Validace pravidla pro rozhodnutí o pádech k vyloučení intrakraniálního krvácení u pacientů s geriatrickým pádem

V geriatrické populaci (≥65 let) jsou pády zodpovědné za 70 % traumatických poranění mozku. Vyhodnocení mozku pomocí počítačové tomografie (CT) používané při hodnocení těchto pacientů umožňuje detekovat intrakraniální krvácení v časném období. Hraje tedy klíčovou roli při zahájení včasných a nezbytných zásahů. Tyto intervence zahrnují kontrolu krevního tlaku, kontrolu krvácení a neurochirurgické intervence.

Ačkoli nejdůležitější příčinou intrakraniálního krvácení u této populace jsou pády, studie ukázaly, že krvácení se vyskytuje pouze u 5 % geriatrických pacientů, kteří upadnou. Proto je neefektivní a nákladné provádět CT vyšetření mozku u každého pacienta.

Byla vyvinuta pravidla, která pomáhají klinickému lékaři při identifikaci pacientů s rizikem intrakraniálního krvácení, které má relativně nízkou incidenci, ale významnou morbiditu a mortalitu. Kanadské pravidlo CT mozku, jedno z nejpoužívanějších pravidel pro tento účel, určuje potřebu CT mozku u pacientů s traumatem hlavy. Toto pravidlo však platí pro pacienty s dezorientací, amnézií nebo ztrátou vědomí. Neexistují dostatečné studie, které by vedly k neurozobrazování u starších dospělých, kteří se při pádu udeřili do hlavy, ale tyto příznaky nepociťují. Kromě toho jsou nedostatečné také pokyny z literatury pro starší dospělé, kteří upadnou, ale nedokážou popsat, co se stalo nebo co se netrefilo do hlavy. „Pádové rozhodnutí“ bylo vyvinuto de Witem a kol. v roce 2023 k posouzení potřeby CT u této skupiny pacientů. Toto kritérium bylo vyvinuto na základě zahrnutí celkem 4308 pacientů na pohotovostních odděleních Spojených států a Kanady. Naznačuje, že u pacientů v geriatrické populaci není potřeba CT mozku při absenci významného poranění hlavy v důsledku pádů, bez ztráty paměti v důsledku pádů, bez nově se rozvíjející poruchy neurologického vyšetření a klinického skóre křehkosti nižší než 5. Senzitivita tohoto skóre k vyloučení klinicky významného krvácení je 98,6 % (95% CI 94,9–99,6) a negativní prediktivní hodnota je 99,8 % (95% CI 99,2–99,8).

Toto nově vyvinuté pravidlo bylo vyvinuto pouze v určité zeměpisné oblasti. V této studii byla naplánována externí validace tohoto nově vyvinutého skóre za účelem vyhodnocení jeho bezpečnosti, použitelnosti a přesnosti.

Pacienti starší 65 let, kteří přijdou na urgentní příjem s pádem, budou po získání souhlasu pacienta nebo jeho blízkých observačním záznamem zaznamenáni do kazuistiky a budou sledováni pro klinicky významné intrakraniální krvácení do 42 dnů. Tato studie je ověřovací studií a bude dodržován protokol použitý v původní studii. Studie je prospektivní observační studií. Studie bude zahájena po schválení etickou komisí a bude provedena v Marmara University Pendik Training and Research Hospital. Proces sběru dat bude dokončen po dosažení cílové velikosti vzorku.

Velikost vzorku byla vypočtena pro studii diagnostické hodnoty plánovanou k ověření pravidla pro rozhodování o pádu vyvinutého de Witem et al. k vyloučení pacientů s intrakraniálním krvácením. S použitím hodnot incidence, senzitivity a specificity sdílených autory jako reference byla minimální velikost vzorku, která má být zahrnuta do studie, vypočtena jako 663, s 80% silou a 0,05% hranicí chyby. S ohledem na riziko chybějících a nepřesných měření byla velikost cílového vzorku zvýšena o 15 % a stanovena na 763.

Data budou získávána ze spisů pacientů, systému správy informací nemocnice a systémů PACS; Demografické informace (věk, pohlaví), Známá onemocnění (HT, DM, AF, CHF atd.), Informace o pádech, Informace o fyzikálním vyšetření), Případné poznámky ke konzultaci, Protidestičkové, antikoagulační použití, Skóre křehkosti, Výsledky CT vyšetření bude uložen.

Pacienti budou sledováni kvůli opožděnému intrakraniálnímu krvácení do 42 dnů po pádu jako v původní studii. Stejně jako v metodice původní studie budou pacienti sledováni prostřednictvím elektronického informačního systému. Předchozí studie ukázaly, že tato metoda má nízkou senzitivitu (37 %, 95 % CI 21-56) pro intrakraniální krvácení, když jsou pacienti telefonicky dotazováni na intrakraniální krvácení. Proto bylo v původní studii i této studii plánováno místo telefonování sledovat informace pacientů z evidence elektronického informačního systému. Stav intrakraniálního krvácení pacientů do 42 dnů bude sledován prostřednictvím nemocničního informačního systému a informačního systému pacientů.