Validierung der Sturzentscheidungsregel zum Ausschluss intrakranieller Blutungen bei geriatrischen Sturzpatienten

In der geriatrischen Bevölkerung (≥65 Jahre) sind Stürze für 70 % der traumatischen Hirnverletzungen verantwortlich. Die bei der Untersuchung dieser Patienten eingesetzte Computertomographie (CT) des Gehirns ermöglicht die frühzeitige Erkennung intrakranieller Blutungen. Daher spielt es eine entscheidende Rolle bei der Einleitung rechtzeitiger und notwendiger Interventionen. Zu diesen Eingriffen gehören Blutdruckkontrolle, Blutungskontrolle und neurochirurgische Eingriffe.

Obwohl Stürze die wichtigste Ursache für intrakranielle Blutungen in dieser Population sind, haben Studien gezeigt, dass Blutungen nur bei 5 % der geriatrischen Patienten auftreten, die stürzen. Daher ist es ineffizient und kostspielig, bei jedem Patienten eine Gehirn-CT-Untersuchung durchzuführen.

Es wurden Regeln entwickelt, die dem Kliniker dabei helfen sollen, Patienten zu identifizieren, bei denen das Risiko einer intrakraniellen Blutung besteht, die eine relativ geringe Inzidenz, aber eine erhebliche Morbidität und Mortalität aufweist. Die Canadian Brain CT-Regel, eine der am häufigsten verwendeten Regeln für diesen Zweck, bestimmt die Notwendigkeit einer Gehirn-CT bei Patienten mit Kopftrauma. Diese Regel gilt jedoch für Patienten mit Orientierungslosigkeit, Amnesie oder Bewusstlosigkeit. Es liegen nicht genügend Studien vor, um die Neurobildgebung bei älteren Erwachsenen zu unterstützen, die sich bei einem Sturz den Kopf stoßen, diese Symptome aber nicht verspüren. Darüber hinaus sind die Hinweise aus der Fachliteratur für ältere Erwachsene, die stürzen, aber nicht beschreiben können, was passiert ist, oder die sich nicht den Kopf aufgeschlagen haben, unzureichend. Die „Falls Decision Rule“ wurde von de Wit et al. entwickelt. im Jahr 2023, um die Notwendigkeit einer CT in dieser Patientengruppe zu beurteilen. Dieses Kriterium wurde entwickelt, indem insgesamt 4308 Patienten in den Notaufnahmen der Vereinigten Staaten und Kanadas einbezogen wurden. Daraus lässt sich schließen, dass bei Patienten in der geriatrischen Bevölkerung keine Notwendigkeit für eine Gehirn-CT besteht, wenn kein erhebliches Kopftrauma aufgrund von Stürzen vorliegt, kein Gedächtnisverlust aufgrund von Stürzen vorliegt, keine neu auftretende neurologische Untersuchungsstörung auftritt und der klinische Frailty-Score weniger als beträgt 5. Die Sensitivität dieses Scores zum Ausschluss klinisch signifikanter Blutungen beträgt 98,6 % (95 %-KI 94,9–99,6) und der negative Vorhersagewert beträgt 99,8 % (95 %-KI 99,2–99,8).

Diese neu entwickelte Regel wurde nur in einer bestimmten geografischen Region entwickelt. In dieser Studie war eine externe Validierung dieses neu entwickelten Scores geplant, um seine Sicherheit, Anwendbarkeit und Genauigkeit zu bewerten.

Patienten über 65 Jahre, die mit einem Sturz in die Notaufnahme kommen, werden nach Einholung der Zustimmung des Patienten oder seiner Angehörigen auf dem Fallformular beobachtet und innerhalb von 42 Tagen auf klinisch signifikante intrakranielle Blutungen hin untersucht. Bei dieser Studie handelt es sich um eine Validierungsstudie, und das in der ursprünglichen Studie verwendete Protokoll wird befolgt. Bei der Studie handelt es sich um eine prospektive Beobachtungsstudie. Die Studie beginnt nach Genehmigung durch die Ethikkommission und wird am Pendik Training and Research Hospital der Marmara-Universität durchgeführt. Der Datenerfassungsprozess wird abgeschlossen, wenn die angestrebte Stichprobengröße erreicht ist.

Die Stichprobengröße wurde für die diagnostische Wertstudie berechnet, die zur Validierung der von de Wit et al. entwickelten Sturzentscheidungsregel geplant war. um Patienten mit intrakraniellen Blutungen auszuschließen. Unter Verwendung der von den Autoren geteilten Inzidenz-, Sensitivitäts- und Spezifitätswerte als Referenz wurde die in die Studie einzubeziehende Mindeststichprobengröße mit 663 berechnet, mit 80 % Trennschärfe und 0,05 % Fehlerquote. Angesichts des Risikos fehlender und ungenauer Messungen wurde die Zielstichprobengröße um 15 % erhöht und auf 763 festgelegt.

Die Daten werden aus Patientenakten, Krankenhausinformationsmanagementsystemen und PACS-Systemen bezogen. Demografische Informationen (Alter, Geschlecht), bekannte Krankheiten (HT, DM, AF, CHF usw.), Informationen zu Stürzen, Informationen zur körperlichen Untersuchung), Konsultationsnotizen (falls vorhanden), Thrombozytenaggregationshemmer, Verwendung von Antikoagulanzien, Frailty-Score, Ergebnisse des CT-Scans wird gespeichert.

Die Patienten werden wie in der ursprünglichen Studie innerhalb von 42 Tagen nach dem Sturz auf eine verzögerte intrakranielle Blutung untersucht. Ebenso wie in der Methodik der ursprünglichen Studie werden die Patienten über das elektronische Informationssystem weiterverfolgt. Frühere Studien haben gezeigt, dass diese Methode eine geringe Sensitivität (37 %, 95 % KI 21-56) für intrakranielle Blutungen aufweist, wenn Patienten per Telefonanruf wegen intrakranieller Blutungen befragt werden. Daher war in der ursprünglichen Studie und dieser Studie geplant, die Informationen der Patienten anhand der Aufzeichnungen des elektronischen Informationssystems nachzuverfolgen, anstatt sie anzurufen. Der intrakranielle Blutungsstatus der Patienten innerhalb von 42 Tagen wird über das Krankenhausinformationssystem und das Patienteninformationssystem verfolgt.