- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06526026
An Innovative Mental Health Virtual Ward: Evaluation of Patient-Centered Outcomes
Målet med denne studien er å evaluere om innleggelse til Mental Health Virtual Ward (MH vWard) for stabilisering av psykisk helsekrise har en meningsfull positiv innvirkning på pasientrapporterte resultater og helsetjenesteutnyttelse. Målene med denne studien er:
- Prospektivt mål demografiske, gjenopprettings-, tjenesteleverings- og systembruksresultater i en kohort av MH vWard-innleggelser.
- etablere denne kohorten for bruk i fremtidig forskning.
Som en del av intervensjonen vil deltakerne motta omsorg i MH vWard i gjennomsnitt 5 dager etter et besøk til en akuttmottak eller krisesenter for en psykisk helsekrise. Mens de er tatt opp til MH vWard, vil deltakerne:
- Engasjere seg i individuell terapi og omsorgsplanlegging med en kliniker eller psykiatriteam.
- Ha engasjement med formell (samfunnsleverandører) og uformell støtte (familie, venner) for sikkerhet og samarbeid.
- Motta medisinavstemming og behandling.
- Delta i gruppeprogrammering.
- Motta henvisninger til oppfølgingstjenester.
- Ha tilgang til støtte etter arbeidstid.
- Ha tilgang til Telus Home Health Monitoring (HHM)-appen, som er spesialdesignet for å utfylle tjenestene som tilbys av programmet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3G 0N2
- Crisis Stabilization Unit
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer innlagt på den virtuelle avdelingen for mental helse.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mental Health Virtual Ward
Opptak til Virtuell avdeling for psykisk helse
|
Daglige 1:1 økter med tverrfaglig team via en rekke virtuelle modaliteter (videokonferanser, telefon, tekst, e-post), gruppeprogrammering, selvadministrasjonsressurser, ekstern hjemmeovervåkingsapp, henvisninger og koblinger til fellesskapsprogrammer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verdens helseorganisasjon-fem (WHO-5) velværeindeks
Tidsramme: 1 uke, 5 uker og 6 måneder fra utskrivningsdato
|
World Health Organization-Five (WHO-5) Well-Being Index er et spørreskjema som brukes til vurdering av subjektivt psykologisk velvære. Fem spørsmål besvares på en skala fra 1-5 (0 betyr at individet er enig i påstanden "på ingen tid", 5 betyr at de er enig i påstanden "hele tiden"). Minimumsverdi: 0 Maksimal verdi: 25 Høyere skår representerer bedre livskvalitet og velvære, lavere skår representerer lavere livskvalitet og velvære. |
1 uke, 5 uker og 6 måneder fra utskrivningsdato
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utnyttelse av helsetjenester etter utskrivning (selvrapportering)
Tidsramme: 1 uke etter utskrivning, 5 uker etter utskrivning og 6 måneder fra utskrivningsdato
|
Antall deltakere som selv rapporterer videre bruk av helsetjenester etter utskrivning fra virtuell avdeling (alle deltakere) Systembruksresultater vil omfatte: akuttmottaksbesøk, krisesenterbesøk og psykiatriske sykehusinnleggelser samlet inn ved egenrapportering. Pasienter kan svare på spørreskjemaer elektronisk, over telefon eller personlig med et medlem av forskerteamet. |
1 uke etter utskrivning, 5 uker etter utskrivning og 6 måneder fra utskrivningsdato
|
|
Utnyttelse av helsetjenester etter utskrivning (administrative data)
Tidsramme: 1 uke etter utskrivning, 5 uker etter utskrivning og 6 måneder fra utskrivningsdato
|
Antall deltakere med administrative data som støtter videre bruk av helsetjenester etter utskrivning fra den virtuelle avdelingen (kun urbane deltakere) Systembruksresultater vil omfatte: akuttmottaksbesøk, krisesenterbesøk og psykiatriske sykehusinnleggelser samlet inn via helsevesenets administrative data. Disse dataene vil bli brukt til å samle inn noen systemer som bruker utfallsdata om deltakere tapt for oppfølging i studien, samt gi mulighet for vurdering av tilbakekallingsskjevhet sammenlignet med egenrapportering av bruk av helsetjenester. |
1 uke etter utskrivning, 5 uker etter utskrivning og 6 måneder fra utskrivningsdato
|
|
Maryland Assessment of Recovery Scale-Twelve (MARS-12)
Tidsramme: 1 uke etter utskrivning, 5 uker etter utskrivning, 6 måneder etter utskrivning
|
Maryland Assessment of Recovery Scale-Twelve (MARS-12) inneholder en liste over utsagn om individets subjektive holdning og tro på egen helse og velvære. Tolv spørsmål besvares på en skala fra 1-5 (1 betyr at deltakeren "ikke i det hele tatt" er enig i påstanden, 5 betyr at deltakeren "veldig" er enig i påstanden). Minimumsverdi: 12 Maksimalverdi: 60 En høyere skåre representerer en høyere personlig restitusjon etter utskrivning, en lavere skåre representerer en lavere personlig restitusjon etter utskrivning. |
1 uke etter utskrivning, 5 uker etter utskrivning, 6 måneder etter utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer Hensel, MD, University of Manitoba and Shared Health Manitoba/Psychiatry
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Topp CW, Ostergaard SD, Sondergaard S, Bech P. The WHO-5 Well-Being Index: a systematic review of the literature. Psychother Psychosom. 2015;84(3):167-76. doi: 10.1159/000376585. Epub 2015 Mar 28.
- Eisen SV, Normand SL, Belanger AJ, Spiro A 3rd, Esch D. The Revised Behavior and Symptom Identification Scale (BASIS-R): reliability and validity. Med Care. 2004 Dec;42(12):1230-41. doi: 10.1097/00005650-200412000-00010.
- Frank L, Basch E, Selby JV; Patient-Centered Outcomes Research Institute. The PCORI perspective on patient-centered outcomes research. JAMA. 2014 Oct 15;312(15):1513-4. doi: 10.1001/jama.2014.11100. No abstract available.
- Ramsay C, Pickard R, Robertson C, Close A, Vale L, Armstrong N, Barocas DA, Eden CG, Fraser C, Gurung T, Jenkinson D, Jia X, Lam TB, Mowatt G, Neal DE, Robinson MC, Royle J, Rushton SP, Sharma P, Shirley MD, Soomro N. Systematic review and economic modelling of the relative clinical benefit and cost-effectiveness of laparoscopic surgery and robotic surgery for removal of the prostate in men with localised prostate cancer. Health Technol Assess. 2012;16(41):1-313. doi: 10.3310/hta16410.
- Arsenault-Lapierre G, Henein M, Gaid D, Le Berre M, Gore G, Vedel I. Hospital-at-Home Interventions vs In-Hospital Stay for Patients With Chronic Disease Who Present to the Emergency Department: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2021 Jun 1;4(6):e2111568. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.11568.
- Castillo BA, Shterenberg R, Bolton JM, Dewa CS, Pullia K, Hensel JM. Virtual Acute Psychiatric Ward: Evaluation of Outcomes and Cost Savings. Psychiatr Serv. 2023 Oct 1;74(10):1045-1051. doi: 10.1176/appi.ps.20220332. Epub 2023 Apr 5.
- Pullia K, Clavio A, Bolton JM, Hunzinger E, Svenne S, Hensel JM. Providing crisis care in a pandemic: a virtual based crisis stabilization unit. Front Health Serv. 2023 May 16;3:1030396. doi: 10.3389/frhs.2023.1030396. eCollection 2023.
- Palay J, Taillieu TL, Afifi TO, Turner S, Bolton JM, Enns MW, Smith M, Lesage A, Bakal JA, Rush B, Adair CE, Vigod SN, Clelland S, Rittenbach K, Kurdyak P, Sareen J. Prevalence of Mental Disorders and Suicidality in Canadian Provinces. Can J Psychiatry. 2019 Nov;64(11):761-769. doi: 10.1177/0706743719878987. Epub 2019 Oct 16.
- Butler A, Adair C, Jones W, et al. Towards quality mental health services in Canada: a comparison of performance indicators across 5 provinces. Vancouver, BC: Centre for Applied
- Shared Health (2018). Shared Health Mental Health Program STATs 2018.
- Crisis Response Services (2022). Crisis Response Services Annual Performance Report April 1, 2021-Mrach 31, 2022
- Canadian Institute for Health Information, 2016.
- Hensel JM, Bolton JM, Svenne DC, Ulrich L. Innovation through virtualization: Crisis mental health care during Covid-19. Canadian Journal of Community Mental Health. 2020 Nov 2;39(2):71-5.
- Lee K, Bolton SL, Shterenberg R, Bolton JM, Hensel JM. Early Learning From a Low-Resource COVID-Response Virtual Mental Health Crisis Ward: Mixed Methods Study. JMIR Form Res. 2022 Nov 4;6(11):e39861. doi: 10.2196/39861.
- Bhattacharyya O, Hayden L, Hensel J. Health Services and Designing for Uncertainty: How a "lean startup" approach can help create an effective community-based program. Stanford Social Innovation Review. 2015;doi:10.48558/kw2z-6a08
- Computerised cognitive behaviour therapy (cCBT) as treatment for depression in primary care (REEACT trial): large scale pragmatic randomised controlled trial. BMJ. 2016 Jan 12;352:i195. doi: 10.1136/bmj.i195. No abstract available.
- Newnham EA, Hooke GR, Page AC. Monitoring treatment response and outcomes using the World Health Organization's Wellbeing Index in psychiatric care. J Affect Disord. 2010 Apr;122(1-2):133-8. doi: 10.1016/j.jad.2009.06.005. Epub 2009 Jul 9.
- Idiculla T, Eisen S. Integrating science and practice. The BASIS-24 Behavior and symptom identification scale. ResearchGate. 2012; 2(2):16-19.
- Drapalski AL, Medoff D, Unick GJ, Velligan DI, Dixon LB, Bellack AS. Assessing recovery of people with serious mental illness: development of a new scale. Psychiatr Serv. 2012 Jan;63(1):48-53. doi: 10.1176/appi.ps.201100109.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HS26297
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .