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Exploration du diagnostic différentiel non invasif des tumeurs hépatiques bénignes et malignes

23 juillet 2024 mis à jour par: Xijing Hospital

Département de médecine ultrasonique, premier hôpital affilié à l'Université médicale de l'Air Force

Explorer une méthode non invasive efficace pour le diagnostic différentiel des tumeurs hépatiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Une étude rétrospective a été réalisée pour évaluer la performance de certains paramètres échographiques, pour distinguer les cas bénins des cas malins, la biopsie hépatique étant l'étalon-or. Des données démographiques, des informations cliniques et des données sérologiques ont été obtenues auprès des participants inscrits rétrospectivement. Une analyse de la courbe des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC) a été réalisée, y compris le calcul de l'aire optimale sous la courbe ROC (AUC), pour évaluer la performance de ces mesures dans la distinction entre bénin et malin chez les patients avec ou sans maladie hépatique chronique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Xi'an
      • Xi'an, Xi'an, Chine, 710032
        • Recrutement
        • Xijing Hosptial
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Au total, 200 patients dont les diagnostics pathologiques ont été confirmés par une biopsie hépatique ou une chirurgie guidée par échographie et qui ont subi une échographie conventionnelle préopératoire entre janvier 2018 et novembre 2025 ont été inclus dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

(1) âgé de 18 à 70 ans ; (2) examen hépatique effectué pour tous les patients avant une biopsie hépatique ou une intervention chirurgicale guidée par échographie ; (3) la tumeur peut être visualisée aux États-Unis conventionnels ; (4) la plus grande zone de coupe de tumeur enregistrée au format DICOM pour une utilisation dans des analyses ultérieures ; (5) un diagnostic histopathologique établi soit à partir d'une biopsie hépatique guidée par échographie, soit d'une résection chirurgicale ; (6) données cliniques et échographiques de routine appropriées obtenues dans les 7 jours suivant le diagnostic histopathologique.

Critère d'exclusion:

(1) diagnostic pathologique non disponible ; (2) tumeurs métastatiques du foie ; (3) des images américaines de mauvaise qualité ; et (4) des antécédents de résection chirurgicale, d'ablation locale percutanée, de radiothérapie, de thérapies transartérielles et systémiques ou de transplantation hépatique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
avec une maladie chronique du foie
patients atteints du virus de l'hépatite B, du virus de l'hépatite C et d'autres maladies hépatiques chroniques.
patients atteints du virus de l'hépatite B, du virus de l'hépatite C ou d'une autre maladie hépatique chronique
sans maladie hépatique chronique
patients sans virus de l'hépatite B, virus de l'hépatite C et autre maladie hépatique chronique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le diagnostic différentiel des tumeurs du foie
Délai: 2018.01-2025.12
L'échographie multimodale est d'une grande valeur dans le diagnostic différentiel des tumeurs hépatiques
2018.01-2025.12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Zhou Huihui, M.M., Department of Ultrasonic Medicine, The First Affiliated Hospital of Air Force Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2024

Première publication (Réel)

29 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • KY-20180101-3

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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