Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utforskning av ikke-invasiv differensialdiagnose av benigne og ondartede leversvulster

23. juli 2024 oppdatert av: Xijing Hospital

Avdeling for ultralydmedisin, det første tilknyttede sykehuset ved Air Force Medical University

Å utforske en effektiv ikke-invasiv metode for differensialdiagnose av levertumorer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En retrospektiv studie ble utført for å vurdere ytelsen til visse ultralydbaserte parametere, for å skille godartet fra ondartet med leverbiopsi som gullstandarden. Demografiske data, klinisk informasjon og serologiske data ble innhentet fra deltakere som ble retrospektivt registrert. Receiver operating characteristic (ROC) kurveanalyse ble utført, inkludert beregning av det optimale arealet under ROC-kurven (AUC), for å vurdere ytelsen til disse målene for å skille mellom godartet og ondartet hos pasienter med eller uten kronisk leversykdom.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Xi'an
      • Xi'an, Xi'an, Kina, 710032
        • Rekruttering
        • Xijing Hosptial
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Totalt 200 pasienter hvis patologiske diagnoser ble bekreftet ved amerikansk-veiledet leverbiopsi eller kirurgi og som gjennomgikk preoperativ konvensjonell UL mellom januar 2018 og november 2025, ble registrert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

(1) alder 18-70 år; (2) leverundersøkelse utført for alle pasienter før amerikansk-veiledet leverbiopsi eller kirurgi; (3) tumor kan visualiseres i konvensjonell US; (4) største tumorseksjonsareal lagret i DICOM-format for bruk i senere analyser; (5) en histopatologisk diagnose laget enten fra amerikansk-veiledet leverbiopsi eller kirurgisk reseksjon; (6) passende rutinemessige kliniske og amerikanske data innhentet innen 7 dager etter den histopatologiske diagnosen.

Ekskluderingskriterier:

(1) utilgjengelig patologisk diagnose; (2) levermetastatiske svulster; (3) dårlig kvalitet amerikanske bilder; og (4) en tidligere historie med kirurgisk reseksjon, perkutan lokal ablasjon, stråling, transarterielle og systemiske terapier eller levertransplantasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
med kronisk leversykdom
pasienter med hepatitt B-virus, hepatitt C-virus og annen kronisk leversykdom.
Diagnostisk test: med kronisk leversykdom
pasienter med hepatitt B-virus, hepatitt C-virus eller annen kronisk leversykdom
uten kronisk leversykdom
pasienter uten hepatitt B-virus, hepatitt C-virus og annen kronisk leversykdom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Differensialdiagnose av levertumorer
Tidsramme: 2018.01-2025.12
Multimodal ultralyd er av stor verdi ved differensialdiagnostikk av levertumorer
2018.01-2025.12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Xijing Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Zhou Huihui, M.M., Department of Ultrasonic Medicine, The First Affiliated Hospital of Air Force Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KY-20180101-3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere