Exploración del diagnóstico diferencial no invasivo de tumores hepáticos benignos y malignos
23 de julio de 2024 actualizado por: Xijing Hospital
Departamento de Medicina Ultrasónica, Primer Hospital Afiliado de la Universidad Médica de la Fuerza Aérea
Explorar un método no invasivo eficaz para el diagnóstico diferencial de tumores hepáticos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizó un estudio retrospectivo para evaluar el desempeño de ciertos parámetros basados en ultrasonido, para distinguir lo benigno de lo maligno, con la biopsia hepática como estándar de oro.
Los datos demográficos, la información clínica y los datos serológicos se obtuvieron de los participantes que se inscribieron retrospectivamente.
Se realizó un análisis de la curva de características operativas del receptor (ROC), incluido el cálculo del área óptima bajo la curva ROC (AUC), para evaluar el desempeño de estas medidas para distinguir entre benignos y malignos en pacientes con o sin enfermedad hepática crónica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zhou Huihui, M.M.
- Número de teléfono: 15209239680
- Correo electrónico: huihui2807201830@163.com
Ubicaciones de estudio
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Xi'an
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Xi'an, Xi'an, Porcelana, 710032
- Reclutamiento
- Xijing Hosptial
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Contacto:
- Zhou Huihui, M.M.
- Número de teléfono: 15209239680
- Correo electrónico: huihui2807201830@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se inscribieron en el estudio un total de 200 pacientes cuyos diagnósticos patológicos fueron confirmados mediante biopsia hepática o cirugía guiada por ecografía y que se sometieron a ecografía convencional preoperatoria entre enero de 2018 y noviembre de 2025.
Descripción
Criterios de inclusión:
(1) edad de 18 a 70 años; (2) examen del hígado realizado en todos los pacientes antes de una biopsia o cirugía de hígado guiada por ecografía; (3) el tumor se puede visualizar en la ecografía convencional; (4) área de sección del tumor más grande guardada en formato DICOM para su uso en análisis posteriores; (5) un diagnóstico histopatológico realizado mediante biopsia hepática guiada por ecografía o resección quirúrgica; (6) datos clínicos y ecográficos de rutina adecuados obtenidos dentro de los 7 días posteriores al diagnóstico histopatológico.
Criterio de exclusión:
(1) diagnóstico patológico no disponible; (2) tumores metastásicos del hígado; (3) imágenes estadounidenses de mala calidad; y (4) antecedentes de resección quirúrgica, ablación local percutánea, radiación, terapias transarteriales y sistémicas o trasplante de hígado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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con enfermedad hepática crónica
pacientes con virus de la hepatitis B, virus de la hepatitis C y otras enfermedades hepáticas crónicas.
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pacientes con virus de la hepatitis B, virus de la hepatitis C u otra enfermedad hepática crónica
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sin enfermedad hepática crónica
pacientes sin virus de la hepatitis B, virus de la hepatitis C y otras enfermedades hepáticas crónicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El diagnóstico diferencial de los tumores hepáticos.
Periodo de tiempo: 2018.01-2025.12
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La ecografía multimodal es de gran valor en el diagnóstico diferencial de los tumores hepáticos
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2018.01-2025.12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Zhou Huihui, M.M., Department of Ultrasonic Medicine, The First Affiliated Hospital of Air Force Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KY-20180101-3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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