Exploração do diagnóstico diferencial não invasivo de tumores hepáticos benignos e malignos
23 de julho de 2024 atualizado por: Xijing Hospital
Departamento de Medicina Ultrassônica, O Primeiro Hospital Afiliado da Universidade Médica da Força Aérea
Explorar um método não invasivo eficaz para diagnóstico diferencial de tumores hepáticos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo retrospectivo foi realizado para avaliar o desempenho de certos parâmetros baseados em ultrassom, na distinção entre benignos e malignos, com biópsia hepática como padrão ouro.
Dados demográficos, informações clínicas e dados sorológicos foram obtidos de participantes inscritos retrospectivamente.
A análise da curva ROC (Receiver Operating Characteristic) foi realizada, incluindo o cálculo da área ideal sob a curva ROC (AUC), para avaliar o desempenho dessas medidas na distinção entre benigno e maligno em pacientes com ou sem doença hepática crônica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zhou Huihui, M.M.
- Número de telefone: 15209239680
- E-mail: huihui2807201830@163.com
Locais de estudo
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Xi'an
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Xi'an, Xi'an, China, 710032
- Recrutamento
- Xijing Hosptial
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Contato:
- Zhou Huihui, M.M.
- Número de telefone: 15209239680
- E-mail: huihui2807201830@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Um total de 200 pacientes cujos diagnósticos patológicos foram confirmados por biópsia hepática guiada por US ou cirurgia e que foram submetidos a US convencional pré-operatória entre janeiro de 2018 e novembro de 2025 foram incluídos no estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
(1) idade entre 18 e 70 anos; (2) exame hepático realizado em todos os pacientes antes da biópsia ou cirurgia hepática guiada por US; (3) o tumor pode ser visualizado na US convencional; (4) maior área seccional tumoral salva em formato DICOM para uso em análises posteriores; (5) diagnóstico histopatológico feito por biópsia hepática guiada por US ou ressecção cirúrgica; (6) dados clínicos e de US de rotina adequados obtidos dentro de 7 dias após o diagnóstico histopatológico.
Critério de exclusão:
(1) diagnóstico patológico indisponível; (2) tumores metastáticos hepáticos; (3) imagens dos EUA de baixa qualidade; e (4) história pregressa de ressecção cirúrgica, ablação local percutânea, radiação, terapias transarteriais e sistêmicas ou transplante de fígado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
com doença hepática crônica
pacientes com vírus da hepatite B, vírus da hepatite C e outras doenças hepáticas crônicas.
|
pacientes com vírus da hepatite B, vírus da hepatite C ou outra doença hepática crônica
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sem doença hepática crônica
pacientes sem vírus da hepatite B, vírus da hepatite C e outras doenças hepáticas crônicas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O diagnóstico diferencial de tumores hepáticos
Prazo: 2018.01-2025.12
|
A ultrassonografia multimodal é de grande valor no diagnóstico diferencial de tumores hepáticos
|
2018.01-2025.12
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Zhou Huihui, M.M., Department of Ultrasonic Medicine, The First Affiliated Hospital of Air Force Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY-20180101-3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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