- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06526026
Innovatiivinen mielenterveyden virtuaaliosasto: potilaskeskeisten tulosten arviointi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko mielenterveyskriisin stabilointia varten menemällä mielenterveysvirtuaaliosastolle (MH vWard) mielenterveyskriisien vakauttamista varten merkittävä positiivinen vaikutus potilaiden raportoimiin tuloksiin ja terveydenhuollon käyttöön. Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Mittaa tulevaisuuden demografisia, toipumis-, palvelutoimituksia ja järjestelmien käyttötuloksia MH vWard -pääsykohortissa.
- perustaa tämä kohortti tulevaa tutkimusta varten.
Osana interventiota osallistujat saavat hoitoa MH vWardissa keskimäärin 5 päivää päivystyspoliklinikalla tai kriisikeskuksessa mielenterveyskriisin vuoksi käynnin jälkeen. MH vWardiin hyväksyttyjen osallistujien tulee:
- Osallistu yksilölliseen terapiaan ja hoidon suunnitteluun kliinikon tai psykiatrian tiimin kanssa.
- Ota yhteyttä virallisiin (yhteisön tarjoajat) ja epävirallisiin tukiin (perhe, ystävät) vakuuksia ja yhteistyötä varten.
- Saat lääkityssovituksen ja -hallinnan.
- Osallistu ryhmäohjelmointiin.
- Vastaanota suosituksia seurantapalveluihin.
- Saat käyttöajan jälkeiseen tukeen.
- Saat käyttöösi Telus Home Health Monitoring (HHM) -sovelluksen, joka on räätälöity täydentämään ohjelman tarjoamia palveluita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3G 0N2
- Crisis Stabilization Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mielenterveyden virtuaaliosastolle otetut henkilöt.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mielenterveyden virtuaaliosasto
Pääsy mielenterveyden virtuaaliosastolle
|
Päivittäiset 1:1-istunnot monitieteisen tiimin kanssa erilaisilla virtuaalisilla menetelmillä (videoneuvottelu, puhelin, tekstiviesti, sähköposti), ryhmäohjelmointi, itsehallintaresurssit, kodin etävalvontasovellus, viittaukset ja linkit yhteisön ohjelmiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maailman terveysjärjestön viisi (WHO-5) hyvinvointiindeksi
Aikaikkuna: 1 viikko, 5 viikkoa ja 6 kuukautta irtisanomispäivästä
|
Maailman terveysjärjestön viisi (WHO-5) Well-Being Index on kyselylomake, jota käytetään subjektiivisen psykologisen hyvinvoinnin arviointiin. Viiteen kysymykseen vastataan asteikolla 1-5 (0 tarkoittaa, että henkilö on samaa mieltä väitteen kanssa "ei milloinkaan", 5 tarkoittaa, että hän on samaa mieltä väitteen kanssa "koko ajan"). Minimiarvo: 0 Maksimiarvo: 25 Korkeampi pistemäärä edustaa parempaa elämänlaatua ja hyvinvointia, pienempi pistemäärä heikompaa elämänlaatua ja hyvinvointia. |
1 viikko, 5 viikkoa ja 6 kuukautta irtisanomispäivästä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kotiutuksen jälkeinen terveydenhuollon käyttö (omaraportti)
Aikaikkuna: 1 viikko kotiutuksen jälkeen, 5 viikkoa kotiutuksen jälkeen ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittavat itse käyttävänsä terveydenhuoltoa virtuaaliosastolta kotiutumisen jälkeen (kaikki osallistujat) Järjestelmän käytön tuloksia ovat: ensiapukäynnit, kriisikeskuksen käynnit ja psykiatriset sairaalahoidot, jotka on kerätty omatoimisesti. Potilaat voivat vastata kyselyihin sähköisesti, puhelimitse tai henkilökohtaisesti tutkimusryhmän jäsenen kanssa. |
1 viikko kotiutuksen jälkeen, 5 viikkoa kotiutuksen jälkeen ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
Kotiutuksen jälkeinen terveydenhuollon käyttö (hallinnolliset tiedot)
Aikaikkuna: 1 viikko kotiutuksen jälkeen, 5 viikkoa kotiutuksen jälkeen ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Osallistujien määrä, joilla on hallinnollisia tietoja, jotka tukevat terveydenhuollon jatkokäyttöä virtuaaliosastolta kotiutuksen jälkeen (vain kaupunkilaiset) Järjestelmän käytön tuloksia ovat: ensiapukäynnit, kriisikeskuskäynnit ja terveydenhuollon hallinnollisten tietojen kautta kerätyt psykiatriset sairaalahoidot. Näitä tietoja käytetään keräämään joidenkin järjestelmien käyttötulostietoja tutkimuksessa seurannan vuoksi kadonneista osallistujista sekä mahdollistamaan palautusharha arvioinnin verrattuna terveydenhuollon käytön omaan raportointiin. |
1 viikko kotiutuksen jälkeen, 5 viikkoa kotiutuksen jälkeen ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
Maryland Assessment of Recovery Scale - Twelve (MARS-12)
Aikaikkuna: 1 viikko kotiutuksen jälkeen, 5 viikkoa kotiutuksen jälkeen, 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Maryland Assessment of Recovery Scale-Twelve (MARS-12) sisältää luettelon lausunnoista, jotka koskevat yksilön subjektiivista asennetta ja uskomuksia omaa terveyttä ja hyvinvointia kohtaan. Kahteentoista kysymykseen vastataan asteikolla 1-5 (1 tarkoittaa, että osallistuja "ei ollenkaan" on väitteen kanssa samaa mieltä, 5 tarkoittaa, että osallistuja "erittäin" on väitteen kanssa samaa mieltä). Vähimmäisarvo: 12 Enimmäisarvo: 60 Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa henkilökohtaista palautumista kotiutuksen jälkeen, pienempi pistemäärä pienempi henkilökohtainen palautuminen kotiutuksen jälkeen. |
1 viikko kotiutuksen jälkeen, 5 viikkoa kotiutuksen jälkeen, 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Hensel, MD, University of Manitoba and Shared Health Manitoba/Psychiatry
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Topp CW, Ostergaard SD, Sondergaard S, Bech P. The WHO-5 Well-Being Index: a systematic review of the literature. Psychother Psychosom. 2015;84(3):167-76. doi: 10.1159/000376585. Epub 2015 Mar 28.
- Eisen SV, Normand SL, Belanger AJ, Spiro A 3rd, Esch D. The Revised Behavior and Symptom Identification Scale (BASIS-R): reliability and validity. Med Care. 2004 Dec;42(12):1230-41. doi: 10.1097/00005650-200412000-00010.
- Frank L, Basch E, Selby JV; Patient-Centered Outcomes Research Institute. The PCORI perspective on patient-centered outcomes research. JAMA. 2014 Oct 15;312(15):1513-4. doi: 10.1001/jama.2014.11100. No abstract available.
- Ramsay C, Pickard R, Robertson C, Close A, Vale L, Armstrong N, Barocas DA, Eden CG, Fraser C, Gurung T, Jenkinson D, Jia X, Lam TB, Mowatt G, Neal DE, Robinson MC, Royle J, Rushton SP, Sharma P, Shirley MD, Soomro N. Systematic review and economic modelling of the relative clinical benefit and cost-effectiveness of laparoscopic surgery and robotic surgery for removal of the prostate in men with localised prostate cancer. Health Technol Assess. 2012;16(41):1-313. doi: 10.3310/hta16410.
- Arsenault-Lapierre G, Henein M, Gaid D, Le Berre M, Gore G, Vedel I. Hospital-at-Home Interventions vs In-Hospital Stay for Patients With Chronic Disease Who Present to the Emergency Department: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2021 Jun 1;4(6):e2111568. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.11568.
- Castillo BA, Shterenberg R, Bolton JM, Dewa CS, Pullia K, Hensel JM. Virtual Acute Psychiatric Ward: Evaluation of Outcomes and Cost Savings. Psychiatr Serv. 2023 Oct 1;74(10):1045-1051. doi: 10.1176/appi.ps.20220332. Epub 2023 Apr 5.
- Pullia K, Clavio A, Bolton JM, Hunzinger E, Svenne S, Hensel JM. Providing crisis care in a pandemic: a virtual based crisis stabilization unit. Front Health Serv. 2023 May 16;3:1030396. doi: 10.3389/frhs.2023.1030396. eCollection 2023.
- Palay J, Taillieu TL, Afifi TO, Turner S, Bolton JM, Enns MW, Smith M, Lesage A, Bakal JA, Rush B, Adair CE, Vigod SN, Clelland S, Rittenbach K, Kurdyak P, Sareen J. Prevalence of Mental Disorders and Suicidality in Canadian Provinces. Can J Psychiatry. 2019 Nov;64(11):761-769. doi: 10.1177/0706743719878987. Epub 2019 Oct 16.
- Butler A, Adair C, Jones W, et al. Towards quality mental health services in Canada: a comparison of performance indicators across 5 provinces. Vancouver, BC: Centre for Applied
- Shared Health (2018). Shared Health Mental Health Program STATs 2018.
- Crisis Response Services (2022). Crisis Response Services Annual Performance Report April 1, 2021-Mrach 31, 2022
- Canadian Institute for Health Information, 2016.
- Hensel JM, Bolton JM, Svenne DC, Ulrich L. Innovation through virtualization: Crisis mental health care during Covid-19. Canadian Journal of Community Mental Health. 2020 Nov 2;39(2):71-5.
- Lee K, Bolton SL, Shterenberg R, Bolton JM, Hensel JM. Early Learning From a Low-Resource COVID-Response Virtual Mental Health Crisis Ward: Mixed Methods Study. JMIR Form Res. 2022 Nov 4;6(11):e39861. doi: 10.2196/39861.
- Bhattacharyya O, Hayden L, Hensel J. Health Services and Designing for Uncertainty: How a "lean startup" approach can help create an effective community-based program. Stanford Social Innovation Review. 2015;doi:10.48558/kw2z-6a08
- Computerised cognitive behaviour therapy (cCBT) as treatment for depression in primary care (REEACT trial): large scale pragmatic randomised controlled trial. BMJ. 2016 Jan 12;352:i195. doi: 10.1136/bmj.i195. No abstract available.
- Newnham EA, Hooke GR, Page AC. Monitoring treatment response and outcomes using the World Health Organization's Wellbeing Index in psychiatric care. J Affect Disord. 2010 Apr;122(1-2):133-8. doi: 10.1016/j.jad.2009.06.005. Epub 2009 Jul 9.
- Idiculla T, Eisen S. Integrating science and practice. The BASIS-24 Behavior and symptom identification scale. ResearchGate. 2012; 2(2):16-19.
- Drapalski AL, Medoff D, Unick GJ, Velligan DI, Dixon LB, Bellack AS. Assessing recovery of people with serious mental illness: development of a new scale. Psychiatr Serv. 2012 Jan;63(1):48-53. doi: 10.1176/appi.ps.201100109.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS26297
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .