Валидация правила принятия решения о падении для исключения внутричерепного кровотечения у пожилых пациентов с падением

У пожилых людей (≥65 лет) падения являются причиной 70% черепно-мозговых травм. Компьютерная томография (КТ) головного мозга, используемая при обследовании этих больных, позволяет выявить внутричерепное кровоизлияние в ранние сроки. Таким образом, он играет решающую роль в инициировании своевременных и необходимых мер. Эти вмешательства включают контроль артериального давления, остановку кровотечения и нейрохирургические вмешательства.

Хотя наиболее важной причиной внутричерепных кровоизлияний в этой популяции являются падения, исследования показали, что кровотечение возникает только у 5% падших пожилых пациентов. Следовательно, проводить КТ головного мозга каждому пациенту неэффективно и дорого.

Правила были разработаны, чтобы помочь клиницистам идентифицировать пациентов с риском внутричерепного кровоизлияния, которое имеет относительно низкую частоту, но значительную заболеваемость и смертность. Канадское правило КТ головного мозга, одно из наиболее широко используемых правил для этой цели, определяет необходимость проведения КТ головного мозга у пациентов с травмой головы. Однако это правило распространяется на пациентов с дезориентацией, амнезией или потерей сознания. Недостаточно исследований, позволяющих проводить нейровизуализацию пожилых людей, которые ударились головой при падении, но не испытывают этих симптомов. Кроме того, рекомендации из литературы для пожилых людей, которые упали, но не могут описать, что произошло, или не ударились головой, также недостаточны. «Правило принятия решения о падении» было разработано де Витом и др. в 2023 году для оценки необходимости проведения КТ в этой группе пациентов. Этот критерий был разработан путем включения в общей сложности 4308 пациентов в отделениях неотложной помощи США и Канады. Это предполагает, что у пациентов гериатрической популяции нет необходимости в КТ головного мозга при отсутствии значительной травмы головы из-за падения, потери памяти из-за падений, новых развившихся расстройств неврологического обследования и клинической слабости менее 5. Чувствительность этого показателя для исключения клинически значимого кровотечения составляет 98,6% (95% ДИ 94,9–99,6), а прогностическая ценность отрицательного результата — 99,8% (95% ДИ 99,2–99,8).

Это недавно разработанное правило было разработано только в определенном географическом регионе. В этом исследовании была запланирована внешняя проверка этой недавно разработанной шкалы для оценки ее безопасности, применимости и точности.

Пациенты старше 65 лет, поступившие в отделение неотложной помощи с падением, после получения согласия пациента или его родственников будут записываться в медицинскую карту под наблюдением и наблюдаться по поводу клинически значимого внутричерепного кровоизлияния в течение 42 дней. Это исследование является проверочным, и будет соблюдаться протокол, использованный в исходном исследовании. Исследование представляет собой проспективное обсервационное исследование. Исследование начнется после одобрения комитета по этике и будет проводиться в Учебно-исследовательской больнице Пендик Университета Мармара. Процесс сбора данных будет завершен, когда будет достигнут целевой размер выборки.

Размер выборки был рассчитан для исследования диагностической ценности, запланированного для проверки правила принятия решения о падении, разработанного de Wit et al. исключить пациентов с внутричерепным кровоизлиянием. Используя значения заболеваемости, чувствительности и специфичности, предоставленные авторами в качестве эталона, минимальный размер выборки, включенный в исследование, был рассчитан как 663, с мощностью 80% и погрешностью 0,05%. Учитывая риск пропущенных и неточных измерений, целевой размер выборки был увеличен на 15% и установлен на уровне 763.

Данные будут получены из файлов пациентов, системы управления больничной информацией и систем PACS; Демографическая информация (возраст, пол), Известные заболевания (АГ, СД, ФП, ЗСН и т. д.), Информация о падениях, Данные медицинского осмотра), Записи о консультациях, если таковые имеются, Использование антиагрегантов, антикоагулянтов, Оценка слабости, Результаты компьютерной томографии будет сохранен.

Пациенты будут наблюдаться на предмет отсроченного внутричерепного кровоизлияния в течение 42 дней после падения, как и в оригинальном исследовании. Также, как и в методологии оригинального исследования, пациенты будут наблюдаться через электронную информационную систему. Предыдущие исследования показали, что этот метод имеет низкую чувствительность (37%, 95% ДИ 21-56) при внутричерепном кровоизлиянии, когда пациентов опрашивают по поводу внутричерепного кровоизлияния по телефону. Поэтому в исходном исследовании и в этом исследовании планировалось отслеживать информацию о пациентах из записей электронной информационной системы, а не по телефону. Статус внутричерепного кровоизлияния пациентов в течение 42 дней будет отслеживаться через информационную систему больницы и информационную систему пациентов.