Validering av fallbeslutningsregel for å utelukke intrakraniell blødning hos geriatriske fallpasienter

I den geriatriske befolkningen (≥65 år) er fall ansvarlig for 70 % av traumatisk hjerneskade. Computertomografi (CT) evaluering av hjernen som brukes til å evaluere disse pasientene gjør det mulig å oppdage intrakraniell blødning i den tidlige perioden. Dermed spiller den en kritisk rolle i å sette i gang rettidige og nødvendige intervensjoner. Disse inngrepene inkluderer blodtrykkskontroll, blødningskontroll og nevrokirurgiske inngrep.

Selv om den viktigste årsaken til intrakraniell blødning i denne populasjonen er fall, har studier vist at blødning forekommer hos kun 5 % av geriatriske pasienter som faller. Derfor er det ineffektivt og kostbart å utføre hjerne-CT-evaluering hos hver pasient.

Det er utviklet regler for å hjelpe klinikeren med å identifisere pasienter med risiko for intrakraniell blødning, som har en relativt lav forekomst, men betydelig sykelighet og dødelighet. Den kanadiske hjerne-CT-regelen, en av de mest brukte reglene for dette formålet, bestemmer behovet for hjerne-CT hos pasienter med hodetraumer. Denne regelen gjelder imidlertid for pasienter med desorientering, hukommelsestap eller tap av bevissthet. Det er utilstrekkelige studier for å veilede nevroimaging for eldre voksne som slår hodet mens de faller, men som ikke opplever disse symptomene. I tillegg er veiledning fra litteraturen for eldre voksne som faller, men ikke kan beskrive hva som skjedde eller ikke traff hodet, heller ikke tilstrekkelig. 'Falls Decision Rule' ble utviklet av de Wit et al. i 2023 for å vurdere behovet for CT i denne pasientgruppen. Dette kriteriet ble utviklet ved å inkludere totalt 4308 pasienter i USA og kanadiske akuttmottak. Det antyder at hos pasienter i den geriatriske populasjonen er det ikke behov for hjerne-CT i fravær av betydelig hodetraume på grunn av fall, ingen hukommelsestap på grunn av fall, ingen nylig utviklet nevrologisk undersøkelsesforstyrrelse og en klinisk skrøpelighetsscore på mindre enn 5. Sensitiviteten til denne skåren for å utelukke klinisk signifikant blødning er 98,6 % (95 % KI 94,9-99,6), og den negative prediktive verdien er 99,8 % (95 % KI 99,2-99,8).

Denne nyutviklede regelen ble utviklet bare i en bestemt geografisk region. I denne studien ble ekstern validering av denne nyutviklede poengsummen planlagt for å evaluere dens sikkerhet, anvendelighet og nøyaktighet.

Pasienter over 65 år som kommer til akuttmottaket med fall vil bli observasjonsregistrert på saksskjemaet etter innhentet samtykke fra pasienten eller dennes pårørende og vil bli fulgt opp for klinisk signifikant intrakraniell blødning innen 42 dager. Denne studien er en valideringsstudie, og protokollen som ble brukt i den opprinnelige studien vil bli fulgt. Studien er en prospektiv observasjonsstudie. Studien vil starte etter godkjenning av etikkkomiteen og vil bli utført ved Marmara University Pendik Training and Research Hospital. Datainnsamlingsprosessen vil bli fullført når den målsatte prøvestørrelsen er nådd.

Utvalgsstørrelsen ble beregnet for den diagnostiske verdistudien planlagt for å validere fallbeslutningsregelen utviklet av de Wit et al. å utelukke pasienter med intrakraniell blødning. Ved å bruke verdiene for forekomst, sensitivitet og spesifisitet som ble delt av forfatterne som referanse, ble minste prøvestørrelse som skulle inkluderes i studien beregnet til 663, med 80 % kraft og 0,05 % feilmargin. Med tanke på risikoen for manglende og unøyaktige målinger, ble målprøvestørrelsen økt med 15 % og satt til 763.

Data vil bli hentet fra pasientfiler, Hospital Information Management System og PACS-systemer; Demografisk informasjon (alder, kjønn), Kjente sykdommer (HT, DM, AF, CHF, etc.), Informasjon om fall, informasjon om fysisk undersøkelse), Konsultasjonsnotater, hvis noen, Antiplate, antikoagulant bruk, skrøpelighetsscore, CT-skanningsresultatene vil bli lagret.

Pasienter vil bli fulgt opp for forsinket intrakraniell blødning innen 42 dager etter fallet som i den opprinnelige studien. Også som i metodikken til den opprinnelige studien, vil pasientene følges opp gjennom det elektroniske informasjonssystemet. Tidligere studier har vist at denne metoden har lav sensitivitet (37 %, 95 % KI 21-56) for intrakraniell blødning når pasienter avhøres for intrakraniell blødning via telefon. I den opprinnelige studien og denne studien ble det derfor lagt opp til å følge opp informasjonen til pasientene fra det elektroniske informasjonssystemet i stedet for å ringe. Den intrakranielle blødningsstatusen til pasientene innen 42 dager vil bli fulgt opp gjennom sykehusets informasjonssystem og pasientinformasjonssystem.