Изучение возможностей неинвазивной дифференциальной диагностики доброкачественных и злокачественных опухолей печени
23 июля 2024 г. обновлено: Xijing Hospital
Кафедра ультразвуковой медицины Первого филиала медицинского университета ВВС
Изучить эффективный неинвазивный метод дифференциальной диагностики опухолей печени.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ретроспективное исследование было проведено для оценки эффективности определенных ультразвуковых параметров, позволяющих отличить доброкачественные опухоли от злокачественных, с биопсией печени в качестве золотого стандарта.
Демографические данные, клиническая информация и серологические данные были получены от участников, включенных в исследование ретроспективно.
Был проведен анализ кривой рабочих характеристик приемника (ROC), включая расчет оптимальной площади под кривой ROC (AUC), для оценки эффективности этих показателей при различении доброкачественных и злокачественных опухолей у пациентов с хроническим заболеванием печени или без него.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zhou Huihui, M.M.
- Номер телефона: 15209239680
- Электронная почта: huihui2807201830@163.com
Места учебы
-
-
Xi'an
-
Xi'an, Xi'an, Китай, 710032
- Рекрутинг
- Xijing Hosptial
-
Контакт:
- Zhou Huihui, M.M.
- Номер телефона: 15209239680
- Электронная почта: huihui2807201830@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование были включены в общей сложности 200 пациентов, чьи патологические диагнозы были подтверждены биопсией или хирургическим вмешательством печени под контролем США и которые прошли предоперационное традиционное УЗИ в период с января 2018 года по ноябрь 2025 года.
Описание
Критерии включения:
(1) возраст 18-70 лет; (2) обследование печени, проведенное всем пациентам перед биопсией печени или хирургическим вмешательством под контролем УЗИ; (3) опухоль можно визуализировать при обычном УЗИ; (4) наибольшая площадь сечения опухоли, сохраненная в формате DICOM для использования в последующих анализах; (5) гистопатологический диагноз, поставленный либо на основании биопсии печени под контролем УЗИ, либо на основании хирургической резекции; (6) подходящие рутинные клинические данные и данные УЗИ, полученные в течение 7 дней после гистопатологического диагноза.
Критерий исключения:
(1) недоступный патологический диагноз; (2) метастатические опухоли печени; (3) изображения США низкого качества; и (4) в анамнезе хирургическая резекция, чрескожная локальная абляция, лучевая, трансартериальная и системная терапия или трансплантация печени.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
при хроническом заболевании печени
пациенты с вирусом гепатита В, вирусом гепатита С и другими хроническими заболеваниями печени.
|
пациенты с вирусом гепатита B, вирусом гепатита C или другим хроническим заболеванием печени
|
|
без хронических заболеваний печени
пациенты без вируса гепатита B, вируса гепатита C и других хронических заболеваний печени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дифференциальный диагноз опухолей печени.
Временное ограничение: 2018.01-2025.12
|
Мультимодальное УЗИ имеет большое значение в дифференциальной диагностике опухолей печени.
|
2018.01-2025.12
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Zhou Huihui, M.M., Department of Ultrasonic Medicine, The First Affiliated Hospital of Air Force Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KY-20180101-3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .