- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06526026
Un reparto virtuale innovativo per la salute mentale: valutazione dei risultati incentrati sul paziente
L'obiettivo di questo studio è valutare se l'ammissione al reparto virtuale di salute mentale (MH vWard) per la stabilizzazione delle crisi di salute mentale sta avendo un impatto positivo significativo sugli esiti riportati dai pazienti e sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria. Gli obiettivi di questo studio sono:
- Misurare in modo prospettico i risultati demografici, di recupero, di erogazione dei servizi e di utilizzo dei sistemi in una coorte di ammissioni di MH vWard.
- stabilire questa coorte da utilizzare nella ricerca futura.
Come parte dell'intervento, i partecipanti riceveranno assistenza nel MH vWard per una media di 5 giorni dopo una visita al pronto soccorso o al centro di crisi per una crisi di salute mentale. Durante l'ammissione all'MH vWard, i partecipanti:
- Impegnarsi nella terapia individuale e nella pianificazione dell’assistenza con un medico o un team di psichiatri.
- Avere un impegno con supporti formali (fornitori della comunità) e informali (famiglia, amici) per garanzie e collaborazione.
- Ricevere la riconciliazione e la gestione dei farmaci.
- Partecipare alla programmazione di gruppo.
- Ricevi referenze per servizi di follow-up.
- Avere accesso al supporto fuori orario.
- Avere accesso all'app Telus Home Health Monitoring (HHM), progettata su misura per integrare i servizi forniti dal programma.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3G 0N2
- Crisis Stabilization Unit
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui ricoverati nel Reparto Virtuale di Salute Mentale.
Criteri di esclusione:
- Nessuno.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Reparto virtuale di salute mentale
Ingresso nel reparto virtuale di salute mentale
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Sessioni giornaliere individuali con un team multidisciplinare tramite una serie di modalità virtuali (videoconferenza, telefono, SMS, e-mail), programmazione di gruppo, risorse di autogestione, app di monitoraggio remoto della casa, riferimenti e collegamenti a programmi comunitari.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L’indice del benessere dell’Organizzazione Mondiale della Sanità-Five (WHO-5).
Lasso di tempo: 1 settimana, 5 settimane e 6 mesi dalla data di dimissione
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Il Well-Being Index dell’Organizzazione Mondiale della Sanità-Five (WHO-5) è un questionario utilizzato per la valutazione del benessere psicologico soggettivo. A cinque domande viene data risposta su una scala da 1 a 5 (0 significa che l'individuo è d'accordo con l'affermazione "in nessun momento", 5 significa che è d'accordo con l'affermazione "tutto il tempo"). Valore minimo: 0 Valore massimo: 25 Un punteggio più alto rappresenta una migliore qualità della vita e del benessere, un punteggio più basso rappresenta una qualità della vita e del benessere inferiore. |
1 settimana, 5 settimane e 6 mesi dalla data di dimissione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Utilizzo dell'assistenza sanitaria post-dimissione (autovalutazione)
Lasso di tempo: 1 settimana dopo la dimissione, 5 settimane dopo la dimissione e 6 mesi dalla data della dimissione
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Numero di partecipanti che autodichiarano ulteriore utilizzo dell'assistenza sanitaria dopo la dimissione dal reparto virtuale (tutti i partecipanti) I risultati dell'utilizzo dei sistemi includeranno: visite al pronto soccorso, visite ai centri di crisi e ricoveri psichiatrici raccolti tramite auto-segnalazione. I pazienti possono rispondere ai questionari elettronicamente, telefonicamente o di persona con un membro del gruppo di ricerca. |
1 settimana dopo la dimissione, 5 settimane dopo la dimissione e 6 mesi dalla data della dimissione
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Utilizzo sanitario post-dimissione (dati amministrativi)
Lasso di tempo: 1 settimana dopo la dimissione, 5 settimane dopo la dimissione e 6 mesi dalla data della dimissione
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Numero di partecipanti con dati amministrativi a supporto dell'ulteriore utilizzo dell'assistenza sanitaria dopo la dimissione dal reparto virtuale (solo partecipanti urbani) I risultati dell'utilizzo dei sistemi includeranno: visite al pronto soccorso, visite ai centri di crisi e ricoveri psichiatrici raccolti tramite dati amministrativi sanitari. Questi dati verranno utilizzati per raccogliere dati sui risultati dell'utilizzo di alcuni sistemi sui partecipanti persi al follow-up nello studio, nonché per consentire la valutazione dei bias di richiamo rispetto all'auto-segnalazione dell'utilizzo dell'assistenza sanitaria. |
1 settimana dopo la dimissione, 5 settimane dopo la dimissione e 6 mesi dalla data della dimissione
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Valutazione del Maryland della scala di recupero-dodici (MARS-12)
Lasso di tempo: 1 settimana dopo la dimissione, 5 settimane dopo la dimissione, 6 mesi dopo la dimissione
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Maryland Assessment of Recovery Scale-Twelve (MARS-12) contiene un elenco di affermazioni sull'atteggiamento soggettivo e sulle convinzioni di un individuo nei confronti della propria salute e del proprio benessere. A dodici domande viene data risposta su una scala da 1 a 5 (1 significa che il partecipante "per niente" è d'accordo con l'affermazione, 5 significa che il partecipante "molto" è d'accordo con l'affermazione). Valore minimo: 12 Valore massimo: 60 Un punteggio più alto rappresenta un recupero personale post-dimissione più elevato, un punteggio più basso rappresenta un recupero personale post-dimissione inferiore. |
1 settimana dopo la dimissione, 5 settimane dopo la dimissione, 6 mesi dopo la dimissione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer Hensel, MD, University of Manitoba and Shared Health Manitoba/Psychiatry
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
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- HS26297
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