- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06526026
En Innovativ Mental Health Virtual Ward: Evaluering af patientcentrerede resultater
Målet med denne undersøgelse er at evaluere, om indlæggelse på den virtuelle Mental Health Ward (MH vWard) for stabilisering af mental sundhedskrise har en meningsfuld positiv indvirkning på patientrapporterede resultater og sundhedsudnyttelse. Målene for denne undersøgelse er:
- Mål fremadrettet demografiske resultater, recovery, servicelevering og systembrugsresultater i en kohorte af MH vWard-indlæggelser.
- etablere denne kohorte til brug i fremtidig forskning.
Som en del af interventionen vil deltagerne modtage pleje i MH vWard i gennemsnitligt 5 dage efter et besøg på en akutmodtagelse eller et krisecenter for en psykisk krise. Mens de er optaget på MH vWard, vil deltagerne:
- Deltag i individuel terapi og plejeplanlægning med en kliniker eller psykiatriteam.
- Hav engagement med formelle (fællesskabsudbydere) og uformel støtte (familie, venner) for sikkerhed og samarbejde.
- Modtag medicinafstemning og håndtering.
- Deltage i gruppeprogrammering.
- Modtag henvisninger til opfølgningsydelser.
- Få adgang til support efter åbningstid.
- Få adgang til Telus Home Health Monitoring (HHM)-appen, som er specialdesignet til at supplere de tjenester, der leveres af programmet.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3G 0N2
- Crisis Stabilization Unit
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer indlagt på Mental Health Virtual Ward.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mental Health Virtual Ward
Optagelse på Mental Health Virtual Afdeling
|
Daglige 1:1-sessioner med tværfagligt team via en række virtuelle modaliteter (videokonference, telefon, tekst, e-mail), gruppeprogrammering, selvstyringsressourcer, fjernovervågningsapp til hjemmet, henvisninger og links til fællesskabsprogrammer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verdenssundhedsorganisationens fem (WHO-5) velværeindeks
Tidsramme: 1 uge, 5 uger og 6 måneder fra udskrivelsesdatoen
|
World Health Organization-Five (WHO-5) Well-Being Index er et spørgeskema, der bruges til vurdering af subjektivt psykologisk velbefindende. Fem spørgsmål besvares på en skala fra 1-5 (0 betyder, at den enkelte er enig i udsagnet "på intet tidspunkt", 5 betyder, at de er enige i udsagnet "hele tiden"). Minimumsværdi: 0 Maksimalværdi: 25 En højere score repræsenterer bedre livskvalitet og velvære, en lavere score repræsenterer lavere livskvalitet og trivsel. |
1 uge, 5 uger og 6 måneder fra udskrivelsesdatoen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udnyttelse af sundhedspleje efter udskrivelse (selvrapportering)
Tidsramme: 1 uge efter udskrivelsen, 5 uger efter udskrivelsen og 6 måneder fra udskrivelsesdatoen
|
Antal deltagere, der selv rapporterer yderligere sundhedsudnyttelse efter udskrivning fra den virtuelle afdeling (alle deltagere) Systembrugsresultater vil omfatte: skadestuebesøg, krisecenterbesøg og psykiatriske indlæggelser indsamlet ved selvrapportering. Patienter kan besvare spørgeskemaer elektronisk, over telefonen eller personligt med et medlem af forskerteamet. |
1 uge efter udskrivelsen, 5 uger efter udskrivelsen og 6 måneder fra udskrivelsesdatoen
|
|
Udnyttelse af sundhedspleje efter udskrivelse (administrative data)
Tidsramme: 1 uge efter udskrivelsen, 5 uger efter udskrivelsen og 6 måneder fra udskrivelsesdatoen
|
Antal deltagere med administrative data, der understøtter yderligere sundhedsudnyttelse efter udskrivning fra den virtuelle afdeling (kun bydeltagere) Systembrugsresultater vil omfatte: skadestuebesøg, krisecenterbesøg og psykiatriske hospitalsindlæggelser indsamlet via sundhedsvæsenets administrative data. Disse data vil blive brugt til at indsamle nogle systemer, der bruger udfaldsdata om deltagere tabt til opfølgning i undersøgelsen, samt give mulighed for vurdering af tilbagekaldelsesbias sammenlignet med selvrapportering af sundhedsudnyttelse. |
1 uge efter udskrivelsen, 5 uger efter udskrivelsen og 6 måneder fra udskrivelsesdatoen
|
|
Maryland Assessment of Recovery Scale-Twelve (MARS-12)
Tidsramme: 1 uge efter udskrivelsen, 5 uger efter udskrivelsen, 6 måneder efter udskrivelsen
|
Maryland Assessment of Recovery Scale-Twelve (MARS-12) indeholder en liste over udsagn om en persons subjektive holdning og overbevisning om deres eget helbred og velvære. Tolv spørgsmål besvares på en skala fra 1-5 (1 betyder, at deltageren "slet ikke" er enig i udsagnet, 5 betyder, at deltageren "meget" er enig i udsagnet). Minimumværdi: 12 Maksimalværdi: 60 En højere score repræsenterer en højere personlig restitution efter udskrivelse, en lavere score repræsenterer en lavere personlig restitution efter udskrivelse. |
1 uge efter udskrivelsen, 5 uger efter udskrivelsen, 6 måneder efter udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer Hensel, MD, University of Manitoba and Shared Health Manitoba/Psychiatry
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Topp CW, Ostergaard SD, Sondergaard S, Bech P. The WHO-5 Well-Being Index: a systematic review of the literature. Psychother Psychosom. 2015;84(3):167-76. doi: 10.1159/000376585. Epub 2015 Mar 28.
- Eisen SV, Normand SL, Belanger AJ, Spiro A 3rd, Esch D. The Revised Behavior and Symptom Identification Scale (BASIS-R): reliability and validity. Med Care. 2004 Dec;42(12):1230-41. doi: 10.1097/00005650-200412000-00010.
- Frank L, Basch E, Selby JV; Patient-Centered Outcomes Research Institute. The PCORI perspective on patient-centered outcomes research. JAMA. 2014 Oct 15;312(15):1513-4. doi: 10.1001/jama.2014.11100. No abstract available.
- Ramsay C, Pickard R, Robertson C, Close A, Vale L, Armstrong N, Barocas DA, Eden CG, Fraser C, Gurung T, Jenkinson D, Jia X, Lam TB, Mowatt G, Neal DE, Robinson MC, Royle J, Rushton SP, Sharma P, Shirley MD, Soomro N. Systematic review and economic modelling of the relative clinical benefit and cost-effectiveness of laparoscopic surgery and robotic surgery for removal of the prostate in men with localised prostate cancer. Health Technol Assess. 2012;16(41):1-313. doi: 10.3310/hta16410.
- Arsenault-Lapierre G, Henein M, Gaid D, Le Berre M, Gore G, Vedel I. Hospital-at-Home Interventions vs In-Hospital Stay for Patients With Chronic Disease Who Present to the Emergency Department: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2021 Jun 1;4(6):e2111568. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.11568.
- Castillo BA, Shterenberg R, Bolton JM, Dewa CS, Pullia K, Hensel JM. Virtual Acute Psychiatric Ward: Evaluation of Outcomes and Cost Savings. Psychiatr Serv. 2023 Oct 1;74(10):1045-1051. doi: 10.1176/appi.ps.20220332. Epub 2023 Apr 5.
- Pullia K, Clavio A, Bolton JM, Hunzinger E, Svenne S, Hensel JM. Providing crisis care in a pandemic: a virtual based crisis stabilization unit. Front Health Serv. 2023 May 16;3:1030396. doi: 10.3389/frhs.2023.1030396. eCollection 2023.
- Palay J, Taillieu TL, Afifi TO, Turner S, Bolton JM, Enns MW, Smith M, Lesage A, Bakal JA, Rush B, Adair CE, Vigod SN, Clelland S, Rittenbach K, Kurdyak P, Sareen J. Prevalence of Mental Disorders and Suicidality in Canadian Provinces. Can J Psychiatry. 2019 Nov;64(11):761-769. doi: 10.1177/0706743719878987. Epub 2019 Oct 16.
- Butler A, Adair C, Jones W, et al. Towards quality mental health services in Canada: a comparison of performance indicators across 5 provinces. Vancouver, BC: Centre for Applied
- Shared Health (2018). Shared Health Mental Health Program STATs 2018.
- Crisis Response Services (2022). Crisis Response Services Annual Performance Report April 1, 2021-Mrach 31, 2022
- Canadian Institute for Health Information, 2016.
- Hensel JM, Bolton JM, Svenne DC, Ulrich L. Innovation through virtualization: Crisis mental health care during Covid-19. Canadian Journal of Community Mental Health. 2020 Nov 2;39(2):71-5.
- Lee K, Bolton SL, Shterenberg R, Bolton JM, Hensel JM. Early Learning From a Low-Resource COVID-Response Virtual Mental Health Crisis Ward: Mixed Methods Study. JMIR Form Res. 2022 Nov 4;6(11):e39861. doi: 10.2196/39861.
- Bhattacharyya O, Hayden L, Hensel J. Health Services and Designing for Uncertainty: How a "lean startup" approach can help create an effective community-based program. Stanford Social Innovation Review. 2015;doi:10.48558/kw2z-6a08
- Computerised cognitive behaviour therapy (cCBT) as treatment for depression in primary care (REEACT trial): large scale pragmatic randomised controlled trial. BMJ. 2016 Jan 12;352:i195. doi: 10.1136/bmj.i195. No abstract available.
- Newnham EA, Hooke GR, Page AC. Monitoring treatment response and outcomes using the World Health Organization's Wellbeing Index in psychiatric care. J Affect Disord. 2010 Apr;122(1-2):133-8. doi: 10.1016/j.jad.2009.06.005. Epub 2009 Jul 9.
- Idiculla T, Eisen S. Integrating science and practice. The BASIS-24 Behavior and symptom identification scale. ResearchGate. 2012; 2(2):16-19.
- Drapalski AL, Medoff D, Unick GJ, Velligan DI, Dixon LB, Bellack AS. Assessing recovery of people with serious mental illness: development of a new scale. Psychiatr Serv. 2012 Jan;63(1):48-53. doi: 10.1176/appi.ps.201100109.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HS26297
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .