- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06526026
Uma enfermaria virtual inovadora de saúde mental: avaliação de resultados centrados no paciente
O objetivo deste estudo é avaliar se a admissão na Ala Virtual de Saúde Mental (MH vWard) para estabilização de crises de saúde mental está tendo um impacto positivo significativo nos resultados relatados pelo paciente e na utilização dos cuidados de saúde. Os objetivos deste estudo são:
- Medir prospectivamente os resultados demográficos, de recuperação, prestação de serviços e uso de sistemas em uma coorte de admissões em MH vWard.
- estabelecer esta coorte para uso em pesquisas futuras.
Como parte da intervenção, os participantes receberão atendimento no MH vWard por uma média de 5 dias após uma visita a um pronto-socorro ou centro de crise para uma crise de saúde mental. Enquanto admitidos no MH vWard, os participantes irão:
- Envolva-se em terapia individual e planejamento de cuidados com um médico ou equipe de psiquiatria.
- Envolva-se com apoios formais (fornecedores da comunidade) e informais (família, amigos) para garantia e colaboração.
- Receba reconciliação e gerenciamento de medicamentos.
- Participe da programação em grupo.
- Receba referências para serviços de acompanhamento.
- Tenha acesso ao suporte fora do horário comercial.
- Tenha acesso ao aplicativo Telus Home Health Monitoring (HHM), desenvolvido sob medida para complementar os serviços prestados pelo programa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3G 0N2
- Crisis Stabilization Unit
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos internados na Enfermaria Virtual de Saúde Mental.
Critério de exclusão:
- Nenhum.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ala Virtual de Saúde Mental
Admissão na Ala Virtual de Saúde Mental
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Sessões diárias individuais com equipe multidisciplinar por meio de diversas modalidades virtuais (videoconferência, telefone, texto, e-mail), programação em grupo, recursos de autogestão, aplicativo de monitoramento remoto residencial, referências e vínculos com programas comunitários.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Bem-Estar da Organização Mundial da Saúde-Cinco (OMS-5)
Prazo: 1 semana, 5 semanas e 6 meses a partir da data de alta
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O Índice de Bem-Estar da Organização Mundial da Saúde-Five (OMS-5) é um questionário utilizado para avaliar o bem-estar psicológico subjetivo. Cinco perguntas são respondidas em uma escala de 1 a 5 (0 significa que o indivíduo concorda com a afirmação “em nenhum momento” e 5 significa que concorda com a afirmação “o tempo todo”). Valor mínimo: 0 Valor máximo: 25 Uma pontuação mais alta representa melhor qualidade de vida e bem-estar, uma pontuação mais baixa representa menor qualidade de vida e bem-estar. |
1 semana, 5 semanas e 6 meses a partir da data de alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Utilização de cuidados de saúde pós-alta (autorrelato)
Prazo: 1 semana após a alta, 5 semanas após a alta e 6 meses a partir da data da alta
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Número de participantes que autorrelatam utilização adicional de cuidados de saúde após alta da enfermaria virtual (todos os participantes) Os resultados do uso dos sistemas incluirão: visitas ao departamento de emergência, visitas ao centro de crise e hospitalizações psiquiátricas coletadas por autorrelato. Os pacientes podem responder aos questionários eletronicamente, por telefone ou pessoalmente com um membro da equipe de pesquisa. |
1 semana após a alta, 5 semanas após a alta e 6 meses a partir da data da alta
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Utilização de cuidados de saúde pós-alta (dados administrativos)
Prazo: 1 semana após a alta, 5 semanas após a alta e 6 meses a partir da data da alta
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Número de participantes com dados administrativos que apoiam a utilização adicional de cuidados de saúde após a alta da enfermaria virtual (apenas participantes urbanos) Os resultados do uso dos sistemas incluirão: visitas ao departamento de emergência, visitas ao centro de crise e hospitalizações psiquiátricas coletadas por meio de dados administrativos de saúde. Esses dados serão usados para coletar alguns dados de resultados de uso de sistemas sobre participantes perdidos no acompanhamento no estudo, bem como permitir a avaliação do viés de memória quando comparado ao autorrelato de utilização de cuidados de saúde. |
1 semana após a alta, 5 semanas após a alta e 6 meses a partir da data da alta
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Escala de Avaliação de Recuperação de Maryland-Doze (MARS-12)
Prazo: 1 semana após a alta, 5 semanas após a alta, 6 meses após a alta
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A Escala de Avaliação de Recuperação de Maryland-Doze (MARS-12) contém uma lista de afirmações sobre a atitude subjetiva e as crenças de um indivíduo em relação à sua própria saúde e bem-estar. Doze perguntas são respondidas em uma escala de 1 a 5 (1 significa que o participante “nada” concorda com a afirmação, 5 significa que o participante “concorda muito” com a afirmação). Valor mínimo: 12 Valor máximo: 60 Uma pontuação mais alta representa uma maior recuperação pessoal pós-alta, uma pontuação mais baixa representa uma menor recuperação pessoal pós-alta. |
1 semana após a alta, 5 semanas após a alta, 6 meses após a alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Hensel, MD, University of Manitoba and Shared Health Manitoba/Psychiatry
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HS26297
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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