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Esplorazione della diagnosi differenziale non invasiva dei tumori epatici benigni e maligni

23 luglio 2024 aggiornato da: Xijing Hospital

Dipartimento di Medicina ad ultrasuoni, il primo ospedale affiliato all'Air Force Medical University

Esplorare un metodo non invasivo efficace per la diagnosi differenziale dei tumori epatici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

È stato condotto uno studio retrospettivo per valutare la performance di alcuni parametri ecografici, nel distinguere i benigni dai maligni, utilizzando la biopsia epatica come gold standard. Dati demografici, informazioni cliniche e dati sierologici sono stati ottenuti da partecipanti arruolati retrospettivamente. È stata condotta l'analisi della curva ROC (Receiver Operating Characteristic), incluso il calcolo dell'area ottimale sotto la curva ROC (AUC), per valutare la prestazione di queste misure nel distinguere tra benigno e maligno in pazienti con o senza malattia epatica cronica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Xi'an
      • Xi'an, Xi'an, Cina, 710032
        • Reclutamento
        • Xijing Hosptial
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Nello studio sono stati arruolati un totale di 200 pazienti la cui diagnosi patologica è stata confermata mediante biopsia epatica o intervento chirurgico ecoguidato e che sono stati sottoposti a ecografia convenzionale preoperatoria tra gennaio 2018 e novembre 2025.

Descrizione

Criterio di inclusione:

(1) età 18-70 anni; (2) esame del fegato eseguito per tutti i pazienti prima della biopsia epatica o dell'intervento chirurgico ecoguidato; (3) il tumore può essere visualizzato negli ultrasuoni convenzionali; (4) area della sezione tumorale più grande salvata in formato DICOM per l'utilizzo in analisi successive; (5) una diagnosi istopatologica effettuata mediante biopsia epatica ecoguidata o resezione chirurgica; (6) dati clinici ed ecografici di routine adeguati ottenuti entro 7 giorni dalla diagnosi istopatologica.

Criteri di esclusione:

(1) diagnosi patologica non disponibile; (2) tumori metastatici del fegato; (3) immagini statunitensi di scarsa qualità; e (4) una storia passata di resezione chirurgica, ablazione locale percutanea, radioterapia, terapie transarteriose e sistemiche o trapianto di fegato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
con malattia epatica cronica
pazienti con virus dell’epatite B, virus dell’epatite C e altre malattie epatiche croniche.
pazienti con virus dell’epatite B, virus dell’epatite C o altre malattie epatiche croniche
senza malattia epatica cronica
pazienti senza virus dell'epatite B, virus dell'epatite C e altre malattie epatiche croniche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La diagnosi differenziale dei tumori epatici
Lasso di tempo: 2018.01-2025.12
L’ecografia multimodale è di grande valore nella diagnosi differenziale dei tumori epatici
2018.01-2025.12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Cattedra di studio: Zhou Huihui, M.M., Department of Ultrasonic Medicine, The First Affiliated Hospital of Air Force Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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