Validering af faldbeslutningsregel for at udelukke intrakraniel blødning hos geriatriske faldpatienter

I den geriatriske befolkning (≥65 år) er fald ansvarlige for 70 % af den traumatiske hjerneskade. Computertomografi (CT) evaluering af hjernen, der bruges til at evaluere disse patienter, gør det muligt at opdage intrakraniel blødning i den tidlige periode. Det spiller således en afgørende rolle i at igangsætte rettidige og nødvendige indgreb. Disse indgreb omfatter blodtrykskontrol, blødningskontrol og neurokirurgiske indgreb.

Selvom den vigtigste årsag til intrakraniel blødning i denne population er fald, har undersøgelser vist, at der kun forekommer blødning hos 5 % af de geriatriske patienter, der falder. Derfor er det ineffektivt og dyrt at udføre hjerne-CT-evaluering hos hver patient.

Der er udviklet regler for at hjælpe klinikeren med at identificere patienter med risiko for intrakraniel blødning, som har en relativt lav forekomst, men signifikant morbiditet og dødelighed. Den canadiske hjerne-CT-regel, en af ​​de mest udbredte regler til dette formål, bestemmer behovet for hjerne-CT hos patienter med hovedtraume. Denne regel gælder dog for patienter med desorientering, hukommelsestab eller bevidsthedstab. Der er utilstrækkelige undersøgelser til at vejlede neuroimaging for ældre voksne, der slår hovedet, mens de falder, men ikke oplever disse symptomer. Derudover er vejledning fra litteraturen til ældre voksne, der falder, men ikke kan beskrive, hvad der skete eller ikke ramte hovedet, heller utilstrækkelig. 'Falls Decision Rule' blev udviklet af de Wit et al. i 2023 for at vurdere behovet for CT i denne patientgruppe. Dette kriterium blev udviklet ved at inkludere i alt 4308 patienter i USA og canadiske akutafdelinger. Det tyder på, at der hos patienter i den geriatriske population ikke er behov for hjerne-CT i fravær af væsentlige hovedtraumer på grund af fald, intet hukommelsestab på grund af fald, ingen nyudviklet neurologisk undersøgelsesforstyrrelse og en klinisk skrøbelighedsscore på mindre end 5. Følsomheden af ​​denne score for at udelukke klinisk signifikant blødning er 98,6 % (95 % CI 94,9-99,6), og den negative prædiktive værdi er 99,8 % (95 % CI 99,2-99,8).

Denne nyudviklede regel blev kun udviklet i et specifikt geografisk område. I denne undersøgelse blev der planlagt ekstern validering af denne nyudviklede score for at evaluere dens sikkerhed, anvendelighed og nøjagtighed.

Patienter over 65 år, der kommer til akutmodtagelsen med fald, bliver observationsnoteret på sagsskemaet efter indhentet samtykke fra patienten eller dennes pårørende og vil inden for 42 dage blive fulgt op for klinisk signifikant intrakraniel blødning. Denne undersøgelse er en valideringsundersøgelse, og den protokol, der blev brugt i den oprindelige undersøgelse, vil blive fulgt. Undersøgelsen er et prospektivt observationsstudie. Undersøgelsen vil starte efter godkendelse af den etiske komité og vil blive udført på Marmara University Pendik Training and Research Hospital. Dataindsamlingsprocessen vil blive afsluttet, når den målrettede stikprøvestørrelse er nået.

Prøvestørrelsen blev beregnet for den diagnostiske værdiundersøgelse, der var planlagt til at validere faldbeslutningsreglen udviklet af de Wit et al. at udelukke patienter med intrakraniel blødning. Ved at bruge de incidens-, sensitivitets- og specificitetsværdier, som forfatterne delte som reference, blev den mindste stikprøvestørrelse, der skulle inkluderes i undersøgelsen, beregnet til 663 med 80 % effekt og 0,05 % fejlmargin. I betragtning af risikoen for manglende og unøjagtige målinger blev målprøvestørrelsen øget med 15 % og sat til 763.

Data vil blive indhentet fra patientfiler, Hospital Information Management System og PACS-systemer; Demografiske oplysninger (alder, køn), Kendte sygdomme (HT, DM, AF, CHF, etc.), Information om fald, oplysninger om fysisk undersøgelse), Konsultationsnotater, hvis nogen, Trombocythæmmende, antikoagulant brug, Skrøbelighedsscore, CT-scanningsresultaterne vil blive gemt.

Patienterne vil blive fulgt op for forsinket intrakraniel blødning inden for 42 dage efter faldet som i den oprindelige undersøgelse. Ligesom i den oprindelige undersøgelses metodologi vil patienterne blive fulgt op gennem det elektroniske informationssystem. Tidligere undersøgelser har vist, at denne metode har en lav sensitivitet (37 %, 95 % CI 21-56) for intrakraniel blødning, når patienter udspørges for intrakraniel blødning via telefonopkald. Derfor var det i den oprindelige undersøgelse og denne undersøgelse planlagt at følge op på patienternes information fra det elektroniske informationssystem i stedet for at ringe. Patienternes intrakranielle blødningsstatus inden for 42 dage vil blive fulgt op gennem hospitalets informationssystem og patientinformationssystem.