- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06526026
Een innovatieve virtuele afdeling voor geestelijke gezondheidszorg: evaluatie van patiëntgerichte resultaten
Het doel van deze studie is om te evalueren of opname in de Mental Health Virtual Ward (MH vWard) voor stabilisatie van crisissituaties in de geestelijke gezondheidszorg een betekenisvol positief effect heeft op de door de patiënt gerapporteerde resultaten en het gebruik van gezondheidszorg. De doelstellingen van deze studie zijn:
- Meet prospectief demografische, herstel-, dienstverlenings- en systeemgebruiksresultaten in een cohort van MH vWard-opnames.
- stel dit cohort samen voor gebruik in toekomstig onderzoek.
Als onderdeel van de interventie krijgen deelnemers gemiddeld 5 dagen zorg in de MH vWard na een bezoek aan een afdeling spoedeisende hulp of crisiscentrum voor een geestelijke gezondheidscrisis. Tijdens hun toelating tot de MH vWard zullen de deelnemers:
- Neem deel aan individuele therapie en zorgplanning met een arts of psychiatrisch team.
- Werk samen met formele (gemeenschapsaanbieders) en informele ondersteuning (familie, vrienden) voor onderpand en samenwerking.
- Ontvang medicatieafstemming en -beheer.
- Neem deel aan groepsprogrammering.
- Ontvang verwijzingen voor vervolgdiensten.
- Krijg toegang tot ondersteuning buiten kantooruren.
- Krijg toegang tot de Telus Home Health Monitoring (HHM)-app, die speciaal is ontworpen als aanvulling op de diensten die door het programma worden geleverd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3G 0N2
- Crisis Stabilization Unit
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individuen die zijn opgenomen in de virtuele afdeling geestelijke gezondheidszorg.
Uitsluitingscriteria:
- Geen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtuele afdeling geestelijke gezondheidszorg
Toegang tot de virtuele afdeling geestelijke gezondheidszorg
|
Dagelijkse 1:1-sessies met een multidisciplinair team via een reeks virtuele modaliteiten (videoconferenties, telefoon, sms, e-mail), groepsprogrammering, hulpmiddelen voor zelfbeheer, app voor thuisbewaking op afstand, verwijzingen en koppelingen met gemeenschapsprogramma's.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De welzijnsindex van de Wereldgezondheidsorganisatie-Five (WHO-5).
Tijdsspanne: 1 week, 5 weken en 6 maanden vanaf de datum van ontslag
|
De World Health Organization-Five (WHO-5) Well-Being Index is een vragenlijst die wordt gebruikt voor de beoordeling van het subjectieve psychologische welzijn. Er worden vijf vragen beantwoord op een schaal van 1 tot 5 (0 betekent dat de persoon het "nooit" eens is met de stelling, 5 betekent dat hij het "altijd" eens is met de stelling). Minimale waarde: 0 Maximale waarde: 25 Een hogere score staat voor een betere kwaliteit van leven en welzijn, een lagere score staat voor een lagere kwaliteit van leven en welzijn. |
1 week, 5 weken en 6 maanden vanaf de datum van ontslag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zorggebruik na ontslag (zelfrapportage)
Tijdsspanne: 1 week na ontslag, 5 weken na ontslag en 6 maanden vanaf de datum van ontslag
|
Aantal deelnemers dat zelf melding maakt van verder zorggebruik na ontslag uit de virtuele afdeling (alle deelnemers) De uitkomsten van het systeemgebruik zijn onder meer: bezoeken aan de spoedeisende hulp, bezoeken aan crisiscentra en psychiatrische ziekenhuisopnames, verzameld door zelfrapportage. Patiënten kunnen vragenlijsten elektronisch, telefonisch of persoonlijk met een lid van het onderzoeksteam beantwoorden. |
1 week na ontslag, 5 weken na ontslag en 6 maanden vanaf de datum van ontslag
|
|
Zorggebruik na ontslag (administratieve gegevens)
Tijdsspanne: 1 week na ontslag, 5 weken na ontslag en 6 maanden vanaf de datum van ontslag
|
Aantal deelnemers met administratieve gegevens die verder gebruik van de gezondheidszorg ondersteunen na ontslag uit de virtuele afdeling (alleen stedelijke deelnemers) De uitkomsten van het systeemgebruik zijn onder meer: bezoeken aan de spoedeisende hulp, bezoeken aan crisiscentra en psychiatrische ziekenhuisopnames verzameld via administratieve gegevens uit de gezondheidszorg. Deze gegevens zullen worden gebruikt om bepaalde systeemresultaten te verzamelen over deelnemers die verloren zijn gegaan tijdens de follow-up van het onderzoek, en om de beoordeling van herinneringsbias mogelijk te maken in vergelijking met zelfrapportage over het gebruik van gezondheidszorg. |
1 week na ontslag, 5 weken na ontslag en 6 maanden vanaf de datum van ontslag
|
|
Maryland Beoordeling van herstelschaal twaalf (MARS-12)
Tijdsspanne: 1 week na ontslag, 5 weken na ontslag, 6 maanden na ontslag
|
Maryland Assessment of Recovery Scale-Twelve (MARS-12) bevat een lijst met uitspraken over de subjectieve houding en overtuigingen van een individu ten aanzien van zijn eigen gezondheid en welzijn. Twaalf vragen worden beantwoord op een schaal van 1 tot 5 (1 betekent dat de deelnemer het “helemaal niet” eens is met de stelling, 5 betekent dat de deelnemer het “zeer erg” eens is met de stelling). Minimale waarde: 12 Maximale waarde: 60 Een hogere score vertegenwoordigt een hoger persoonlijk herstel na ontslag, een lagere score vertegenwoordigt een lager persoonlijk herstel na ontslag. |
1 week na ontslag, 5 weken na ontslag, 6 maanden na ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer Hensel, MD, University of Manitoba and Shared Health Manitoba/Psychiatry
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Topp CW, Ostergaard SD, Sondergaard S, Bech P. The WHO-5 Well-Being Index: a systematic review of the literature. Psychother Psychosom. 2015;84(3):167-76. doi: 10.1159/000376585. Epub 2015 Mar 28.
- Eisen SV, Normand SL, Belanger AJ, Spiro A 3rd, Esch D. The Revised Behavior and Symptom Identification Scale (BASIS-R): reliability and validity. Med Care. 2004 Dec;42(12):1230-41. doi: 10.1097/00005650-200412000-00010.
- Frank L, Basch E, Selby JV; Patient-Centered Outcomes Research Institute. The PCORI perspective on patient-centered outcomes research. JAMA. 2014 Oct 15;312(15):1513-4. doi: 10.1001/jama.2014.11100. No abstract available.
- Ramsay C, Pickard R, Robertson C, Close A, Vale L, Armstrong N, Barocas DA, Eden CG, Fraser C, Gurung T, Jenkinson D, Jia X, Lam TB, Mowatt G, Neal DE, Robinson MC, Royle J, Rushton SP, Sharma P, Shirley MD, Soomro N. Systematic review and economic modelling of the relative clinical benefit and cost-effectiveness of laparoscopic surgery and robotic surgery for removal of the prostate in men with localised prostate cancer. Health Technol Assess. 2012;16(41):1-313. doi: 10.3310/hta16410.
- Arsenault-Lapierre G, Henein M, Gaid D, Le Berre M, Gore G, Vedel I. Hospital-at-Home Interventions vs In-Hospital Stay for Patients With Chronic Disease Who Present to the Emergency Department: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2021 Jun 1;4(6):e2111568. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.11568.
- Castillo BA, Shterenberg R, Bolton JM, Dewa CS, Pullia K, Hensel JM. Virtual Acute Psychiatric Ward: Evaluation of Outcomes and Cost Savings. Psychiatr Serv. 2023 Oct 1;74(10):1045-1051. doi: 10.1176/appi.ps.20220332. Epub 2023 Apr 5.
- Pullia K, Clavio A, Bolton JM, Hunzinger E, Svenne S, Hensel JM. Providing crisis care in a pandemic: a virtual based crisis stabilization unit. Front Health Serv. 2023 May 16;3:1030396. doi: 10.3389/frhs.2023.1030396. eCollection 2023.
- Palay J, Taillieu TL, Afifi TO, Turner S, Bolton JM, Enns MW, Smith M, Lesage A, Bakal JA, Rush B, Adair CE, Vigod SN, Clelland S, Rittenbach K, Kurdyak P, Sareen J. Prevalence of Mental Disorders and Suicidality in Canadian Provinces. Can J Psychiatry. 2019 Nov;64(11):761-769. doi: 10.1177/0706743719878987. Epub 2019 Oct 16.
- Butler A, Adair C, Jones W, et al. Towards quality mental health services in Canada: a comparison of performance indicators across 5 provinces. Vancouver, BC: Centre for Applied
- Shared Health (2018). Shared Health Mental Health Program STATs 2018.
- Crisis Response Services (2022). Crisis Response Services Annual Performance Report April 1, 2021-Mrach 31, 2022
- Canadian Institute for Health Information, 2016.
- Hensel JM, Bolton JM, Svenne DC, Ulrich L. Innovation through virtualization: Crisis mental health care during Covid-19. Canadian Journal of Community Mental Health. 2020 Nov 2;39(2):71-5.
- Lee K, Bolton SL, Shterenberg R, Bolton JM, Hensel JM. Early Learning From a Low-Resource COVID-Response Virtual Mental Health Crisis Ward: Mixed Methods Study. JMIR Form Res. 2022 Nov 4;6(11):e39861. doi: 10.2196/39861.
- Bhattacharyya O, Hayden L, Hensel J. Health Services and Designing for Uncertainty: How a "lean startup" approach can help create an effective community-based program. Stanford Social Innovation Review. 2015;doi:10.48558/kw2z-6a08
- Computerised cognitive behaviour therapy (cCBT) as treatment for depression in primary care (REEACT trial): large scale pragmatic randomised controlled trial. BMJ. 2016 Jan 12;352:i195. doi: 10.1136/bmj.i195. No abstract available.
- Newnham EA, Hooke GR, Page AC. Monitoring treatment response and outcomes using the World Health Organization's Wellbeing Index in psychiatric care. J Affect Disord. 2010 Apr;122(1-2):133-8. doi: 10.1016/j.jad.2009.06.005. Epub 2009 Jul 9.
- Idiculla T, Eisen S. Integrating science and practice. The BASIS-24 Behavior and symptom identification scale. ResearchGate. 2012; 2(2):16-19.
- Drapalski AL, Medoff D, Unick GJ, Velligan DI, Dixon LB, Bellack AS. Assessing recovery of people with serious mental illness: development of a new scale. Psychiatr Serv. 2012 Jan;63(1):48-53. doi: 10.1176/appi.ps.201100109.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HS26297
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .