- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06526026
Innowacyjny wirtualny oddział zdrowia psychicznego: ocena wyników skupionych na pacjencie
Celem tego badania jest ocena, czy przyjęcie na wirtualny oddział zdrowia psychicznego (MH vWard) w celu stabilizacji kryzysu psychicznego ma znaczący pozytywny wpływ na zgłaszane przez pacjentów wyniki leczenia i korzystanie z opieki zdrowotnej. Celem tego badania jest:
- Prospektywny pomiar wyników demograficznych, rekonwalescencji, świadczenia usług i wykorzystania systemów w kohorcie przyjęć do szpitala MH vWard.
- ustalić tę kohortę do wykorzystania w przyszłych badaniach.
W ramach interwencji uczestnicy otrzymają opiekę w Oddziale MH vWard średnio przez 5 dni po wizycie na oddziale ratunkowym lub ośrodku kryzysowym w związku z kryzysem zdrowia psychicznego. Po przyjęciu do MH vWard uczestnicy będą:
- Zaangażuj się w indywidualną terapię i planowanie opieki z lekarzem lub zespołem psychiatrycznym.
- Nawiąż kontakt z formalnym (dostawcy społeczności) i nieformalnym wsparciem (rodzina, przyjaciele) w celu uzyskania zabezpieczenia i współpracy.
- Otrzymuj uzgodnienia dotyczące leków i zarządzanie nimi.
- Weź udział w programowaniu grupowym.
- Otrzymuj skierowania na dalsze usługi.
- Uzyskaj dostęp do wsparcia po godzinach pracy.
- Uzyskaj dostęp do aplikacji Telus Home Health Monitoring (HHM), która została specjalnie zaprojektowana w celu uzupełnienia usług świadczonych w ramach programu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3G 0N2
- Crisis Stabilization Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby przyjęte na Wirtualny Oddział Zdrowia Psychicznego.
Kryteria wyłączenia:
- Nic.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wirtualny Oddział Zdrowia Psychicznego
Wstęp na Wirtualny Oddział Zdrowia Psychicznego
|
Codzienne sesje 1:1 z zespołem multidyscyplinarnym za pośrednictwem różnych metod wirtualnych (wideokonferencje, telefon, SMS, e-mail), programowanie grupowe, zasoby do samodzielnego zarządzania, aplikacja do zdalnego monitorowania domu, skierowania i powiązania z programami społecznościowymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik dobrostanu Światowej Organizacji Zdrowia-5 (WHO-5).
Ramy czasowe: 1 tydzień, 5 tygodni i 6 miesięcy od daty wypisu
|
Wskaźnik dobrostanu Światowej Organizacji Zdrowia-5 (WHO-5) to kwestionariusz stosowany do oceny subiektywnego dobrostanu psychicznego. Odpowiedzi udziela się na pięć pytań w skali od 1 do 5 (0 oznacza, że dana osoba zgadza się ze stwierdzeniem „w żadnym momencie”, 5 oznacza, że zgadza się ze stwierdzeniem „zawsze”). Wartość minimalna: 0 Wartość maksymalna: 25 Wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia i samopoczucie, niższy wynik oznacza niższą jakość życia i dobrostan. |
1 tydzień, 5 tygodni i 6 miesięcy od daty wypisu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej po wypisaniu ze szpitala (samodzielny raport)
Ramy czasowe: 1 tydzień po wypisie, 5 tygodni po wypisie i 6 miesięcy od daty wypisu
|
Liczba uczestników, którzy samodzielnie zgłaszają dalsze korzystanie z opieki zdrowotnej po wypisaniu z wirtualnego oddziału (wszyscy uczestnicy) Wyniki wykorzystania systemów będą obejmować: wizyty na oddziałach ratunkowych, wizyty w ośrodkach kryzysowych i hospitalizacje psychiatryczne, zebrane na podstawie samoopisu. Pacjenci mogą odpowiadać na kwestionariusze drogą elektroniczną, telefonicznie lub osobiście u członka zespołu badawczego. |
1 tydzień po wypisie, 5 tygodni po wypisie i 6 miesięcy od daty wypisu
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej po wypisaniu ze szpitala (dane administracyjne)
Ramy czasowe: 1 tydzień po wypisie, 5 tygodni po wypisie i 6 miesięcy od daty wypisu
|
Liczba uczestników posiadających dane administracyjne potwierdzające dalsze korzystanie z opieki zdrowotnej po wypisie z wirtualnego oddziału (tylko uczestnicy z miast) Wyniki wykorzystania systemów będą obejmować: wizyty na oddziałach ratunkowych, wizyty w ośrodkach kryzysowych i hospitalizacje psychiatryczne zebrane na podstawie danych administracyjnych opieki zdrowotnej. Dane te zostaną wykorzystane do gromadzenia danych dotyczących wyników niektórych systemów dotyczących uczestników utraconych w wyniku obserwacji w badaniu, a także umożliwią ocenę błędu systematycznego przypominania w porównaniu z samodzielnymi raportami dotyczącymi korzystania z opieki zdrowotnej. |
1 tydzień po wypisie, 5 tygodni po wypisie i 6 miesięcy od daty wypisu
|
|
Dwunasta Skala Oceny Wyzdrowienia ze stanu Maryland (MARS-12)
Ramy czasowe: 1 tydzień po wypisie, 5 tygodni po wypisie, 6 miesięcy po wypisie
|
Dwunasta Skala Oceny Rekonwalescencji stanu Maryland (MARS-12) zawiera listę stwierdzeń dotyczących subiektywnej postawy jednostki i przekonań na temat własnego zdrowia i dobrego samopoczucia. Odpowiedzi udziela się na dwanaście pytań w skali od 1 do 5 (1 oznacza, że uczestnik „w ogóle” zgadza się ze stwierdzeniem, 5 oznacza, że uczestnik „bardzo” zgadza się ze stwierdzeniem). Wartość minimalna: 12 Wartość maksymalna: 60 Wyższy wynik oznacza wyższy poziom powrotu do zdrowia po wypisaniu ze szpitala, niższy wynik oznacza słabszy powrót do zdrowia po wypisaniu ze szpitala. |
1 tydzień po wypisie, 5 tygodni po wypisie, 6 miesięcy po wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer Hensel, MD, University of Manitoba and Shared Health Manitoba/Psychiatry
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Topp CW, Ostergaard SD, Sondergaard S, Bech P. The WHO-5 Well-Being Index: a systematic review of the literature. Psychother Psychosom. 2015;84(3):167-76. doi: 10.1159/000376585. Epub 2015 Mar 28.
- Eisen SV, Normand SL, Belanger AJ, Spiro A 3rd, Esch D. The Revised Behavior and Symptom Identification Scale (BASIS-R): reliability and validity. Med Care. 2004 Dec;42(12):1230-41. doi: 10.1097/00005650-200412000-00010.
- Frank L, Basch E, Selby JV; Patient-Centered Outcomes Research Institute. The PCORI perspective on patient-centered outcomes research. JAMA. 2014 Oct 15;312(15):1513-4. doi: 10.1001/jama.2014.11100. No abstract available.
- Ramsay C, Pickard R, Robertson C, Close A, Vale L, Armstrong N, Barocas DA, Eden CG, Fraser C, Gurung T, Jenkinson D, Jia X, Lam TB, Mowatt G, Neal DE, Robinson MC, Royle J, Rushton SP, Sharma P, Shirley MD, Soomro N. Systematic review and economic modelling of the relative clinical benefit and cost-effectiveness of laparoscopic surgery and robotic surgery for removal of the prostate in men with localised prostate cancer. Health Technol Assess. 2012;16(41):1-313. doi: 10.3310/hta16410.
- Arsenault-Lapierre G, Henein M, Gaid D, Le Berre M, Gore G, Vedel I. Hospital-at-Home Interventions vs In-Hospital Stay for Patients With Chronic Disease Who Present to the Emergency Department: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2021 Jun 1;4(6):e2111568. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.11568.
- Castillo BA, Shterenberg R, Bolton JM, Dewa CS, Pullia K, Hensel JM. Virtual Acute Psychiatric Ward: Evaluation of Outcomes and Cost Savings. Psychiatr Serv. 2023 Oct 1;74(10):1045-1051. doi: 10.1176/appi.ps.20220332. Epub 2023 Apr 5.
- Pullia K, Clavio A, Bolton JM, Hunzinger E, Svenne S, Hensel JM. Providing crisis care in a pandemic: a virtual based crisis stabilization unit. Front Health Serv. 2023 May 16;3:1030396. doi: 10.3389/frhs.2023.1030396. eCollection 2023.
- Palay J, Taillieu TL, Afifi TO, Turner S, Bolton JM, Enns MW, Smith M, Lesage A, Bakal JA, Rush B, Adair CE, Vigod SN, Clelland S, Rittenbach K, Kurdyak P, Sareen J. Prevalence of Mental Disorders and Suicidality in Canadian Provinces. Can J Psychiatry. 2019 Nov;64(11):761-769. doi: 10.1177/0706743719878987. Epub 2019 Oct 16.
- Butler A, Adair C, Jones W, et al. Towards quality mental health services in Canada: a comparison of performance indicators across 5 provinces. Vancouver, BC: Centre for Applied
- Shared Health (2018). Shared Health Mental Health Program STATs 2018.
- Crisis Response Services (2022). Crisis Response Services Annual Performance Report April 1, 2021-Mrach 31, 2022
- Canadian Institute for Health Information, 2016.
- Hensel JM, Bolton JM, Svenne DC, Ulrich L. Innovation through virtualization: Crisis mental health care during Covid-19. Canadian Journal of Community Mental Health. 2020 Nov 2;39(2):71-5.
- Lee K, Bolton SL, Shterenberg R, Bolton JM, Hensel JM. Early Learning From a Low-Resource COVID-Response Virtual Mental Health Crisis Ward: Mixed Methods Study. JMIR Form Res. 2022 Nov 4;6(11):e39861. doi: 10.2196/39861.
- Bhattacharyya O, Hayden L, Hensel J. Health Services and Designing for Uncertainty: How a "lean startup" approach can help create an effective community-based program. Stanford Social Innovation Review. 2015;doi:10.48558/kw2z-6a08
- Computerised cognitive behaviour therapy (cCBT) as treatment for depression in primary care (REEACT trial): large scale pragmatic randomised controlled trial. BMJ. 2016 Jan 12;352:i195. doi: 10.1136/bmj.i195. No abstract available.
- Newnham EA, Hooke GR, Page AC. Monitoring treatment response and outcomes using the World Health Organization's Wellbeing Index in psychiatric care. J Affect Disord. 2010 Apr;122(1-2):133-8. doi: 10.1016/j.jad.2009.06.005. Epub 2009 Jul 9.
- Idiculla T, Eisen S. Integrating science and practice. The BASIS-24 Behavior and symptom identification scale. ResearchGate. 2012; 2(2):16-19.
- Drapalski AL, Medoff D, Unick GJ, Velligan DI, Dixon LB, Bellack AS. Assessing recovery of people with serious mental illness: development of a new scale. Psychiatr Serv. 2012 Jan;63(1):48-53. doi: 10.1176/appi.ps.201100109.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HS26297
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .