) Leberuntersuchung, die bei allen Patienten vor einer US-gesteuerten Leberbiopsie oder Operation durchgeführt wurde; (3) Der Tumor kann im konventionellen US sichtbar gemacht werden; (4) größte Tumorschnittfläche, gespeichert im DICOM-Format zur Verwendung in späteren Analysen; (5) eine histopathologische Diagnose, die entweder anhand einer US-gesteuerten Leberbiopsie oder einer chirurgischen Resektion gestellt wurde; (6) geeignete routinemäßige klinische und US-Daten, die innerhalb von 7 Tagen nach der histopathologischen Diagnose erhoben wurden.

Ausschlusskriterien:

(1) nicht verfügbare pathologische Diagnose; (2) Lebermetastasentumoren; (3) US-Bilder von schlechter Qualität; und (4) eine Vorgeschichte von chirurgischen Resektionen, perkutaner lokaler Ablation, Bestrahlung, transarteriellen und systemischen Therapien oder Lebertransplantationen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
mit chronischer Lebererkrankung
Patienten mit Hepatitis-B-Virus, Hepatitis-C-Virus und anderen chronischen Lebererkrankungen.
Patienten mit Hepatitis-B-Virus, Hepatitis-C-Virus oder einer anderen chronischen Lebererkrankung
ohne chronische Lebererkrankung
Patienten ohne Hepatitis-B-Virus, Hepatitis-C-Virus und andere chronische Lebererkrankungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Differentialdiagnose von Lebertumoren
Zeitfenster: 2018.01-2025.12
Der multimodale Ultraschall ist in der Differenzialdiagnose von Lebertumoren von großem Wert
2018.01-2025.12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienstuhl: Zhou Huihui, M.M., Department of Ultrasonic Medicine, The First Affiliated Hospital of Air Force Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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