- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06526026
Инновационное виртуальное отделение психического здоровья: оценка результатов, ориентированных на пациента
Цель этого исследования — оценить, оказывает ли прием в Виртуальное отделение психического здоровья (MH vWard) для стабилизации кризиса психического здоровья значимое положительное влияние на результаты, сообщаемые пациентами, и использование медицинской помощи. Целями данного исследования являются:
- Проспективно оценить демографические показатели, результаты восстановления, предоставления услуг и использования систем в когорте госпитализированных MH vWard.
- создать эту когорту для использования в будущих исследованиях.
В рамках вмешательства участники будут получать помощь в отделении MH vWard в среднем в течение 5 дней после посещения отделения неотложной помощи или кризисного центра по поводу кризиса психического здоровья. При поступлении в MH vWard участники:
- Занимайтесь индивидуальной терапией и планированием ухода вместе с врачом или психиатрической командой.
- Взаимодействуйте с официальной (общественные поставщики) и неформальной поддержкой (семья, друзья) для обеспечения и сотрудничества.
- Получите выверку и управление лекарствами.
- Участвуйте в групповом программировании.
- Получите направления на последующие услуги.
- Иметь доступ к поддержке в нерабочее время.
- Получите доступ к приложению Telus Home Health Monitoring (HHM), которое специально разработано и дополняет услуги, предоставляемые программой.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3G 0N2
- Crisis Stabilization Unit
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Лица, поступившие в виртуальное отделение психического здоровья.
Критерий исключения:
- Никто.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Виртуальное отделение психического здоровья
Прием в виртуальное отделение психического здоровья
|
Ежедневные сеансы 1:1 с многопрофильной командой с использованием ряда виртуальных методов (видеоконференция, телефон, текстовые сообщения, электронная почта), групповое программирование, ресурсы самоуправления, приложение для удаленного домашнего мониторинга, направления и ссылки на общественные программы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс благополучия Пятерки Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ-5)
Временное ограничение: 1 неделя, 5 недель и 6 месяцев с момента выписки
|
Индекс благополучия Всемирной организации здравоохранения-5 (ВОЗ-5) — это опросник, используемый для оценки субъективного психологического благополучия. Ответы на пять вопросов даются по шкале от 1 до 5 (0 означает, что человек согласен с утверждением «никогда», 5 означает, что он согласен с утверждением «все время»). Минимальное значение: 0 Максимальное значение: 25 Более высокий балл означает лучшее качество жизни и благополучия, более низкий балл означает более низкое качество жизни и благополучия. |
1 неделя, 5 недель и 6 месяцев с момента выписки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование медицинских услуг после выписки (самоотчет)
Временное ограничение: 1 неделя после выписки, 5 недель после выписки и 6 месяцев с даты выписки.
|
Количество участников, которые самостоятельно сообщают о дальнейшем обращении за медицинской помощью после выписки из виртуального отделения (все участники) Результаты использования систем будут включать в себя: посещения отделений неотложной помощи, посещения кризисных центров и госпитализации в психиатрические учреждения, собранные по самоотчетам. Пациенты могут отвечать на анкеты в электронном виде, по телефону или лично с членом исследовательской группы. |
1 неделя после выписки, 5 недель после выписки и 6 месяцев с даты выписки.
|
|
Использование медицинских услуг после выписки (административные данные)
Временное ограничение: 1 неделя после выписки, 5 недель после выписки и 6 месяцев с даты выписки.
|
Количество участников, имеющих административные данные, подтверждающие дальнейшее обращение за медицинской помощью после выписки из виртуального отделения (только для городских участников) Результаты использования систем будут включать в себя: посещения отделений неотложной помощи, посещения кризисных центров и госпитализации в психиатрические учреждения, собранные с помощью административных данных здравоохранения. Эти данные будут использоваться для сбора данных о результатах использования некоторых систем об участниках, потерянных для последующего наблюдения в исследовании, а также для оценки систематической ошибки воспоминаний по сравнению с самоотчетами об обращении за медицинской помощью. |
1 неделя после выписки, 5 недель после выписки и 6 месяцев с даты выписки.
|
|
Двенадцатая шкала оценки восстановления штата Мэриленд (MARS-12)
Временное ограничение: 1 неделя после выписки, 5 недель после выписки, 6 месяцев после выписки
|
Двенадцатая шкала оценки восстановления штата Мэриленд (MARS-12) содержит список утверждений о субъективном отношении и убеждениях человека в отношении собственного здоровья и благополучия. На двенадцать вопросов даются ответы по шкале от 1 до 5 (1 означает, что участник «совсем» согласен с утверждением, 5 означает, что участник «полностью» согласен с утверждением). Минимальное значение: 12 Максимальное значение: 60 Более высокий балл означает более высокое личное восстановление после выписки, более низкий балл означает более низкое личное восстановление после выписки. |
1 неделя после выписки, 5 недель после выписки, 6 месяцев после выписки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jennifer Hensel, MD, University of Manitoba and Shared Health Manitoba/Psychiatry
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Topp CW, Ostergaard SD, Sondergaard S, Bech P. The WHO-5 Well-Being Index: a systematic review of the literature. Psychother Psychosom. 2015;84(3):167-76. doi: 10.1159/000376585. Epub 2015 Mar 28.
- Eisen SV, Normand SL, Belanger AJ, Spiro A 3rd, Esch D. The Revised Behavior and Symptom Identification Scale (BASIS-R): reliability and validity. Med Care. 2004 Dec;42(12):1230-41. doi: 10.1097/00005650-200412000-00010.
- Frank L, Basch E, Selby JV; Patient-Centered Outcomes Research Institute. The PCORI perspective on patient-centered outcomes research. JAMA. 2014 Oct 15;312(15):1513-4. doi: 10.1001/jama.2014.11100. No abstract available.
- Ramsay C, Pickard R, Robertson C, Close A, Vale L, Armstrong N, Barocas DA, Eden CG, Fraser C, Gurung T, Jenkinson D, Jia X, Lam TB, Mowatt G, Neal DE, Robinson MC, Royle J, Rushton SP, Sharma P, Shirley MD, Soomro N. Systematic review and economic modelling of the relative clinical benefit and cost-effectiveness of laparoscopic surgery and robotic surgery for removal of the prostate in men with localised prostate cancer. Health Technol Assess. 2012;16(41):1-313. doi: 10.3310/hta16410.
- Arsenault-Lapierre G, Henein M, Gaid D, Le Berre M, Gore G, Vedel I. Hospital-at-Home Interventions vs In-Hospital Stay for Patients With Chronic Disease Who Present to the Emergency Department: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2021 Jun 1;4(6):e2111568. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.11568.
- Castillo BA, Shterenberg R, Bolton JM, Dewa CS, Pullia K, Hensel JM. Virtual Acute Psychiatric Ward: Evaluation of Outcomes and Cost Savings. Psychiatr Serv. 2023 Oct 1;74(10):1045-1051. doi: 10.1176/appi.ps.20220332. Epub 2023 Apr 5.
- Pullia K, Clavio A, Bolton JM, Hunzinger E, Svenne S, Hensel JM. Providing crisis care in a pandemic: a virtual based crisis stabilization unit. Front Health Serv. 2023 May 16;3:1030396. doi: 10.3389/frhs.2023.1030396. eCollection 2023.
- Palay J, Taillieu TL, Afifi TO, Turner S, Bolton JM, Enns MW, Smith M, Lesage A, Bakal JA, Rush B, Adair CE, Vigod SN, Clelland S, Rittenbach K, Kurdyak P, Sareen J. Prevalence of Mental Disorders and Suicidality in Canadian Provinces. Can J Psychiatry. 2019 Nov;64(11):761-769. doi: 10.1177/0706743719878987. Epub 2019 Oct 16.
- Butler A, Adair C, Jones W, et al. Towards quality mental health services in Canada: a comparison of performance indicators across 5 provinces. Vancouver, BC: Centre for Applied
- Shared Health (2018). Shared Health Mental Health Program STATs 2018.
- Crisis Response Services (2022). Crisis Response Services Annual Performance Report April 1, 2021-Mrach 31, 2022
- Canadian Institute for Health Information, 2016.
- Hensel JM, Bolton JM, Svenne DC, Ulrich L. Innovation through virtualization: Crisis mental health care during Covid-19. Canadian Journal of Community Mental Health. 2020 Nov 2;39(2):71-5.
- Lee K, Bolton SL, Shterenberg R, Bolton JM, Hensel JM. Early Learning From a Low-Resource COVID-Response Virtual Mental Health Crisis Ward: Mixed Methods Study. JMIR Form Res. 2022 Nov 4;6(11):e39861. doi: 10.2196/39861.
- Bhattacharyya O, Hayden L, Hensel J. Health Services and Designing for Uncertainty: How a "lean startup" approach can help create an effective community-based program. Stanford Social Innovation Review. 2015;doi:10.48558/kw2z-6a08
- Computerised cognitive behaviour therapy (cCBT) as treatment for depression in primary care (REEACT trial): large scale pragmatic randomised controlled trial. BMJ. 2016 Jan 12;352:i195. doi: 10.1136/bmj.i195. No abstract available.
- Newnham EA, Hooke GR, Page AC. Monitoring treatment response and outcomes using the World Health Organization's Wellbeing Index in psychiatric care. J Affect Disord. 2010 Apr;122(1-2):133-8. doi: 10.1016/j.jad.2009.06.005. Epub 2009 Jul 9.
- Idiculla T, Eisen S. Integrating science and practice. The BASIS-24 Behavior and symptom identification scale. ResearchGate. 2012; 2(2):16-19.
- Drapalski AL, Medoff D, Unick GJ, Velligan DI, Dixon LB, Bellack AS. Assessing recovery of people with serious mental illness: development of a new scale. Psychiatr Serv. 2012 Jan;63(1):48-53. doi: 10.1176/appi.ps.201100109.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HS26297
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .