Validação da regra de decisão de quedas para excluir sangramento intracraniano em pacientes geriátricos com queda

Na população geriátrica (≥65 anos), as quedas são responsáveis ​​por 70% dos traumatismos crânio-encefálicos. A avaliação da tomografia computadorizada (TC) do cérebro utilizada na avaliação desses pacientes permite detectar hemorragia intracraniana no período inicial. Assim, desempenha um papel crítico no início de intervenções oportunas e necessárias. Essas intervenções incluem controle da pressão arterial, controle de hemorragia e intervenções neurocirúrgicas.

Embora a causa mais importante de hemorragia intracraniana nesta população sejam as quedas, estudos demonstraram que o sangramento ocorre em apenas 5% dos pacientes geriátricos que caem. Portanto, é ineficiente e caro realizar a avaliação da TC cerebral em todos os pacientes.

Regras foram desenvolvidas para auxiliar o médico na identificação de pacientes com risco de hemorragia intracraniana, que tem uma incidência relativamente baixa, mas morbidade e mortalidade significativas. A regra canadense de TC cerebral, uma das regras mais utilizadas para esse fim, determina a necessidade de TC cerebral em pacientes com traumatismo cranioencefálico. No entanto, esta regra aplica-se a pacientes com desorientação, amnésia ou perda de consciência. Não há estudos suficientes para orientar a neuroimagem em idosos que bateram a cabeça ao cair, mas não apresentam esses sintomas. Além disso, as orientações da literatura para idosos que caem, mas não conseguem descrever o que aconteceu ou não bateram a cabeça, também são insuficientes. A 'Regra de Decisão de Quedas' foi desenvolvida por de Wit et al. em 2023 para avaliar a necessidade de TC neste grupo de pacientes. Este critério foi desenvolvido incluindo um total de 4.308 pacientes nos departamentos de emergência dos Estados Unidos e do Canadá. Ele sugere que, em pacientes da população geriátrica, não há necessidade de TC cerebral na ausência de traumatismo cranioencefálico significativo devido a quedas, sem perda de memória devido a quedas, sem desenvolvimento recente de distúrbio no exame neurológico e com um escore de fragilidade clínica inferior a 5. A sensibilidade deste escore para excluir sangramento clinicamente significativo é de 98,6% (IC 95% 94,9-99,6) e o valor preditivo negativo é 99,8% (IC 95% 99,2-99,8).

Esta regra recentemente desenvolvida foi desenvolvida apenas numa região geográfica específica. Neste estudo, foi planejada a validação externa desse escore recém-desenvolvido para avaliar sua segurança, aplicabilidade e precisão.

Pacientes com mais de 65 anos de idade que chegam ao pronto-socorro com queda serão registrados observacionalmente no formulário do caso após obtenção do consentimento do paciente ou de seus familiares e serão acompanhados para hemorragia intracraniana clinicamente significativa em 42 dias. Este estudo é um estudo de validação e o protocolo utilizado no estudo original será seguido. O estudo é um estudo observacional prospectivo. O estudo começará após a aprovação do comitê de ética e será conduzido no Marmara University Pendik Training and Research Hospital. O processo de coleta de dados será concluído quando o tamanho da amostra alvo for atingido.

O tamanho da amostra foi calculado para o estudo de valor diagnóstico planejado para validar a regra de decisão de queda desenvolvida por de Wit et al. para descartar pacientes com hemorragia intracraniana. Utilizando como referência os valores de incidência, sensibilidade e especificidade compartilhados pelos autores, o tamanho mínimo da amostra a ser incluída no estudo foi calculado como 663, com poder de 80% e margem de erro de 0,05%. Considerando o risco de medições faltantes e imprecisas, o tamanho da amostra alvo foi aumentado em 15% e fixado em 763.

Os dados serão obtidos de arquivos de pacientes, Sistema de Gerenciamento de Informações Hospitalares e sistemas PACS; Informações demográficas (idade, sexo), Doenças conhecidas (HT, DM, FA, ICC, etc.), Informações sobre quedas, Informações sobre exame físico), Notas de consulta, se houver, Antiplaquetários, uso de anticoagulantes, Pontuação de fragilidade, Resultados da tomografia computadorizada será salvo.

Os pacientes serão acompanhados por hemorragia intracraniana tardia dentro de 42 dias após a queda, como no estudo original. Assim como na metodologia do estudo original, os pacientes serão acompanhados por meio do sistema eletrônico de informações. Estudos anteriores demonstraram que este método tem baixa sensibilidade (37%, IC 95% 21-56) para hemorragia intracraniana quando os pacientes são questionados sobre hemorragia intracraniana por telefone. Portanto, no estudo original e neste estudo, planejou-se acompanhar as informações dos pacientes a partir dos registros do sistema eletrônico de informações, em vez de por telefone. O estado de hemorragia intracraniana dos pacientes dentro de 42 dias será acompanhado através do sistema de informação do hospital e do sistema de informação do paciente.