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Un reparto virtuale innovativo per la salute mentale: valutazione dei risultati incentrati sul paziente

31 luglio 2025 aggiornato da: University of Manitoba

L'obiettivo di questo studio è valutare se l'ammissione al reparto virtuale di salute mentale (MH vWard) per la stabilizzazione delle crisi di salute mentale sta avendo un impatto positivo significativo sugli esiti riportati dai pazienti e sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria. Gli obiettivi di questo studio sono:

  1. Misurare in modo prospettico i risultati demografici, di recupero, di erogazione dei servizi e di utilizzo dei sistemi in una coorte di ammissioni di MH vWard.
  2. stabilire questa coorte da utilizzare nella ricerca futura.

Come parte dell'intervento, i partecipanti riceveranno assistenza nel MH vWard per una media di 5 giorni dopo una visita al pronto soccorso o al centro di crisi per una crisi di salute mentale. Durante l'ammissione all'MH vWard, i partecipanti:

  1. Impegnarsi nella terapia individuale e nella pianificazione dell’assistenza con un medico o un team di psichiatri.
  2. Avere un impegno con supporti formali (fornitori della comunità) e informali (famiglia, amici) per garanzie e collaborazione.
  3. Ricevere la riconciliazione e la gestione dei farmaci.
  4. Partecipare alla programmazione di gruppo.
  5. Ricevi referenze per servizi di follow-up.
  6. Avere accesso al supporto fuori orario.
  7. Avere accesso all'app Telus Home Health Monitoring (HHM), progettata su misura per integrare i servizi forniti dal programma.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3G 0N2
        • Crisis Stabilization Unit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui ricoverati nel Reparto Virtuale di Salute Mentale.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Reparto virtuale di salute mentale
Ingresso nel reparto virtuale di salute mentale
Sessioni giornaliere individuali con un team multidisciplinare tramite una serie di modalità virtuali (videoconferenza, telefono, SMS, e-mail), programmazione di gruppo, risorse di autogestione, app di monitoraggio remoto della casa, riferimenti e collegamenti a programmi comunitari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L’indice del benessere dell’Organizzazione Mondiale della Sanità-Five (WHO-5).
Lasso di tempo: 1 settimana, 5 settimane e 6 mesi dalla data di dimissione

Il Well-Being Index dell’Organizzazione Mondiale della Sanità-Five (WHO-5) è un questionario utilizzato per la valutazione del benessere psicologico soggettivo.

A cinque domande viene data risposta su una scala da 1 a 5 (0 significa che l'individuo è d'accordo con l'affermazione "in nessun momento", 5 significa che è d'accordo con l'affermazione "tutto il tempo").

Valore minimo: 0 Valore massimo: 25 Un punteggio più alto rappresenta una migliore qualità della vita e del benessere, un punteggio più basso rappresenta una qualità della vita e del benessere inferiore.

1 settimana, 5 settimane e 6 mesi dalla data di dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo dell'assistenza sanitaria post-dimissione (autovalutazione)
Lasso di tempo: 1 settimana dopo la dimissione, 5 settimane dopo la dimissione e 6 mesi dalla data della dimissione

Numero di partecipanti che autodichiarano ulteriore utilizzo dell'assistenza sanitaria dopo la dimissione dal reparto virtuale (tutti i partecipanti)

I risultati dell'utilizzo dei sistemi includeranno: visite al pronto soccorso, visite ai centri di crisi e ricoveri psichiatrici raccolti tramite auto-segnalazione. I pazienti possono rispondere ai questionari elettronicamente, telefonicamente o di persona con un membro del gruppo di ricerca.

1 settimana dopo la dimissione, 5 settimane dopo la dimissione e 6 mesi dalla data della dimissione
Utilizzo sanitario post-dimissione (dati amministrativi)
Lasso di tempo: 1 settimana dopo la dimissione, 5 settimane dopo la dimissione e 6 mesi dalla data della dimissione

Numero di partecipanti con dati amministrativi a supporto dell'ulteriore utilizzo dell'assistenza sanitaria dopo la dimissione dal reparto virtuale (solo partecipanti urbani)

I risultati dell'utilizzo dei sistemi includeranno: visite al pronto soccorso, visite ai centri di crisi e ricoveri psichiatrici raccolti tramite dati amministrativi sanitari. Questi dati verranno utilizzati per raccogliere dati sui risultati dell'utilizzo di alcuni sistemi sui partecipanti persi al follow-up nello studio, nonché per consentire la valutazione dei bias di richiamo rispetto all'auto-segnalazione dell'utilizzo dell'assistenza sanitaria.

1 settimana dopo la dimissione, 5 settimane dopo la dimissione e 6 mesi dalla data della dimissione
Valutazione del Maryland della scala di recupero-dodici (MARS-12)
Lasso di tempo: 1 settimana dopo la dimissione, 5 settimane dopo la dimissione, 6 mesi dopo la dimissione

Maryland Assessment of Recovery Scale-Twelve (MARS-12) contiene un elenco di affermazioni sull'atteggiamento soggettivo e sulle convinzioni di un individuo nei confronti della propria salute e del proprio benessere.

A dodici domande viene data risposta su una scala da 1 a 5 (1 significa che il partecipante "per niente" è d'accordo con l'affermazione, 5 significa che il partecipante "molto" è d'accordo con l'affermazione).

Valore minimo: 12 Valore massimo: 60 Un punteggio più alto rappresenta un recupero personale post-dimissione più elevato, un punteggio più basso rappresenta un recupero personale post-dimissione inferiore.

1 settimana dopo la dimissione, 5 settimane dopo la dimissione, 6 mesi dopo la dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer Hensel, MD, University of Manitoba and Shared Health Manitoba/Psychiatry

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

29 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

29 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HS26297

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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