Walidacja zasady podejmowania decyzji o upadku w celu wykluczenia krwawienia wewnątrzczaszkowego u geriatrycznych pacjentów z upadkami

W populacji osób starszych (≥65 lat) upadki są odpowiedzialne za 70% urazów mózgu. Tomografia komputerowa (CT) mózgu wykorzystywana w ocenie tych pacjentów pozwala na wykrycie krwotoku śródczaszkowego we wczesnym okresie. Odgrywa zatem kluczową rolę w inicjowaniu terminowych i niezbędnych interwencji. Interwencje te obejmują kontrolę ciśnienia krwi, kontrolę krwotoku i interwencje neurochirurgiczne.

Chociaż najważniejszą przyczyną krwotoków śródczaszkowych w tej populacji są upadki, badania wykazały, że krwawienie występuje jedynie u 5% pacjentów w podeszłym wieku, którzy upadli. Dlatego wykonywanie TK mózgu u każdego pacjenta jest nieefektywne i kosztowne.

Opracowano zasady, które mają pomóc lekarzowi w identyfikacji pacjentów z grupy ryzyka krwotoku śródczaszkowego, który występuje stosunkowo rzadko, ale wiąże się ze znaczną zachorowalnością i śmiertelnością. Kanadyjska reguła Brain CT, jedna z najczęściej stosowanych w tym celu reguł, określa potrzebę wykonania CT mózgu u pacjentów z urazem głowy. Zasada ta dotyczy jednak pacjentów z dezorientacją, amnezją lub utratą przytomności. Nie ma wystarczających badań, aby wskazać metody neuroobrazowania u osób starszych, które uderzyły się w głowę podczas upadku, ale nie odczuwają tych objawów. Ponadto wskazówki zawarte w literaturze dotyczące osób starszych, które upadają, ale nie potrafią opisać, co się stało lub nie uderzyły się w głowę, są również niewystarczające. „Reguła decyzji upadków” została opracowana przez de Wita i in. w 2023 r. w celu oceny potrzeby wykonania TK w tej grupie pacjentów. Kryterium to opracowano poprzez włączenie łącznie 4308 pacjentów na oddziałach ratunkowych w Stanach Zjednoczonych i Kanadzie. Sugeruje to, że u pacjentów w populacji geriatrycznej nie ma potrzeby wykonywania tomografii komputerowej mózgu w przypadku braku znaczącego urazu głowy w wyniku upadków, utraty pamięci w wyniku upadków, braku nowo rozwijających się zaburzeń w badaniu neurologicznym i klinicznego wyniku słabości poniżej 5. Czułość tej skali w wykluczaniu klinicznie istotnego krwawienia wynosi 98,6% (95% CI 94,9–99,6), a ujemna wartość predykcyjna wynosi 99,8% (95% CI 99,2–99,8).

Ta nowo opracowana zasada została opracowana tylko w określonym regionie geograficznym. W tym badaniu zaplanowano zewnętrzną walidację nowo opracowanego wyniku w celu oceny jego bezpieczeństwa, stosowalności i dokładności.

Pacjenci, którzy ukończyli 65. rok życia, zgłaszający się na oddział ratunkowy w wyniku upadku, po uzyskaniu zgody pacjenta lub jego bliskich, zostaną wpisani do obserwacji obserwacyjnej w karcie przypadku i przez 42 dni objęci obserwacją pod kątem klinicznie istotnego krwotoku śródczaszkowego. Niniejsze badanie jest badaniem walidacyjnym i będzie stosowany protokół zastosowany w badaniu oryginalnym. Badanie ma charakter prospektywny, obserwacyjny. Badanie rozpocznie się po zatwierdzeniu przez komisję etyki i będzie prowadzone w szpitalu szkoleniowo-badawczym Uniwersytetu Marmara w Pendik. Proces gromadzenia danych zostanie zakończony po osiągnięciu docelowej wielkości próby.

Liczebność próby obliczono na potrzeby badania wartości diagnostycznej zaplanowanego w celu walidacji reguły decyzji o upadku opracowanej przez de Wita i in. aby wykluczyć pacjentów z krwotokiem śródczaszkowym. Wykorzystując wartości częstości występowania, czułości i swoistości udostępnione przez autorów jako odniesienie, minimalną wielkość próby do włączenia do badania obliczono na 663, z mocą 80% i marginesem błędu 0,05%. Biorąc pod uwagę ryzyko brakujących i niedokładnych pomiarów, docelową liczebność próby zwiększono o 15% i ustalono na 763.

Dane będą pozyskiwane z kart pacjentów, Szpitalnego Systemu Zarządzania Informacją i systemów PACS; Informacje demograficzne (wiek, płeć), znane choroby (HT, DM, AF, CHF itp.), informacje o upadkach, informacje o badaniach fizykalnych), notatki z konsultacji, jeśli występują, leki przeciwpłytkowe i stosowanie antykoagulantów, wynik zespołu słabości, wyniki tomografii komputerowej zostanie uratowany.

Podobnie jak w pierwotnym badaniu, pacjenci będą obserwowani pod kątem opóźnionego krwotoku śródczaszkowego w ciągu 42 dni po upadku. Podobnie jak w metodologii pierwotnego badania, pacjenci będą monitorowani za pośrednictwem elektronicznego systemu informacyjnego. Poprzednie badania wykazały, że metoda ta ma niską czułość (37%, 95% CI 21-56) w przypadku krwotoku wewnątrzczaszkowego, gdy pacjenci są pytani telefonicznie o krwotok śródczaszkowy. Dlatego też w badaniu oryginalnym oraz w niniejszym badaniu planowano śledzić informacje pacjentów z zapisów w elektronicznym systemie informatycznym, a nie telefonicznie. Stan krwotoku śródczaszkowego pacjentów w ciągu 42 dni będzie monitorowany za pośrednictwem szpitalnego systemu informacyjnego i systemu informacji o pacjencie.