Inovativní virtuální oddělení duševního zdraví: Hodnocení výsledků zaměřených na pacienta
Cílem této studie je zhodnotit, zda přijetí na virtuální oddělení duševního zdraví (MH vWard) pro stabilizaci krize duševního zdraví má významný pozitivní dopad na výsledky uváděné pacienty a využití zdravotní péče. Cíle této studie jsou:
- Prospektivně měřte demografické výsledky, výsledky zotavení, poskytování služeb a využití systémů v kohortě přijetí MH vWard.
- vytvořit tuto kohortu pro použití v budoucím výzkumu.
V rámci intervence bude účastníkům poskytována péče v MZ vWard v průměru 5 dní po návštěvě pohotovosti nebo krizového centra pro psychickou krizi. Po přijetí do MH vWard účastníci:
- Zapojte se do individuální terapie a plánování péče s klinikem nebo psychiatrickým týmem.
- Zapojte se do formální (komunitní poskytovatelé) a neformální podpory (rodina, přátelé) pro zajištění a spolupráci.
- Přijímejte odsouhlasení a řízení léků.
- Podílet se na skupinovém programování.
- Získejte doporučení pro následné služby.
- Získejte přístup k podpoře mimo pracovní dobu.
- Získejte přístup k aplikaci Telus Home Health Monitoring (HHM), která je navržena tak, aby doplňovala služby poskytované programem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3G 0N2
- Crisis Stabilization Unit
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci přijatí na virtuální oddělení duševního zdraví.
Kritéria vyloučení:
- Žádný.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Virtuální oddělení duševního zdraví
Vstup do virtuálního oddělení duševního zdraví
|
Denní sezení 1:1 s multidisciplinárním týmem prostřednictvím řady virtuálních modalit (videokonference, telefon, textová zpráva, e-mail), skupinového programování, zdrojů pro vlastní správu, aplikace pro monitorování vzdálené domácnosti, doporučení a propojení s komunitními programy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index pohody Světové zdravotnické organizace-5 (WHO-5).
Časové okno: 1 týden, 5 týdnů a 6 měsíců od data propuštění
|
Index pohody Světové zdravotnické organizace-5 (WHO-5) je dotazník používaný pro hodnocení subjektivní psychické pohody. Pět otázek je zodpovězeno na stupnici od 1 do 5 (0 znamená, že jedinec souhlasí s výrokem „v žádném okamžiku“, 5 znamená, že souhlasí s výrokem „po celou dobu“). Minimální hodnota: 0 Maximální hodnota: 25 Vyšší skóre představuje lepší kvalitu života a pohodu, nižší skóre nižší kvalitu života a pohodu. |
1 týden, 5 týdnů a 6 měsíců od data propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využití zdravotní péče po propuštění (vlastní hlášení)
Časové okno: 1 týden po propuštění, 5 týdnů po propuštění a 6 měsíců od data propuštění
|
Počet účastníků, kteří sami nahlásí další využití zdravotní péče po propuštění z virtuálního oddělení (všichni účastníci) Výsledky používání systémů budou zahrnovat: návštěvy pohotovostního oddělení, návštěvy krizových center a psychiatrické hospitalizace shromážděné na základě vlastního hlášení. Pacienti mohou odpovídat na dotazníky elektronicky, telefonicky nebo osobně s členem výzkumného týmu. |
1 týden po propuštění, 5 týdnů po propuštění a 6 měsíců od data propuštění
|
|
Využití zdravotní péče po propuštění (administrativní údaje)
Časové okno: 1 týden po propuštění, 5 týdnů po propuštění a 6 měsíců od data propuštění
|
Počet účastníků s administrativními údaji podporujícími další využití zdravotní péče po propuštění z virtuálního oddělení (pouze městští účastníci) Výsledky používání systémů budou zahrnovat: návštěvy pohotovostních oddělení, návštěvy krizových center a psychiatrické hospitalizace shromážděné prostřednictvím administrativních údajů o zdravotní péči. Tato data budou použita ke shromažďování dat o výsledcích některých systémů využívajících výsledky o účastnících ztracených při sledování ve studii, stejně jako umožní posouzení zkreslení odvolání ve srovnání s vlastním podáváním zpráv o využití zdravotní péče. |
1 týden po propuštění, 5 týdnů po propuštění a 6 měsíců od data propuštění
|
|
Marylandská škála hodnocení zotavení – dvanáct (Mars-12)
Časové okno: 1 týden po propuštění, 5 týdnů po propuštění, 6 měsíců po propuštění
|
Marylandská škála hodnocení zotavení-12 (Mars-12) obsahuje seznam tvrzení o subjektivním postoji a přesvědčení jednotlivců o vlastním zdraví a wellness. Na dvanáct otázek se odpovídá na škále od 1 do 5 (1 znamená, že účastník „vůbec ne“ souhlasí s výrokem, 5 znamená, že účastník „velmi“ souhlasí s výrokem). Minimální hodnota: 12 Maximální hodnota: 60 Vyšší skóre znamená vyšší osobní zotavení po propuštění, nižší skóre znamená nižší osobní zotavení po propuštění. |
1 týden po propuštění, 5 týdnů po propuštění, 6 měsíců po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Hensel, MD, University of Manitoba and Shared Health Manitoba/Psychiatry
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Topp CW, Ostergaard SD, Sondergaard S, Bech P. The WHO-5 Well-Being Index: a systematic review of the literature. Psychother Psychosom. 2015;84(3):167-76. doi: 10.1159/000376585. Epub 2015 Mar 28.
- Eisen SV, Normand SL, Belanger AJ, Spiro A 3rd, Esch D. The Revised Behavior and Symptom Identification Scale (BASIS-R): reliability and validity. Med Care. 2004 Dec;42(12):1230-41. doi: 10.1097/00005650-200412000-00010.
- Frank L, Basch E, Selby JV; Patient-Centered Outcomes Research Institute. The PCORI perspective on patient-centered outcomes research. JAMA. 2014 Oct 15;312(15):1513-4. doi: 10.1001/jama.2014.11100. No abstract available.
- Ramsay C, Pickard R, Robertson C, Close A, Vale L, Armstrong N, Barocas DA, Eden CG, Fraser C, Gurung T, Jenkinson D, Jia X, Lam TB, Mowatt G, Neal DE, Robinson MC, Royle J, Rushton SP, Sharma P, Shirley MD, Soomro N. Systematic review and economic modelling of the relative clinical benefit and cost-effectiveness of laparoscopic surgery and robotic surgery for removal of the prostate in men with localised prostate cancer. Health Technol Assess. 2012;16(41):1-313. doi: 10.3310/hta16410.
- Arsenault-Lapierre G, Henein M, Gaid D, Le Berre M, Gore G, Vedel I. Hospital-at-Home Interventions vs In-Hospital Stay for Patients With Chronic Disease Who Present to the Emergency Department: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2021 Jun 1;4(6):e2111568. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.11568.
- Castillo BA, Shterenberg R, Bolton JM, Dewa CS, Pullia K, Hensel JM. Virtual Acute Psychiatric Ward: Evaluation of Outcomes and Cost Savings. Psychiatr Serv. 2023 Oct 1;74(10):1045-1051. doi: 10.1176/appi.ps.20220332. Epub 2023 Apr 5.
- Pullia K, Clavio A, Bolton JM, Hunzinger E, Svenne S, Hensel JM. Providing crisis care in a pandemic: a virtual based crisis stabilization unit. Front Health Serv. 2023 May 16;3:1030396. doi: 10.3389/frhs.2023.1030396. eCollection 2023.
- Palay J, Taillieu TL, Afifi TO, Turner S, Bolton JM, Enns MW, Smith M, Lesage A, Bakal JA, Rush B, Adair CE, Vigod SN, Clelland S, Rittenbach K, Kurdyak P, Sareen J. Prevalence of Mental Disorders and Suicidality in Canadian Provinces. Can J Psychiatry. 2019 Nov;64(11):761-769. doi: 10.1177/0706743719878987. Epub 2019 Oct 16.
- Butler A, Adair C, Jones W, et al. Towards quality mental health services in Canada: a comparison of performance indicators across 5 provinces. Vancouver, BC: Centre for Applied
- Shared Health (2018). Shared Health Mental Health Program STATs 2018.
- Crisis Response Services (2022). Crisis Response Services Annual Performance Report April 1, 2021-Mrach 31, 2022
- Canadian Institute for Health Information, 2016.
- Hensel JM, Bolton JM, Svenne DC, Ulrich L. Innovation through virtualization: Crisis mental health care during Covid-19. Canadian Journal of Community Mental Health. 2020 Nov 2;39(2):71-5.
- Lee K, Bolton SL, Shterenberg R, Bolton JM, Hensel JM. Early Learning From a Low-Resource COVID-Response Virtual Mental Health Crisis Ward: Mixed Methods Study. JMIR Form Res. 2022 Nov 4;6(11):e39861. doi: 10.2196/39861.
- Bhattacharyya O, Hayden L, Hensel J. Health Services and Designing for Uncertainty: How a "lean startup" approach can help create an effective community-based program. Stanford Social Innovation Review. 2015;doi:10.48558/kw2z-6a08
- Computerised cognitive behaviour therapy (cCBT) as treatment for depression in primary care (REEACT trial): large scale pragmatic randomised controlled trial. BMJ. 2016 Jan 12;352:i195. doi: 10.1136/bmj.i195. No abstract available.
- Newnham EA, Hooke GR, Page AC. Monitoring treatment response and outcomes using the World Health Organization's Wellbeing Index in psychiatric care. J Affect Disord. 2010 Apr;122(1-2):133-8. doi: 10.1016/j.jad.2009.06.005. Epub 2009 Jul 9.
- Idiculla T, Eisen S. Integrating science and practice. The BASIS-24 Behavior and symptom identification scale. ResearchGate. 2012; 2(2):16-19.
- Drapalski AL, Medoff D, Unick GJ, Velligan DI, Dixon LB, Bellack AS. Assessing recovery of people with serious mental illness: development of a new scale. Psychiatr Serv. 2012 Jan;63(1):48-53. doi: 10.1176/appi.ps.201100109.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HS26297
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .