- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06526026
Una sala virtual de salud mental innovadora: evaluación de resultados centrados en el paciente
El objetivo de este estudio es evaluar si la admisión a la Sala Virtual de Salud Mental (MH vWard) para la estabilización de crisis de salud mental está teniendo un impacto positivo significativo en los resultados informados por los pacientes y la utilización de la atención médica. Los objetivos de este estudio son:
- Mida prospectivamente los resultados demográficos, de recuperación, de prestación de servicios y de uso de sistemas en una cohorte de admisiones a MH vWard.
- establecer esta cohorte para su uso en futuras investigaciones.
Como parte de la intervención, los participantes recibirán atención en MH vWard durante un promedio de 5 días después de una visita a un departamento de emergencias o centro de crisis por una crisis de salud mental. Mientras sean admitidos en MH vWard, los participantes:
- Participar en terapia individual y planificación de la atención con un médico o un equipo de psiquiatría.
- Comprométase con apoyos formales (proveedores comunitarios) e informales (familiares, amigos) para obtener garantías y colaboración.
- Recibir conciliación y gestión de medicamentos.
- Participar en programación grupal.
- Recibir referencias para servicios de seguimiento.
- Tener acceso a soporte fuera de horario.
- Tener acceso a la aplicación Telus Home Health Monitoring (HHM), que está diseñada a medida para complementar los servicios proporcionados por el programa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3G 0N2
- Crisis Stabilization Unit
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas ingresadas en la Sala Virtual de Salud Mental.
Criterio de exclusión:
- Ninguno.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sala virtual de salud mental
Ingreso a la Sala Virtual de Salud Mental
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Sesiones diarias 1:1 con equipo multidisciplinario a través de una variedad de modalidades virtuales (videoconferencia, teléfono, mensajes de texto, correo electrónico), programación grupal, recursos de autogestión, aplicación de monitoreo remoto del hogar, referencias y vínculos con programas comunitarios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de bienestar de los cinco de la Organización Mundial de la Salud (OMS-5)
Periodo de tiempo: 1 semana, 5 semanas y 6 meses desde la fecha del alta
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El Índice de Bienestar de los Cinco de la Organización Mundial de la Salud (OMS-5) es un cuestionario utilizado para la evaluación del bienestar psicológico subjetivo. Se responden cinco preguntas en una escala del 1 al 5 (0 significa que el individuo está de acuerdo con la afirmación "en ningún momento", 5 significa que está de acuerdo con la afirmación "todo el tiempo"). Valor mínimo: 0 Valor máximo: 25 Una puntuación más alta representa una mejor calidad de vida y bienestar, una puntuación más baja representa una menor calidad de vida y bienestar. |
1 semana, 5 semanas y 6 meses desde la fecha del alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Utilización de la atención médica posterior al alta (autoinforme)
Periodo de tiempo: 1 semana después del alta, 5 semanas después del alta y 6 meses desde la fecha del alta
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Número de participantes que informan sobre el uso adicional de la atención médica después del alta de la sala virtual (todos los participantes) Los resultados del uso de sistemas incluirán: visitas al departamento de emergencias, visitas al centro de crisis y hospitalizaciones psiquiátricas recopiladas mediante autoinforme. Los pacientes pueden responder cuestionarios electrónicamente, por teléfono o en persona con un miembro del equipo de investigación. |
1 semana después del alta, 5 semanas después del alta y 6 meses desde la fecha del alta
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Utilización de la atención sanitaria tras el alta (datos administrativos)
Periodo de tiempo: 1 semana después del alta, 5 semanas después del alta y 6 meses desde la fecha del alta
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Número de participantes con datos administrativos que respalden una mayor utilización de la atención médica después del alta de la sala virtual (solo participantes urbanos) Los resultados del uso de sistemas incluirán: visitas al departamento de emergencias, visitas al centro de crisis y hospitalizaciones psiquiátricas recopiladas a través de datos administrativos de atención médica. Estos datos se utilizarán para recopilar algunos datos de resultados del uso de sistemas sobre los participantes perdidos durante el seguimiento en el estudio, además de permitir la evaluación del sesgo de recuerdo en comparación con los autoinformes sobre la utilización de la atención médica. |
1 semana después del alta, 5 semanas después del alta y 6 meses desde la fecha del alta
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Evaluación de Maryland de la Escala de Recuperación Doce (MARS-12)
Periodo de tiempo: 1 semana después del alta, 5 semanas después del alta, 6 meses después del alta
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Maryland Assessment of Recovery Scale-Twelve (MARS-12) contiene una lista de afirmaciones sobre la actitud subjetiva y las creencias de un individuo hacia su propia salud y bienestar. Se responden doce preguntas en una escala del 1 al 5 (1 significa que el participante "nada" está de acuerdo con la afirmación, 5 significa que el participante "muy" está de acuerdo con la afirmación). Valor mínimo: 12 Valor máximo: 60 Una puntuación más alta representa una recuperación personal más alta después del alta, una puntuación más baja representa una recuperación personal más baja después del alta. |
1 semana después del alta, 5 semanas después del alta, 6 meses después del alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Hensel, MD, University of Manitoba and Shared Health Manitoba/Psychiatry
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- HS26297
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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