노인 낙상 환자의 두개내 출혈을 배제하기 위한 낙상 결정 규칙의 타당성 검증

노인 인구(65세 이상)에서 낙상은 외상성 뇌 손상의 70%를 차지합니다. 이들 환자를 평가하는 데 사용되는 뇌의 컴퓨터 단층촬영(CT) 평가를 통해 초기에 두개내 출혈을 발견할 수 있습니다. 따라서 적시에 필요한 개입을 시작하는 데 중요한 역할을 합니다. 이러한 중재에는 혈압 조절, 출혈 조절, 신경외과적 중재가 포함됩니다.

이 집단에서 두개내 출혈의 가장 중요한 원인은 낙상이지만, 연구에 따르면 낙상하는 노인 환자의 5%에서만 출혈이 발생하는 것으로 나타났습니다. 따라서 모든 환자에 대해 뇌 CT 평가를 수행하는 것은 비효율적이고 비용이 많이 듭니다.

상대적으로 발생률은 낮지만 이환율과 사망률이 심각한 두개내 출혈의 위험이 있는 환자를 임상의가 식별하는 데 도움을 주기 위한 규칙이 개발되었습니다. 이러한 목적으로 가장 널리 사용되는 규칙 중 하나인 캐나다 뇌 CT 규칙은 두부 외상 환자의 뇌 CT 필요성을 결정합니다. 그러나 이 규칙은 방향 감각 상실, 기억 상실 또는 의식 상실 환자에게 적용됩니다. 넘어지면서 머리를 부딪혔지만 이러한 증상을 경험하지 않는 노인을 대상으로 신경영상을 지도하기에는 연구가 부족하다. 또한 넘어졌으나 무슨 일이 일어났는지 설명할 수 없거나 머리를 부딪치지 않은 노인을 위한 문헌 지침도 부족합니다. '낙상 결정 규칙'은 de Wit et al.에 의해 개발되었습니다. 2023년에 이 환자군에서 CT의 필요성을 평가할 예정입니다. 이 기준은 미국과 캐나다 응급실의 총 4,308명의 환자를 포함하여 개발되었습니다. 이는 노인 환자의 경우 낙상으로 인한 심각한 두부 외상이 없고, 낙상으로 인한 기억 상실이 없고, 새로 발생하는 신경학적 검사 장애가 없고, 임상적 노쇠 점수가 5. 임상적으로 유의한 출혈을 제외하는 이 점수의 민감도는 98.6%(95% CI 94.9-99.6)이고, 음성 예측도는 99.8%(95% CI 99.2-99.8)입니다.

새로 개발된 이 규칙은 특정 지리적 지역에서만 개발되었습니다. 본 연구에서는 새로 개발된 점수의 안전성, 적용성, 정확성을 평가하기 위해 외부 검증을 계획했습니다.

65세 이상 환자가 낙상으로 응급실에 내원한 경우, 환자 본인 또는 가족의 동의를 얻은 후 증례 양식에 관찰 내용을 기록하고, 임상적으로 유의한 두개내 출혈이 있는 경우 42일 이내에 추적관찰하게 됩니다. 본 연구는 검증 연구이며, 원래 연구에서 사용된 프로토콜을 따를 것입니다. 본 연구는 전향적 관찰 연구이다. 이번 연구는 윤리위원회 승인 후 시작되며 마르마라 대학교 펜딕 훈련 및 연구병원에서 진행될 예정이다. 목표 샘플 크기에 도달하면 데이터 수집 프로세스가 완료됩니다.

de Wit 등이 개발한 낙상 결정 규칙을 검증하기 위해 계획된 진단 가치 연구를 위해 표본 크기를 계산했습니다. 두개내 출혈이 있는 환자를 배제하기 위해. 저자들이 공유한 발생률, 민감도, 특이도 값을 참고로 하여 연구에 포함될 최소 표본 크기는 663명, 검정력 80%, 오차 한계 0.05%로 계산되었습니다. 측정값이 누락되거나 부정확할 위험을 고려하여 목표 표본 크기를 15% 늘려 763명으로 설정했습니다.

데이터는 환자 파일, 병원 정보 관리 시스템 및 PACS 시스템에서 수집됩니다. 인구통계정보(연령, 성별), 알려진 질병(HT, DM, AF, CHF 등), 낙상정보, 신체검사정보), 상담기록(있는 경우), 항혈소판제, 항응고제 사용, 노쇠도 점수, CT 스캔 결과 저장됩니다.

환자들은 원래 연구에서와 마찬가지로 낙상 후 42일 이내에 지연성 두개내 출혈에 대해 추적관찰을 받게 됩니다. 또한 원래 연구의 방법론과 마찬가지로 환자는 전자 정보 시스템을 통해 추적 관찰됩니다. 이전 연구에 따르면 환자에게 전화로 두개내 출혈에 대해 질문할 때 이 방법은 두개내 출혈에 대한 민감도가 낮습니다(37%, 95% CI 21-56). 따라서 본 연구와 본 연구에서는 전화통화 대신 전자정보시스템 기록을 통해 환자의 정보를 추적조사할 계획이었다. 42일 이내 환자의 두개내 출혈 현황은 병원정보시스템과 환자정보시스템을 통해 추적 관찰할 예정이다.