Convalida della regola decisionale sulle cadute per escludere il sanguinamento intracranico nei pazienti geriatrici con cadute

Nella popolazione geriatrica (≥65 anni), le cadute sono responsabili del 70% delle lesioni cerebrali traumatiche. La tomografia computerizzata (TC) del cervello utilizzata nella valutazione di questi pazienti consente di rilevare l'emorragia intracranica nel periodo iniziale. Pertanto, svolge un ruolo fondamentale nell’avviare interventi tempestivi e necessari. Questi interventi includono il controllo della pressione arteriosa, il controllo dell’emorragia e gli interventi neurochirurgici.

Sebbene la causa più importante di emorragia intracranica in questa popolazione siano le cadute, gli studi hanno dimostrato che il sanguinamento si verifica solo nel 5% dei pazienti geriatrici che cadono. Pertanto, è inefficiente e costoso eseguire la valutazione TC cerebrale in ogni paziente.

Sono state sviluppate regole per assistere il medico nell'identificazione dei pazienti a rischio di emorragia intracranica, che ha un'incidenza relativamente bassa ma una significativa morbilità e mortalità. La regola canadese della TC cerebrale, una delle regole più utilizzate a questo scopo, determina la necessità di effettuare una TC cerebrale nei pazienti con trauma cranico. Tuttavia, questa regola si applica ai pazienti con disorientamento, amnesia o perdita di coscienza. Non ci sono studi sufficienti per guidare il neuroimaging per gli anziani che hanno battuto la testa cadendo ma non manifestano questi sintomi. Inoltre, anche le indicazioni fornite dalla letteratura per gli anziani che cadono ma non sanno descrivere cosa è successo o non hanno battuto la testa sono insufficienti. La "Regola decisionale sulle cadute" è stata sviluppata da de Wit et al. nel 2023 per valutare la necessità di TC in questo gruppo di pazienti. Questo criterio è stato sviluppato includendo un totale di 4308 pazienti nei dipartimenti di emergenza degli Stati Uniti e del Canada. Ciò suggerisce che nei pazienti della popolazione geriatrica non è necessaria la TC cerebrale in assenza di trauma cranico significativo dovuto a cadute, assenza di perdita di memoria dovuta a cadute, assenza di disturbi all’esame neurologico di recente sviluppo e un punteggio di fragilità clinica inferiore a 5. La sensibilità di questo punteggio per escludere un sanguinamento clinicamente significativo è del 98,6% (IC 95% 94,9-99,6) e il valore predittivo negativo è del 99,8% (IC 95% 99,2-99,8).

Questa regola di nuova concezione è stata sviluppata solo in una regione geografica specifica. In questo studio è stata pianificata la validazione esterna di questo punteggio di nuova concezione al fine di valutarne la sicurezza, l'applicabilità e l'accuratezza.

I pazienti di età superiore a 65 anni che si presentano al Pronto Soccorso con una caduta verranno registrati osservativamente sulla scheda del caso dopo aver ottenuto il consenso del paziente o dei suoi parenti e saranno seguiti per emorragia intracranica clinicamente significativa entro 42 giorni. Questo studio è uno studio di validazione e verrà seguito il protocollo utilizzato nello studio originale. Lo studio è uno studio osservazionale prospettico. Lo studio inizierà dopo l'approvazione del comitato etico e sarà condotto presso il Pendik Training and Research Hospital dell'Università di Marmara. Il processo di raccolta dei dati sarà completato una volta raggiunta la dimensione del campione target.

La dimensione del campione è stata calcolata per lo studio del valore diagnostico pianificato per convalidare la regola decisionale sulla caduta sviluppata da de Wit et al. per escludere pazienti con emorragia intracranica. Utilizzando come riferimento i valori di incidenza, sensibilità e specificità condivisi dagli autori, la dimensione minima del campione da includere nello studio è stata calcolata come 663, con una potenza dell'80% e un margine di errore dello 0,05%. Considerando il rischio di misurazioni mancanti e imprecise, la dimensione del campione target è stata aumentata del 15% e fissata a 763.

I dati verranno ottenuti dai file dei pazienti, dal sistema di gestione delle informazioni ospedaliere e dai sistemi PACS; Informazioni demografiche (età, sesso), Malattie conosciute (HT, DM, FA, CHF, ecc.), Informazioni sulle cadute, Informazioni sull'esame obiettivo), Note di consultazione, se presenti, Antipiastrinici, uso anticoagulante, Punteggio di fragilità, Risultati della TAC sarà salvato.

I pazienti saranno seguiti per emorragia intracranica ritardata entro 42 giorni dalla caduta come nello studio originale. Anche come nella metodologia dello studio originale, i pazienti saranno seguiti attraverso il sistema informativo elettronico. Studi precedenti hanno dimostrato che questo metodo ha una bassa sensibilità (37%, IC 95% 21-56) per l'emorragia intracranica quando i pazienti vengono interrogati per emorragia intracranica tramite telefonata. Pertanto, nello studio originale e in questo studio, invece di telefonare, si prevedeva di rintracciare le informazioni dei pazienti dai registri del sistema informativo elettronico. Lo stato di emorragia intracranica dei pazienti entro 42 giorni sarà seguito attraverso il sistema informativo ospedaliero e il sistema informativo dei pazienti.