高齢者の転倒患者の頭蓋内出血を除外するための転倒決定ルールの検証

高齢者（65 歳以上）では、外傷性脳損傷の 70% が転倒によるものです。 これらの患者の評価に使用される脳のコンピューター断層撮影 (CT) 評価により、頭蓋内出血を早期に検出することが可能になります。 したがって、タイムリーで必要な介入を開始する上で重要な役割を果たします。 これらの介入には、血圧制御、出血制御、神経外科的介入が含まれます。

この集団における頭蓋内出血の最も重要な原因は転倒ですが、転倒した高齢者患者のわずか 5% で出血が起こることが研究で示されています。 したがって、すべての患者に対して脳 CT 評価を実行するのは非効率的であり、費用がかかります。

発生率は比較的低いものの、罹患率と死亡率が高い頭蓋内出血のリスクがある患者を臨床医が特定するのを支援するためのルールが開発されています。 この目的で最も広く使用されている規則の 1 つであるカナダの脳 CT 規則は、頭部外傷患者における脳 CT の必要性を決定します。 ただし、この規則は見当識障害、健忘症、または意識喪失のある患者に適用されます。 転倒時に頭を打ったものの、そのような症状を経験していない高齢者に対する神経画像診断の指針となる研究は不十分である。 さらに、転倒したが何が起こったのか説明できない、または頭を打ったわけではない高齢者に対する文献からの指導も不十分です。 「フォールズ決定ルール」はデ・ウィットらによって開発されました。 2023 年には、この患者グループにおける CT の必要性を評価します。 この基準は、米国とカナダの救急部門の合計 4,308 人の患者を対象として作成されました。 この研究は、高齢者集団の患者において、転倒による重大な頭部外傷がないこと、転倒による記憶喪失がないこと、新たに発症した神経学的検査障害がないこと、および臨床虚弱スコアが5. 臨床的に重大な出血を除外するこのスコアの感度は 98.6% (95% CI 94.9-99.6)、陰性的中率は 99.8% (95% CI 99.2-99.8) です。

この新しく開発されたルールは、特定の地理的地域でのみ開発されました。 この研究では、この新しく開発されたスコアの安全性、適用性、精度を評価するために、外部検証が計画されました。

転倒して救急外来を訪れた65歳以上の患者は、患者またはその親族の同意を得た上で症例用紙に観察記録され、臨床的に重大な頭蓋内出血がないか42日以内に追跡調査される。 この研究は検証研究であり、元の研究で使用されたプロトコルに従います。 この研究は前向き観察研究です。 この研究は倫理委員会の承認後に開始され、マルマラ大学ペンディク訓練研究病院で実施される。 データ収集プロセスは、目標サンプルサイズに達すると完了します。

サンプルサイズは、de Wit らによって開発された転倒判定ルールを検証するために計画された診断価値研究のために計算されました。頭蓋内出血の患者を除外するため。 著者らが共有した発生率、感度、特異度の値を参考として使用し、研究に含める最小サンプルサイズは 663 と計算され、検出力は 80%、誤差は 0.05% でした。 測定値の欠落や不正確さのリスクを考慮して、目標サンプルサイズは 15% 増加して 763 に設定されました。

データは患者ファイル、病院情報管理システム、PACS システムから取得されます。人口統計情報（年齢、性別）、既知の疾患（HT、DM、AF、CHFなど）、転倒情報、健康診断情報）、相談記録（あれば）、抗血小板薬、抗凝固薬の使用、フレイルスコア、CTスキャン結果救われます。

元の研究と同様に、患者は転倒後42日以内に遅発性頭蓋内出血の追跡調査が行われる。 また、元の研究の方法論と同様に、患者は電子情報システムを通じて追跡調査されます。 これまでの研究では、患者が電話で頭蓋内出血について質問された場合、この方法の頭蓋内出血に対する感度は低い（37%、95% CI 21-56）ことが示されています。 したがって、最初の研究とこの研究では、電話の代わりに電子情報システムの記録から患者の情報を追跡することが計画されました。 42日以内の患者の頭蓋内出血の状況は、病院情報システムと患者情報システムを通じて追跡調査されます。