Validación de la regla de decisión sobre caídas para excluir el sangrado intracraneal en pacientes geriátricos con caídas

En la población geriátrica (≥65 años), las caídas son responsables del 70% de los traumatismos craneoencefálicos. La evaluación por tomografía computarizada (TC) del cerebro utilizada en la evaluación de estos pacientes permite detectar hemorragia intracraneal en el período temprano. Por lo tanto, desempeña un papel fundamental a la hora de iniciar intervenciones oportunas y necesarias. Estas intervenciones incluyen control de la presión arterial, control de hemorragias e intervenciones neuroquirúrgicas.

Aunque la causa más importante de hemorragia intracraneal en esta población son las caídas, los estudios han demostrado que el sangrado ocurre en sólo el 5% de los pacientes geriátricos que caen. Por lo tanto, es ineficiente y costoso realizar una evaluación por TC cerebral en cada paciente.

Se han desarrollado reglas para ayudar al médico a identificar pacientes con riesgo de hemorragia intracraneal, que tiene una incidencia relativamente baja pero una morbilidad y mortalidad significativas. La regla canadiense de TC cerebral, una de las más utilizadas para este propósito, determina la necesidad de una TC cerebral en pacientes con traumatismo craneoencefálico. Sin embargo, esta regla se aplica a pacientes con desorientación, amnesia o pérdida del conocimiento. No hay estudios suficientes para guiar la neuroimagen en adultos mayores que se golpean la cabeza al caer pero que no experimentan estos síntomas. Además, la orientación de la literatura para los adultos mayores que se caen pero no pueden describir lo que pasó o no se golpearon la cabeza también es insuficiente. La 'Regla de decisión de caídas' fue desarrollada por de Wit et al. en 2023 para evaluar la necesidad de TC en este grupo de pacientes. Este criterio se desarrolló incluyendo un total de 4308 pacientes en los departamentos de emergencia de Estados Unidos y Canadá. Sugiere que en pacientes de la población geriátrica, no hay necesidad de una TC cerebral en ausencia de un traumatismo craneoencefálico significativo debido a caídas, sin pérdida de memoria debido a caídas, sin trastorno de exploración neurológica de reciente desarrollo y una puntuación de fragilidad clínica inferior a 5. La sensibilidad de esta puntuación para excluir hemorragias clínicamente significativas es del 98,6% (IC del 95%: 94,9-99,6) y el valor predictivo negativo es del 99,8% (IC del 95%: 99,2-99,8).

Esta norma recientemente desarrollada se desarrolló sólo en una región geográfica específica. En este estudio, se planificó la validación externa de esta puntuación recientemente desarrollada para evaluar su seguridad, aplicabilidad y precisión.

Los pacientes mayores de 65 años que acuden al servicio de urgencias con una caída serán registrados de forma observacional en el formulario del caso después de obtener el consentimiento del paciente o sus familiares y serán seguidos por hemorragia intracraneal clínicamente significativa dentro de los 42 días. Este estudio es un estudio de validación y se seguirá el protocolo utilizado en el estudio original. El estudio es un estudio observacional prospectivo. El estudio comenzará después de la aprobación del comité de ética y se llevará a cabo en el Hospital de Investigación y Formación Pendik de la Universidad de Marmara. El proceso de recopilación de datos se completará cuando se alcance el tamaño de muestra objetivo.

El tamaño de la muestra se calculó para el estudio de valor diagnóstico planificado para validar la regla de decisión de caídas desarrollada por de Wit et al. para descartar pacientes con hemorragia intracraneal. Tomando como referencia los valores de incidencia, sensibilidad y especificidad compartidos por los autores, el tamaño mínimo de muestra a incluir en el estudio se calculó en 663, con un poder del 80% y un margen de error del 0,05%. Teniendo en cuenta el riesgo de mediciones faltantes o inexactas, el tamaño de muestra objetivo se incrementó en un 15 % y se fijó en 763.

Los datos se obtendrán de los archivos de los pacientes, del sistema de gestión de información hospitalaria y de los sistemas PACS; Información demográfica (edad, sexo), Enfermedades conocidas (HT, DM, FA, ICC, etc.), Información sobre caídas, Información de exploración física), Notas de consulta, si las hubiera, Antiagregantes plaquetarios, uso de anticoagulantes, Puntuación de fragilidad, Resultados de la tomografía computarizada. será salvo.

Se realizará un seguimiento de los pacientes por hemorragia intracraneal tardía dentro de los 42 días posteriores a la caída como en el estudio original. También como en la metodología del estudio original, los pacientes serán seguidos a través del sistema de información electrónico. Estudios anteriores han demostrado que este método tiene una baja sensibilidad (37%, IC 95% 21-56) para la hemorragia intracraneal cuando se interroga a los pacientes sobre la hemorragia intracraneal mediante una llamada telefónica. Por lo tanto, en el estudio original y en este estudio, se planeó realizar un seguimiento de la información de los pacientes a partir de los registros del sistema de información electrónico en lugar de llamar por teléfono. Se realizará un seguimiento del estado de hemorragia intracraneal de los pacientes dentro de los 42 días a través del sistema de información del hospital y el sistema de información del paciente.