Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar niet-invasieve differentiële diagnose van goedaardige en kwaadaardige levertumoren

23 juli 2024 bijgewerkt door: Xijing Hospital

Afdeling Ultrasone Geneeskunde, het eerste aangesloten ziekenhuis van de Air Force Medical University

Onderzoek naar een effectieve niet-invasieve methode voor differentiële diagnose van levertumoren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er werd een retrospectief onderzoek uitgevoerd om de prestaties van bepaalde op echografie gebaseerde parameters te beoordelen, waarbij goedaardig van kwaadaardig werd onderscheiden, waarbij leverbiopsie de gouden standaard was. Demografische gegevens, klinische informatie en serologische gegevens werden verkregen van deelnemers die met terugwerkende kracht waren ingeschreven. Er werd een analyse van de Receiver Operating Characteristic (ROC)-curve uitgevoerd, inclusief berekening van het optimale gebied onder de ROC-curve (AUC), om de prestaties van deze metingen te beoordelen bij het maken van onderscheid tussen goedaardig en kwaadaardig bij patiënten met of zonder chronische leverziekte.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Xi'an
      • Xi'an, Xi'an, China, 710032

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In totaal werden 200 patiënten bij wie de pathologische diagnose werd bevestigd door een door de VS geleide leverbiopsie of operatie en die tussen januari 2018 en november 2025 een preoperatieve conventionele echo ondergingen, aan het onderzoek deelgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

(1) leeftijd 18-70 jaar; (2) leveronderzoek uitgevoerd bij alle patiënten voorafgaand aan een door de VS geleide leverbiopsie of operatie; (3) tumor kan worden gevisualiseerd in conventionele echografie; (4) grootste tumorsectiegebied opgeslagen in DICOM-formaat voor gebruik in latere analyses; (5) een histopathologische diagnose gesteld op basis van door de VS geleide leverbiopsie of chirurgische resectie; (6) geschikte routinematige klinische en Amerikaanse gegevens verkregen binnen 7 dagen na de histopathologische diagnose.

Uitsluitingscriteria:

(1) niet beschikbare pathologische diagnose; (2) metastatische levertumoren; (3) Amerikaanse afbeeldingen van slechte kwaliteit; en (4) een voorgeschiedenis van chirurgische resectie, percutane lokale ablatie, bestraling, transarteriële en systemische therapieën of levertransplantatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
met chronische leverziekte
patiënten met het hepatitis B-virus, het hepatitis C-virus en andere chronische leverziekten.
Diagnostische toets: met chronische leverziekte
patiënten met het hepatitis B-virus, het hepatitis C-virus of een andere chronische leverziekte
zonder chronische leverziekte
patiënten zonder hepatitis B-virus, hepatitis C-virus en andere chronische leverziekten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De differentiële diagnose van levertumoren
Tijdsspanne: 2018.01-2025.12
Multimodale echografie is van grote waarde bij de differentiële diagnose van levertumoren
2018.01-2025.12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xijing Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Zhou Huihui, M.M., Department of Ultrasonic Medicine, The First Affiliated Hospital of Air Force Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KY-20180101-3

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren