革新的なメンタルヘルス仮想病棟: 患者中心の成果の評価
2025年7月31日 更新者：University of Manitoba
この研究の目的は、精神的健康危機の安定化を目的としたメンタルヘルス仮想病棟（MH vWard）への入院が、患者の報告結果と医療利用に有意義なプラスの影響を与えているかどうかを評価することです。 この研究の目的は次のとおりです。
- MH vWard 入院者のコホートにおける人口統計、回復、サービス提供、およびシステム使用の結果を前向きに測定します。
- 将来の研究で使用するためにこのコホートを確立します。
介入の一環として、参加者はメンタルヘルス危機のため救急科または危機センターを訪れた後、平均5日間MH vWardでケアを受けることになる。 MH vWard への入場が許可されている間、参加者は次のことを行います。
- 臨床医または精神科チームと個別の治療およびケア計画に取り組みます。
- 担保や協力のために、公式 (コミュニティプロバイダー) および非公式のサポート (家族、友人) と連携します。
- 服薬調整と管理を受けられます。
- グループプログラミングに参加します。
- フォローアップサービスの紹介を受け取ります。
- 時間外サポートにアクセスできます。
- Telus Home Health Monitoring (HHM) アプリにアクセスできます。このアプリは、プログラムが提供するサービスを補完するようにカスタム設計されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3G 0N2
- Crisis Stabilization Unit
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 精神保健仮想病棟に入院した個人。
除外基準:
- なし。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：メンタルヘルス仮想病棟
精神保健仮想病棟への入場
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さまざまな仮想手段（ビデオ会議、電話、テキストメッセージ、電子メール）、グループプログラミング、自己管理リソース、リモートホームモニタリングアプリ、コミュニティプログラムへの紹介と連携を介した、学際的なチームとの毎日の 1 対 1 セッション。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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世界保健機関-5 (WHO-5) 幸福度指数
時間枠：退院日から1週間、5週間、6ヶ月
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世界保健機関ファイブ (WHO-5) の幸福度指数は、主観的な心理的幸福度の評価に使用されるアンケートです。 5 つの質問に 1 ～ 5 のスケールで回答します (0 は、個人が「いつでも」という意見に同意することを意味し、5 は「常に」という意見に同意することを意味します)。 最小値: 0 最大値: 25 スコアが高いほど生活の質と幸福度が高く、スコアが低いほど生活の質と幸福度が低いことを表します。 |
退院日から1週間、5週間、6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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退院後の医療利用状況（自己申告）
時間枠：退院後 1 週間、退院後 5 週間、退院日から 6 か月
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仮想病棟からの退院後にさらなる医療利用を自己報告した参加者の数 (すべての参加者) システム使用の結果には、自己申告によって収集された救急部門の訪問、危機センターの訪問、精神科入院が含まれます。 患者は、電子的に、電話で、または研究チームのメンバーと直接会ってアンケートに答えることができます。 |
退院後 1 週間、退院後 5 週間、退院日から 6 か月
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退院後の医療利用状況（行政データ）
時間枠：退院後 1 週間、退院後 5 週間、退院日から 6 か月
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仮想病棟からの退院後のさらなる医療利用をサポートする管理データを持つ参加者の数 (都市部の参加者のみ) システム使用の結果には、医療管理データを通じて収集された救急部門の訪問、危機センターの訪問、精神科入院が含まれます。 このデータは、研究でフォローアップできなかった参加者に関するいくつかのシステム使用結果データを収集するために使用されるほか、医療利用の自己申告と比較した場合の想起バイアスの評価も可能になります。 |
退院後 1 週間、退院後 5 週間、退院日から 6 か月
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メリーランド州回復評価スケール 12 (MARS-12)
時間枠：退院後 1 週間、退院後 5 週間、退院後 6 か月
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Maryland Assessment of Recovery Scale-12 (MARS-12) には、自分自身の健康に対する個人の主観的な態度と信念に関する記述のリストが含まれています。 12 の質問に 1 ～ 5 のスケールで回答します (1 は参加者がその声明に「まったく」同意しないことを意味し、5 は参加者がその声明に「非常に」同意することを意味します)。 最小値: 12 最大値: 60 スコアが高いほど退院後の個人の回復が高いことを表し、スコアが低いほど退院後の個人の回復が低いことを表します。 |
退院後 1 週間、退院後 5 週間、退院後 6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jennifer Hensel, MD、University of Manitoba and Shared Health Manitoba/Psychiatry
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Topp CW, Ostergaard SD, Sondergaard S, Bech P. The WHO-5 Well-Being Index: a systematic review of the literature. Psychother Psychosom. 2015;84(3):167-76. doi: 10.1159/000376585. Epub 2015 Mar 28.
- Eisen SV, Normand SL, Belanger AJ, Spiro A 3rd, Esch D. The Revised Behavior and Symptom Identification Scale (BASIS-R): reliability and validity. Med Care. 2004 Dec;42(12):1230-41. doi: 10.1097/00005650-200412000-00010.
- Frank L, Basch E, Selby JV; Patient-Centered Outcomes Research Institute. The PCORI perspective on patient-centered outcomes research. JAMA. 2014 Oct 15;312(15):1513-4. doi: 10.1001/jama.2014.11100. No abstract available.
- Ramsay C, Pickard R, Robertson C, Close A, Vale L, Armstrong N, Barocas DA, Eden CG, Fraser C, Gurung T, Jenkinson D, Jia X, Lam TB, Mowatt G, Neal DE, Robinson MC, Royle J, Rushton SP, Sharma P, Shirley MD, Soomro N. Systematic review and economic modelling of the relative clinical benefit and cost-effectiveness of laparoscopic surgery and robotic surgery for removal of the prostate in men with localised prostate cancer. Health Technol Assess. 2012;16(41):1-313. doi: 10.3310/hta16410.
- Arsenault-Lapierre G, Henein M, Gaid D, Le Berre M, Gore G, Vedel I. Hospital-at-Home Interventions vs In-Hospital Stay for Patients With Chronic Disease Who Present to the Emergency Department: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2021 Jun 1;4(6):e2111568. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.11568.
- Castillo BA, Shterenberg R, Bolton JM, Dewa CS, Pullia K, Hensel JM. Virtual Acute Psychiatric Ward: Evaluation of Outcomes and Cost Savings. Psychiatr Serv. 2023 Oct 1;74(10):1045-1051. doi: 10.1176/appi.ps.20220332. Epub 2023 Apr 5.
- Pullia K, Clavio A, Bolton JM, Hunzinger E, Svenne S, Hensel JM. Providing crisis care in a pandemic: a virtual based crisis stabilization unit. Front Health Serv. 2023 May 16;3:1030396. doi: 10.3389/frhs.2023.1030396. eCollection 2023.
- Palay J, Taillieu TL, Afifi TO, Turner S, Bolton JM, Enns MW, Smith M, Lesage A, Bakal JA, Rush B, Adair CE, Vigod SN, Clelland S, Rittenbach K, Kurdyak P, Sareen J. Prevalence of Mental Disorders and Suicidality in Canadian Provinces. Can J Psychiatry. 2019 Nov;64(11):761-769. doi: 10.1177/0706743719878987. Epub 2019 Oct 16.
- Butler A, Adair C, Jones W, et al. Towards quality mental health services in Canada: a comparison of performance indicators across 5 provinces. Vancouver, BC: Centre for Applied
- Shared Health (2018). Shared Health Mental Health Program STATs 2018.
- Crisis Response Services (2022). Crisis Response Services Annual Performance Report April 1, 2021-Mrach 31, 2022
- Canadian Institute for Health Information, 2016.
- Hensel JM, Bolton JM, Svenne DC, Ulrich L. Innovation through virtualization: Crisis mental health care during Covid-19. Canadian Journal of Community Mental Health. 2020 Nov 2;39(2):71-5.
- Lee K, Bolton SL, Shterenberg R, Bolton JM, Hensel JM. Early Learning From a Low-Resource COVID-Response Virtual Mental Health Crisis Ward: Mixed Methods Study. JMIR Form Res. 2022 Nov 4;6(11):e39861. doi: 10.2196/39861.
- Bhattacharyya O, Hayden L, Hensel J. Health Services and Designing for Uncertainty: How a "lean startup" approach can help create an effective community-based program. Stanford Social Innovation Review. 2015;doi:10.48558/kw2z-6a08
- Computerised cognitive behaviour therapy (cCBT) as treatment for depression in primary care (REEACT trial): large scale pragmatic randomised controlled trial. BMJ. 2016 Jan 12;352:i195. doi: 10.1136/bmj.i195. No abstract available.
- Newnham EA, Hooke GR, Page AC. Monitoring treatment response and outcomes using the World Health Organization's Wellbeing Index in psychiatric care. J Affect Disord. 2010 Apr;122(1-2):133-8. doi: 10.1016/j.jad.2009.06.005. Epub 2009 Jul 9.
- Idiculla T, Eisen S. Integrating science and practice. The BASIS-24 Behavior and symptom identification scale. ResearchGate. 2012; 2(2):16-19.
- Drapalski AL, Medoff D, Unick GJ, Velligan DI, Dixon LB, Bellack AS. Assessing recovery of people with serious mental illness: development of a new scale. Psychiatr Serv. 2012 Jan;63(1):48-53. doi: 10.1176/appi.ps.201100109.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月22日
一次修了 (実際)
2025年7月29日
研究の完了 (実際)
2025年7月29日
試験登録日
最初に提出
2024年7月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月23日
最初の投稿 (実際)
2024年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月31日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。