負の感情に対する若者のマインドフル啓発プログラムの効果をテストするランダム化対照試験 (YMAP2)。 (YMAP2)
問題を内面化するリスクにある青少年のマインドフルネストレーニングを通じ、ネガティブな感情をターゲットにする（R33）
このランダム化臨床試験の目的は、危険にさらされている若者の気分や不安の症状の軽減と予防に対する、オンラインのマインドフルネス プログラムの効果を、積極的支持比較条件および非介入対照群と比較することです。 特性のマイナス感情が高い若者は、3 つの条件のいずれかにランダムに割り当てられます。 関心のある主な結果は、12 歳から 17 歳の青少年における瞬間的な否定的な感情の軽減と問題の内在化です。 すべての参加者は、無作為化前、9 セッションの介入期間後、および 6 か月の追跡調査時に評価されます。
最初の仮説は、マインドフルネス介入により、ストレッサー反応性の瞬間的な否定的な感情と内在化する症状の減少が予測されるというものです。 2 番目の仮説は、瞬間的な否定的な感情の変化が、症状の内在化に対するマインドフルネス介入の効果を部分的に説明できるというものです。
調査の概要
詳細な説明
若者の不安症やうつ病の割合はかなり高く、効果的な予防と治療に対する大きなニーズが満たされていません。 不安やうつ病の顕著な危険因子は否定的な感情性です。これは、より頻繁に、より激しく、永続的な嫌悪感を抱く感情状態を経験し、表現する部分的に遺伝する傾向です。 これまでの縦断的研究では、思春期中期における形質の否定的感情（tNA）の上昇は、思春期後半および成人期初期の内在化障害を予測し、この関係は生態学的瞬間評価（EMA）で測定された瞬間的否定的感情（mNA）の変化によって部分的に媒介されることが示されている。 。 この調査の概念的理論的根拠は次のとおりです。特性否定的感情 (tNA) は、症状や障害を内面化する危険因子です。 tNA はまた、EMA で測定される瞬間的負の感情 (mNA) のレベルが高いことも予測し、これは tNA と不安やうつ病の症状との将来的な関連性を部分的に説明します。 マインドフルネス介入は、mNA と内在化症状の両方を軽減します。 これらの経験的関係を考慮して、この研究では、高レベルのtNAを持つ若者において、オンラインのコーチ付きマインドフルネスプログラムがEMAで測定したmNAを減少させるかどうか、またマインドフルネス介入によってmNAを大幅に減少させることで内在化問題の悪化や発症を防ぐことができるかどうかを検証する予定である。 。
マインドフルネスに基づいた介入は、子供や青少年の否定的な感情や内面化した症状を軽減することがわかっています。 この研究では、内在化問題のリスクが高い（すなわち、高tNA）若者におけるマインドフルネスに基づくトレーニングのトランス診断ターゲットとしてmNAの変化を評価し、そのようなmNAの減少が内在化に対するマインドフルネストレーニングの効果を部分的に説明する程度を評価する予定である。若い頃の成果。 このランダム化対照予防試験では、オンラインのコーチ付きマインドフルネスプログラムに割り当てられた青少年が、支持的注意比較介入と介入なしの対照条件の青少年と比較して、mNAとその2つの構成要素（ストレッサー非依存性）の低下をどの程度示すかをテストします。そしてストレッサー反応性の瞬間的なマイナスの影響。 マインドフルネストレーニングはモバイルテクノロジー（オンラインプログラムなど）を通じて実施されます。 コーチの支援を受けてマインドフルネスをオンラインで提供する方法の有効性を調査することで、広く広めることができる方法で精神病理の内在化の防止を前進させることができる。 このような技術は、tNAレベルが高いために内面化の問題を抱えやすいと容易に特定できる若者のケアへのアクセスを改善するだろう。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Judith A Garber, PhD
- 電話番号：6153305605
- メール：jgarber.vanderbilt@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Steven D Hollon, PhD
- 電話番号：6153305604
- メール：steven.d.hollon@vanderbilt.edu
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90095
- 募集
- University of California, Los Angeles
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コンタクト：
- Michelle G Craske, PhD
- 電話番号：310-825-8403
- メール：MCraske@mednet.ucla.edu
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コンタクト：
- Denise A Chavira, PhD
- 電話番号：310-825-8466
- メール：dchavira@psych.ucla.edu
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Illinois
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Evanston、Illinois、アメリカ、60208
- 募集
- Northwestern University
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コンタクト：
- Richard E Zinbarg, PhD
- 電話番号：847-467-2290
- メール：rzinbarg@northwestern.edu
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コンタクト：
- Emma K Adam, PhD
- 電話番号：847-467-2010
- メール：ek-adam@northwestern.edu
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37203-5721
- 募集
- Vanderbilt University
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コンタクト：
- Steven D Hollon, PhD
- 電話番号：6153305604
- メール：steven.d.hollon@vanderbilt.edu
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コンタクト：
- Judith A Garber, PhD
- 電話番号：615-330-5605
- メール：jgarber.vanderbilt@gmail.com
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主任研究者：
- Judith A Garber, PhD
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副調査官：
- Steven D Hollon, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 12歳、13歳、14歳、15歳、16歳、17歳
- 親の同意
- 参加者の同意
- イリノイ州、カリフォルニア州、またはテネシー州に住んでいる
除外基準:
- 重大な臨床的障害を伴う不安障害または抑うつ障害の現在の診断
- 現在のアルコールまたは薬物使用障害
- 現在の深刻な自殺念慮または自殺行動
- 双極性障害、統合失調症、自閉症、行為障害、または発達遅延の生涯診断
- 小学4年生以下の読解レベル
- 介入や評価に参加できるレベルで英語を話すことができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マインドフルネスプログラム
マインドフルネス プログラムは、穏やかな呼吸、傾聴、受容、感謝、思いやりなどのマインドフルネス活動を教える、コーチング付きのオンライン介入です。
参加者は毎週コーチと会い、30分間のセッションを週9回受け、マインドフルネスのスキルを学び、セッション間にマインドフルネスのエクササイズを使用して練習します。
会議はリモート（Zoomなど）で行われます。
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オンラインのコーチ付きマインドフルネス トレーニング プログラム
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アクティブコンパレータ：サポートアクティブの比較
「サポート的アクティブ」条件では、参加者がコーチとリモート (Zoom など) で面会し、毎週 9 回の 30 分間のセッションを行い、その間に十代の若者たちが自分の生活で起こっていることについての考えや感情について話し合います。
コーチは、積極的に傾聴し、自由回答の質問、共感、反省、そして無条件の肯定的な関心を使用するように指示されます。
セッションの合間に、十代の若者たちは表現力豊かな文章を使って、自分の生活の状況についての考えや感情を説明し、理解します。
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サポート力のあるコーチとのリモートミーティング
他の名前：
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介入なし：コントロール
これは評価のみの制御条件です。
参加者は、他の 2 つの条件の若者と同じ措置のすべてを、同じ時点（つまり、ベースライン、介入後（ベースラインから約 10 週間後）、および 6 か月の追跡調査時に）に完了します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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瞬間的な負の感情とストレスの生態学的瞬間評価
時間枠：10週目
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EMA では、7 日間にわたって 1 日 4 回の評価が行われます。
EMA からのモーメントレイ負の影響 (mNA) の尺度は、ストレッサー非依存性 (mNA-SI)、ストレッサー反応性 (mNA-SR)、および平均 mNA です。
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10週目
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症状の要因を内面化する
時間枠：12週目
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内在化症状因子は、陰性感情 (NA-15)、患者健康質問 9 (PHQ9 - 抑うつ症状の尺度)、全般性不安障害 7 を含む小児症状尺度の変化スコアの主成分分析 (PCA) に基づいています。 (GAD7 - 不安の症状の尺度)、および小児不安関連障害のスクリーニング (SCARED)。
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12週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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症状の要因を内面化する
時間枠：六ヶ月
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内在化症状因子は、陰性感情 (NA-15)、患者健康質問 9 (PHQ9 - 抑うつ症状の尺度)、全般性不安障害 7 を含む小児症状尺度の変化スコアの主成分分析 (PCA) に基づいています。 (GAD7 - 不安の症状の尺度)、および小児不安関連障害のスクリーニング (SCARED)。
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六ヶ月
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不安症とうつ病の診断
時間枠：12週目
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学齢期の児童の感情障害および統合失調症のスケジュール - 現在および生涯バージョンでは、ベースライン時およびそれ以降の診断を評価し、ベースライン時に除外基準をスクリーニングします (Kaufman et al., 1997)。
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12週目
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不安症とうつ病の診断
時間枠：六ヶ月
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学齢期の児童のための感情障害および統合失調症のスケジュール - 現在および生涯バージョン (KSADs-PL) では、介入後の評価以降の不安障害および抑うつ障害の診断が評価されます。
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六ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Megan M Saylor, PhD、Vanderbilt University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。