Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie nieinwazyjnej diagnostyki różnicowej łagodnych i złośliwych guzów wątroby

23 lipca 2024 zaktualizowane przez: Xijing Hospital

Katedra Medycyny Ultradźwiękowej Pierwszego Szpitala Afiliacyjnego Uniwersytetu Medycznego Sił Powietrznych

Badanie skutecznej, nieinwazyjnej metody diagnostyki różnicowej nowotworów wątroby.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Przeprowadzono retrospektywne badanie w celu oceny skuteczności niektórych parametrów ultrasonograficznych w odróżnianiu nowotworu łagodnego od złośliwego, przy czym złotym standardem była biopsja wątroby. Dane demograficzne, informacje kliniczne i dane serologiczne uzyskano od uczestników, którzy zostali włączeni retrospektywnie. Przeprowadzono analizę krzywej charakterystyki operacyjnej odbiornika (ROC), w tym obliczenie optymalnego pola pod krzywą ROC (AUC), aby ocenić skuteczność tych miar w odróżnianiu nowotworów łagodnych od złośliwych u pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby lub bez niej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Xi'an
      • Xi'an, Xi'an, Chiny, 710032

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono ogółem 200 pacjentów, u których rozpoznanie patologiczne zostało potwierdzone biopsją wątroby lub zabiegiem chirurgicznym pod kontrolą USG i którzy przeszli przedoperacyjne konwencjonalne badanie USG w okresie od stycznia 2018 r. do listopada 2025 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

(1) wiek 18–70 lat; (2) badanie wątroby wykonywane u wszystkich pacjentów przed biopsją wątroby lub operacją pod kontrolą USG; (3) guz można uwidocznić w konwencjonalnym badaniu USG; (4) największy obszar przekroju guza zapisany w formacie DICOM do wykorzystania w późniejszych analizach; (5) rozpoznanie histopatologiczne dokonane na podstawie biopsji wątroby pod kontrolą USG lub resekcji chirurgicznej; (6) odpowiednie rutynowe dane kliniczne i USG uzyskane w ciągu 7 dni od rozpoznania histopatologicznego.

Kryteria wyłączenia:

(1) niedostępna diagnoza patologiczna; (2) nowotwory przerzutowe do wątroby; (3) obrazy o złej jakości z USA; oraz (4) przebyta resekcja chirurgiczna, przezskórna miejscowa ablacja, radioterapia, terapie przeztętnicze i ogólnoustrojowe lub przeszczepienie wątroby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
z przewlekłą chorobą wątroby
pacjenci z wirusem zapalenia wątroby typu B, wirusem zapalenia wątroby typu C i inną przewlekłą chorobą wątroby.
pacjenci z wirusem zapalenia wątroby typu B, wirusem zapalenia wątroby typu C lub inną przewlekłą chorobą wątroby
bez przewlekłej choroby wątroby
pacjenci bez wirusa zapalenia wątroby typu B, wirusa zapalenia wątroby typu C i innych przewlekłych chorób wątroby.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diagnostyka różnicowa nowotworów wątroby
Ramy czasowe: 2018.01-2025.12
Ultrasonografia multimodalna ma ogromne znaczenie w diagnostyce różnicowej nowotworów wątroby
2018.01-2025.12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Zhou Huihui, M.M., Department of Ultrasonic Medicine, The First Affiliated Hospital of Air Force Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj