- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06526026
Eine innovative virtuelle Station für psychische Gesundheit: Bewertung patientenzentrierter Ergebnisse
Das Ziel dieser Studie besteht darin, zu bewerten, ob die Aufnahme in die virtuelle Station für psychische Gesundheit (MH vWard) zur Stabilisierung einer psychischen Krise einen bedeutenden positiven Einfluss auf die von den Patienten berichteten Ergebnisse und die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung hat. Die Ziele dieser Studie sind:
- Messen Sie prospektiv die demografischen, Erholungs-, Servicebereitstellungs- und Systemnutzungsergebnisse in einer Kohorte von MH vWard-Zulassungen.
- Etablieren Sie diese Kohorte für die Verwendung in zukünftigen Forschungen.
Im Rahmen der Intervention werden die Teilnehmer nach einem Besuch in einer Notaufnahme oder einem Krisenzentrum wegen einer psychischen Krise durchschnittlich 5 Tage lang im MH vWard betreut. Während der Zulassung zum MH vWard werden die Teilnehmer:
- Beteiligen Sie sich an der individuellen Therapie- und Pflegeplanung mit einem Kliniker oder Psychiatrieteam.
- Arbeiten Sie mit formellen (Community-Anbietern) und informellen Unterstützern (Familie, Freunde) zusammen, um Sicherheit und Zusammenarbeit zu gewährleisten.
- Erhalten Sie eine Medikamentenabstimmung und -verwaltung.
- Nehmen Sie an der Gruppenprogrammierung teil.
- Erhalten Sie Empfehlungen für Folgeleistungen.
- Sie haben Zugriff auf Support außerhalb der Geschäftszeiten.
- Sie haben Zugriff auf die Telus Home Health Monitoring (HHM)-App, die speziell entwickelt wurde, um die vom Programm bereitgestellten Dienste zu ergänzen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3G 0N2
- Crisis Stabilization Unit
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, die in die virtuelle Abteilung für psychische Gesundheit aufgenommen wurden.
Ausschlusskriterien:
- Keiner.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Virtuelle Abteilung für psychische Gesundheit
Aufnahme in die virtuelle Abteilung für psychische Gesundheit
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Tägliche 1:1-Sitzungen mit einem multidisziplinären Team über eine Reihe virtueller Modalitäten (Videokonferenzen, Telefon, SMS, E-Mail), Gruppenprogrammierung, Ressourcen zur Selbstverwaltung, App zur Fernüberwachung von Häusern, Empfehlungen und Verknüpfungen zu Community-Programmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Wohlbefindensindex der Weltgesundheitsorganisation Fünf (WHO-5).
Zeitfenster: 1 Woche, 5 Wochen und 6 Monate ab dem Entlassungsdatum
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Der World Health Organization-Five (WHO-5) Well-Being Index ist ein Fragebogen zur Beurteilung des subjektiven psychischen Wohlbefindens. Fünf Fragen werden auf einer Skala von 1 bis 5 beantwortet (0 bedeutet, dass die Person der Aussage „zu keinem Zeitpunkt“ zustimmt, 5 bedeutet, dass sie der Aussage „zu jeder Zeit“ zustimmt). Minimaler Wert: 0 Maximaler Wert: 25 Ein höherer Wert steht für eine bessere Lebensqualität und ein besseres Wohlbefinden, ein niedrigerer Wert für eine geringere Lebensqualität und ein geringeres Wohlbefinden. |
1 Woche, 5 Wochen und 6 Monate ab dem Entlassungsdatum
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung nach der Entlassung (Selbstbericht)
Zeitfenster: 1 Woche nach der Entlassung, 5 Wochen nach der Entlassung und 6 Monate ab dem Entlassungsdatum
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Anzahl der Teilnehmer, die nach der Entlassung aus der virtuellen Station selbst angeben, dass sie die Gesundheitsversorgung weiterhin in Anspruch nehmen (alle Teilnehmer) Zu den Systemnutzungsergebnissen gehören: Besuche in der Notaufnahme, Besuche in Krisenzentren und psychiatrische Krankenhauseinweisungen, die durch Selbstauskunft erfasst werden. Patienten können Fragebögen elektronisch, telefonisch oder persönlich mit einem Mitglied des Forschungsteams beantworten. |
1 Woche nach der Entlassung, 5 Wochen nach der Entlassung und 6 Monate ab dem Entlassungsdatum
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Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung nach der Entlassung (administrative Daten)
Zeitfenster: 1 Woche nach der Entlassung, 5 Wochen nach der Entlassung und 6 Monate ab dem Entlassungsdatum
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Anzahl der Teilnehmer mit Verwaltungsdaten, die eine weitere Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung nach der Entlassung aus der virtuellen Station belegen (nur städtische Teilnehmer) Zu den Ergebnissen der Systemnutzung gehören: Besuche in der Notaufnahme, Besuche in Krisenzentren und psychiatrische Krankenhauseinweisungen, die über Verwaltungsdaten des Gesundheitswesens erfasst werden. Diese Daten werden verwendet, um einige Systemdaten zu Nutzungsergebnissen von Teilnehmern zu sammeln, die in der Studie nicht nachbeobachtet werden konnten, und um die Bewertung von Rückrufverzerrungen im Vergleich zur Selbstberichterstattung über die Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen zu ermöglichen. |
1 Woche nach der Entlassung, 5 Wochen nach der Entlassung und 6 Monate ab dem Entlassungsdatum
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Maryland Assessment of Recovery Scale-Twelve (MARS-12)
Zeitfenster: 1 Woche nach der Entlassung, 5 Wochen nach der Entlassung, 6 Monate nach der Entlassung
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Die Maryland Assessment of Recovery Scale-Twelve (MARS-12) enthält eine Liste von Aussagen über die subjektive Einstellung und Überzeugung einer Person in Bezug auf ihre eigene Gesundheit und ihr Wohlbefinden. Zwölf Fragen werden auf einer Skala von 1 bis 5 beantwortet (1 bedeutet, dass der Teilnehmer der Aussage „überhaupt nicht“ zustimmt, 5 bedeutet, dass der Teilnehmer der Aussage „sehr“ zustimmt). Mindestwert: 12 Höchstwert: 60 Ein höherer Wert bedeutet eine bessere persönliche Genesung nach der Entlassung, ein niedrigerer Wert bedeutet eine geringere persönliche Genesung nach der Entlassung. |
1 Woche nach der Entlassung, 5 Wochen nach der Entlassung, 6 Monate nach der Entlassung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jennifer Hensel, MD, University of Manitoba and Shared Health Manitoba/Psychiatry
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Topp CW, Ostergaard SD, Sondergaard S, Bech P. The WHO-5 Well-Being Index: a systematic review of the literature. Psychother Psychosom. 2015;84(3):167-76. doi: 10.1159/000376585. Epub 2015 Mar 28.
- Eisen SV, Normand SL, Belanger AJ, Spiro A 3rd, Esch D. The Revised Behavior and Symptom Identification Scale (BASIS-R): reliability and validity. Med Care. 2004 Dec;42(12):1230-41. doi: 10.1097/00005650-200412000-00010.
- Frank L, Basch E, Selby JV; Patient-Centered Outcomes Research Institute. The PCORI perspective on patient-centered outcomes research. JAMA. 2014 Oct 15;312(15):1513-4. doi: 10.1001/jama.2014.11100. No abstract available.
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- Arsenault-Lapierre G, Henein M, Gaid D, Le Berre M, Gore G, Vedel I. Hospital-at-Home Interventions vs In-Hospital Stay for Patients With Chronic Disease Who Present to the Emergency Department: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2021 Jun 1;4(6):e2111568. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.11568.
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- Crisis Response Services (2022). Crisis Response Services Annual Performance Report April 1, 2021-Mrach 31, 2022
- Canadian Institute for Health Information, 2016.
- Hensel JM, Bolton JM, Svenne DC, Ulrich L. Innovation through virtualization: Crisis mental health care during Covid-19. Canadian Journal of Community Mental Health. 2020 Nov 2;39(2):71-5.
- Lee K, Bolton SL, Shterenberg R, Bolton JM, Hensel JM. Early Learning From a Low-Resource COVID-Response Virtual Mental Health Crisis Ward: Mixed Methods Study. JMIR Form Res. 2022 Nov 4;6(11):e39861. doi: 10.2196/39861.
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- Idiculla T, Eisen S. Integrating science and practice. The BASIS-24 Behavior and symptom identification scale. ResearchGate. 2012; 2(2):16-19.
- Drapalski AL, Medoff D, Unick GJ, Velligan DI, Dixon LB, Bellack AS. Assessing recovery of people with serious mental illness: development of a new scale. Psychiatr Serv. 2012 Jan;63(1):48-53. doi: 10.1176/appi.ps.201100109.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- HS26297
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