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부정적인 영향에 대한 청소년 마음챙김 인식 프로그램의 효과를 테스트하는 무작위 대조 시험(YMAP2). (YMAP2)

2025년 8월 14일 업데이트: Judith Garber, Vanderbilt University

문제를 내면화할 위험이 있는 청소년의 마음챙김 훈련을 통해 부정적인 영향을 목표로 삼기(R33)

이 무작위 임상 시험의 목표는 위험에 처한 청소년의 기분 및 불안 증상을 줄이고 예방하는 데 있어서 온라인 마음챙김 프로그램의 효과를 적극적 지지 비교 조건 및 무개입 대조군과 비교하는 것입니다. 부정적인 특성이 높은 청소년은 세 가지 조건 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 주요 관심 결과는 12~17세 청소년의 일시적인 부정적 감정 감소와 문제 내면화입니다. 모든 참가자는 무작위 배정 전, 9회 중재 기간 후, 6개월 후속 조치를 통해 평가를 받게 됩니다.

첫 번째 가설은 마음챙김 개입이 스트레스 요인에 반응하는 순간적인 부정적 정서와 내면화 증상의 감소를 예측할 것이라는 것입니다. 두 번째 가설은 순간적인 부정적 정서의 변화가 마음챙김 개입이 증상을 내면화하는 효과를 부분적으로 설명할 것이라는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

청소년의 불안과 우울증 비율은 상당히 높아서 효과적인 예방과 치료에 대한 수요가 충족되지 않고 있습니다. 불안과 우울증의 두드러진 위험 요소는 부정적인 감정, 즉 더 자주, 강렬하고 지속적인 혐오적인 감정 상태를 경험하고 표현하는 부분적으로 유전되는 성향입니다. 이전의 종단적 연구에 따르면 청소년기 중반의 특성 부정적 정서(tNA) 증가는 청소년기와 성인기 초기의 내재화 장애를 예측했으며, 이 관계는 생태학적 순간 평가(EMA)로 측정된 순간적 부정적인 정서(mNA)의 변화에 ​​의해 부분적으로 매개되었습니다. . 이 조사의 개념적 근거는 다음과 같습니다. 특성 부정적 감정(tNA)은 증상과 장애를 내면화하는 위험 요소입니다. tNA는 또한 EMA로 측정한 더 높은 수준의 순간적 부정적 정서(mNA)를 예측하며, 이는 결국 tNA와 불안 및 우울증 증상 사이의 예상 연관성을 부분적으로 설명합니다. 마음챙김 개입은 mNA와 내면화 증상을 모두 감소시킵니다. 이러한 경험적 관계를 고려할 때, 이 연구는 tNA 수준이 높은 청소년의 경우 온라인 코칭 마음챙김 프로그램이 EMA로 측정된 mNA를 감소시키는지 여부와 마음챙김 개입을 통해 mNA를 크게 줄이면 내면화 문제의 악화 또는 시작을 방지하는지 여부를 테스트할 것입니다. .

마음챙김 기반 개입은 어린이와 청소년의 부정적인 영향과 내면화 증상을 줄이는 것으로 밝혀졌습니다. 이 연구는 내면화 문제에 대한 고위험(즉, 높은 tNA)에 처한 청소년의 마음챙김 기반 훈련의 진단을 위한 목표로서 mNA의 변화를 평가하고, 그러한 mNA의 감소가 내면화에 대한 마음챙김 훈련의 효과를 부분적으로 설명하는 정도를 평가할 것입니다. 젊음의 결과. 이 무작위 통제 예방 시험은 지원적 주의력 비교 중재 및 무개입 통제 조건의 청소년과 비교하여 온라인 코칭 마음챙김 프로그램에 배정된 청소년이 감소된 mNA 및 스트레스 요인 독립적인 두 가지 구성 요소를 나타내는 정도를 테스트합니다. 스트레스 요인에 반응하는 순간적인 부정적인 영향. 마음챙김 훈련은 모바일 기술(예: 온라인 프로그램)을 통해 구현됩니다. 코치의 지원을 받아 마음챙김을 전달하는 온라인 모드의 효능을 조사하면 정신병리학을 내면화하는 것을 광범위하게 전파할 수 있는 방식으로 예방할 수 있습니다. 이러한 기술은 높은 수준의 tNA로 인해 내면화 문제에 취약한 것으로 쉽게 식별될 수 있는 청소년의 치료에 대한 접근성을 향상시킬 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

360

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • 모병
        • University of California, Los Angeles
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, 미국, 60208
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203-5721
        • 모병
        • Vanderbilt University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Judith A Garber, PhD
        • 부수사관:
          • Steven D Hollon, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 12세, 13세, 14세, 15세, 16세, 17세
  • 부모의 동의
  • 참가자 동의
  • 일리노이주, 캘리포니아주, 테네시주에 거주

제외 기준:

  • 심각한 임상적 장애가 있는 불안 또는 우울 장애의 현재 진단
  • 현재 알코올 또는 약물 사용 장애
  • 현재 심각한 자살 생각이나 행동
  • 양극성 장애, 정신분열증, 자폐증, 품행 장애 또는 발달 지연에 대한 평생 진단
  • 4학년 이하의 읽기 수준
  • 중재 및 평가에 참여할 수 있는 수준의 영어를 구사하지 못하는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마음챙김 프로그램
마음챙김 프로그램은 차분한 호흡, 경청, 수용, 감사, 연민과 같은 마음챙김 활동을 가르치는 온라인 코칭 개입입니다. 참가자들은 매주 코치와 만나 9개의 30분 주간 세션을 통해 마음챙김 기술을 배우고 세션 사이에 마음챙김 운동을 활용하여 연습합니다. 회의는 원격으로 이루어집니다(예: Zoom).
온라인 지도형 마음챙김 훈련 프로그램
활성 비교기: 지지적 활성 비교
지지적 활동 조건에는 참여자들이 코치와 원격으로(예: Zoom) 30분씩 매주 9번의 세션을 갖는 것이 포함되며, 이 세션 동안 십대들은 자신의 인생에서 일어나는 일에 대한 자신의 생각과 감정을 논의합니다. 코치는 적극적인 경청, 개방형 질문, 공감, 반성, 무조건적인 긍정적 존중을 사용하도록 교육받습니다. 세션 사이에 십대들은 표현적인 글쓰기를 사용하여 자신의 삶의 상황에 대한 자신의 생각과 감정을 설명하고 이해합니다.
지원 코치와의 원격 회의
다른 이름들:
  • 지지적 활성 비교
간섭 없음: 제어
이는 평가 전용 제어 조건입니다. 참가자는 동일한 시점(예: 기준선, 중재 후(기준선 후 약 10주) 및 6개월 후속 조치)에 다른 두 조건의 청소년과 동일한 측정을 모두 완료합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
순간적인 부정적인 영향과 스트레스에 대한 생태학적 순간 평가
기간: 10주차
EMA는 7일 동안 하루에 4번 평가를 실시합니다. EMA의 순간적 부정적 영향(mNA) 측정값은 스트레스 요인 독립적(mNA-SI), 스트레스 요인 반응성(mNA-SR) 및 평균 mNA입니다.
10주차
증상 요인을 내면화
기간: 12주차
내면화 증상 요인은 부정적 감정(NA-15), 환자 건강 질문 9(PHQ9 - 우울 증상 측정), 범불안 장애 7을 포함한 아동 증상 척도에 대한 변화 점수의 주성분 분석(PCA)을 기반으로 합니다. (GAD7 - 불안 증상 측정) 및 아동 불안 관련 장애 검사(SCARED).
12주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
증상 요인을 내면화
기간: 6개월
내재화 증상 요인은 부정적인 감정(NA-15), 환자 건강 질문 9(PHQ9 - 우울 증상 측정), 범불안 장애 7을 포함한 아동 증상 척도에 대한 변화 점수의 주성분 분석(PCA)을 기반으로 합니다. (GAD7 - 불안 증상 측정) 및 아동 불안 관련 장애 검사(SCARED).
6개월
불안 및 우울 장애 진단
기간: 12주차
학령기 아동의 정서 장애 및 정신분열증 일정 - 현재 및 평생 버전은 기준 시점 및 이후의 진단을 평가하고 기준 시점에서 제외 기준을 선별합니다(Kaufman et al., 1997).
12주차
불안 및 우울 장애 진단
기간: 6개월
학령기 아동의 정서 장애 및 정신분열증 일정 - 현재 및 평생 버전(KSADs-PL)은 중재 후 평가 이후 불안 및 우울 장애 진단을 평가합니다.
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Megan M Saylor, PhD, Vanderbilt University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 24일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • R33MH119270 (미국 NIH 보조금/계약)
  • 4R33MH119270-03 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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