Průzkum neinvazivní diferenciální diagnostiky benigních a maligních nádorů jater
23. července 2024 aktualizováno: Xijing Hospital
Ústav ultrazvukové medicíny, První přidružená nemocnice Letecké lékařské univerzity
Prozkoumat účinnou neinvazivní metodu pro diferenciální diagnostiku nádorů jater.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Byla provedena retrospektivní studie s cílem posoudit výkonnost určitých parametrů založených na ultrazvuku při rozlišení benigních od maligních s jaterní biopsií jako zlatým standardem.
Demografické údaje, klinické informace a sérologické údaje byly získány od účastníků, kteří byli retrospektivně zařazeni.
Byla provedena analýza křivky operační charakteristiky přijímače (ROC), včetně výpočtu optimální oblasti pod křivkou ROC (AUC), aby se vyhodnotila účinnost těchto opatření při rozlišení mezi benigním a maligním u pacientů s chronickým onemocněním jater nebo bez něj.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Zhou Huihui, M.M.
- Telefonní číslo: 15209239680
- E-mail: huihui2807201830@163.com
Studijní místa
-
-
Xi'an
-
Xi'an, Xi'an, Čína, 710032
- Nábor
- Xijing Hosptial
-
Kontakt:
- Zhou Huihui, M.M.
- Telefonní číslo: 15209239680
- E-mail: huihui2807201830@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie bylo zařazeno celkem 200 pacientů, jejichž patologické diagnózy byly potvrzeny biopsií jater nebo chirurgickým zákrokem pod vedením US a kteří podstoupili předoperační konvenční US v období od ledna 2018 do listopadu 2025.
Popis
Kritéria pro zařazení:
(1) věk 18-70 let; (2) jaterní vyšetření provedené u všech pacientů před biopsií jater nebo chirurgickým zákrokem pod vedením USA; (3) nádor lze vizualizovat konvenčním US; (4) největší průřezová plocha nádoru uložená ve formátu DICOM pro použití v pozdějších analýzách; (5) histopatologickou diagnózou provedenou buď biopsií jater pod vedením USA nebo chirurgickou resekcí; (6) vhodná rutinní klinická a US data získaná do 7 dnů od histopatologické diagnózy.
Kritéria vyloučení:
(1) nedostupná patologická diagnóza; (2) metastatické nádory jater; (3) špatná kvalita obrázků v USA; a (4) anamnéza chirurgické resekce, perkutánní lokální ablace, ozařování, transarteriální a systémové terapie nebo transplantace jater.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
s chronickým onemocněním jater
pacientů s virem hepatitidy B, virem hepatitidy C a jiným chronickým onemocněním jater.
|
pacientů s virem hepatitidy B, virem hepatitidy C nebo jiným chronickým onemocněním jater
|
|
bez chronického onemocnění jater
pacienti bez virové hepatitidy B, viru hepatitidy C a jiných chronických onemocnění jater.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diferenciální diagnostika nádorů jater
Časové okno: 2018.01-2025.12
|
Multimodální ultrazvuk má velký význam v diferenciální diagnostice nádorů jater
|
2018.01-2025.12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Zhou Huihui, M.M., Department of Ultrasonic Medicine, The First Affiliated Hospital of Air Force Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2018
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
29. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KY-20180101-3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .