Validatie van de beslissingsregel voor vallen om intracraniale bloedingen uit te sluiten bij geriatrische valpatiënten

In de geriatrische populatie (≥65 jaar) zijn valpartijen verantwoordelijk voor 70% van het traumatisch hersenletsel. Computertomografie (CT)-evaluatie van de hersenen die wordt gebruikt bij de evaluatie van deze patiënten maakt het mogelijk om intracraniale bloedingen in de vroege periode te detecteren. Het speelt dus een cruciale rol bij het initiëren van tijdige en noodzakelijke interventies. Deze interventies omvatten controle van de bloeddruk, controle van bloedingen en neurochirurgische interventies.

Hoewel vallen de belangrijkste oorzaak van intracraniale bloedingen in deze populatie is, hebben onderzoeken aangetoond dat bloedingen slechts bij 5% van de geriatrische patiënten optreden die vallen. Daarom is het inefficiënt en kostbaar om bij elke patiënt een CT-evaluatie van de hersenen uit te voeren.

Er zijn regels ontwikkeld om de arts te helpen bij het identificeren van patiënten die risico lopen op een intracraniale bloeding, die een relatief lage incidentie heeft maar een significante morbiditeit en mortaliteit. De Canadian Brain CT-regel, een van de meest gebruikte regels voor dit doel, bepaalt de noodzaak van hersen-CT bij patiënten met hoofdtrauma. Deze regel is echter van toepassing op patiënten met desoriëntatie, geheugenverlies of bewustzijnsverlies. Er zijn onvoldoende onderzoeken om neuroimaging te begeleiden bij oudere volwassenen die tijdens het vallen hun hoofd stoten maar deze symptomen niet ervaren. Daarnaast is ook de begeleiding vanuit de literatuur voor ouderen die vallen maar niet kunnen beschrijven wat er is gebeurd of hun hoofd niet hebben gestoten onvoldoende. De 'Falls Decision Rule' is ontwikkeld door De Wit et al. in 2023 om de noodzaak van CT bij deze patiëntengroep te beoordelen. Dit criterium is ontwikkeld door in totaal 4308 patiënten op de spoedeisende hulpafdelingen van de Verenigde Staten en Canada op te nemen. Het suggereert dat er bij patiënten in de geriatrische populatie geen noodzaak is voor hersen-CT als er geen sprake is van significant hoofdtrauma als gevolg van vallen, er geen geheugenverlies is als gevolg van vallen, er geen zich nieuw ontwikkelende neurologische onderzoeksstoornis is en er sprake is van een klinische kwetsbaarheidsscore van minder dan 5. De gevoeligheid van deze score om klinisch significante bloedingen uit te sluiten is 98,6% (95% BI 94,9-99,6) en de negatief voorspellende waarde is 99,8% (95% BI 99,2-99,8).

Deze nieuw ontwikkelde regel werd alleen in een specifieke geografische regio ontwikkeld. In deze studie was externe validatie van deze nieuw ontwikkelde score gepland om de veiligheid, toepasbaarheid en nauwkeurigheid ervan te evalueren.

Patiënten ouder dan 65 jaar die met een val naar de afdeling spoedeisende hulp komen, worden na toestemming van de patiënt of zijn/haar familieleden observationeel geregistreerd op het casusformulier en worden binnen 42 dagen gecontroleerd op klinisch significante intracraniale bloedingen. Dit onderzoek is een validatieonderzoek en het protocol dat in het oorspronkelijke onderzoek werd gebruikt, zal worden gevolgd. Het onderzoek is een prospectief observationeel onderzoek. Het onderzoek zal starten na goedkeuring van de ethische commissie en zal worden uitgevoerd in het Marmara University Pendik Training and Research Hospital. Het gegevensverzamelingsproces zal worden voltooid wanneer de beoogde steekproefomvang is bereikt.

De steekproefgrootte werd berekend voor het diagnostische waardeonderzoek dat gepland was om de valbeslissingsregel, ontwikkeld door De Wit et al., te valideren. om patiënten met een intracraniale bloeding uit te sluiten. Gebruikmakend van de incidentie-, gevoeligheids- en specificiteitswaarden die door de auteurs als referentie werden gedeeld, werd de minimale steekproefomvang die in het onderzoek moest worden opgenomen, berekend op 663, met een power van 80% en een foutmarge van 0,05%. Gezien het risico op ontbrekende en onnauwkeurige metingen werd de beoogde steekproefomvang met 15% verhoogd en vastgesteld op 763.

Gegevens zullen worden verkregen uit patiëntendossiers, het ziekenhuisinformatiebeheersysteem en PACS-systemen; Demografische informatie (leeftijd, geslacht), bekende ziekten (HT, DM, AF, CHF, etc.), informatie over vallen, informatie over lichamelijk onderzoek), eventuele consultatienotities, bloedplaatjesaggregatieremmers, gebruik van antistollingsmiddelen, kwetsbaarheidsscore, de CT-scanresultaten zal worden gered.

Patiënten zullen binnen 42 dagen na de val worden opgevolgd voor vertraagde intracraniale bloeding, net als in het oorspronkelijke onderzoek. Net als in de methodologie van het oorspronkelijke onderzoek zullen patiënten worden gevolgd via het elektronische informatiesysteem. Eerdere onderzoeken hebben aangetoond dat deze methode een lage gevoeligheid (37%, 95% BI 21-56) heeft voor intracraniële bloedingen wanneer patiënten telefonisch worden ondervraagd over een intracraniale bloeding. Daarom was het in de oorspronkelijke studie en deze studie de bedoeling om de informatie van de patiënten op te volgen uit de gegevens van het elektronische informatiesysteem in plaats van te telefoneren. De intracraniale bloedingsstatus van de patiënten binnen 42 dagen wordt opgevolgd via het ziekenhuisinformatiesysteem en het patiëntinformatiesysteem.