一般介護者向けの終末期薬物療法サポート介入のユーザーテスト (緩和者)。
緩和介入のユーザーテスト。一般介護者が自宅で終末期に愛する人に予期薬を準備し投与できるようサポート。
この研究の目的は、緩和介入の受け入れ可能性、安全性、効率性を評価することです。
緩和介入は看護師主導のプロセスであり、在宅での終末期に愛する人に補充薬を投与する一般介護者をサポートするためのトレーニングと文書資料が含まれています。 Palliate 介入は、ユーザーテストを使用した CARiAD 介入に基づいて設計されており、ロンドンの中部および北西部の NHS 財団トラストで試験的に導入され、成功裏に展開されています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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London、イギリス
- Imperial College London
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上で英語でのコミュニケーションが可能な方。
除外基準:
- 18歳未満および/または英語でのコミュニケーションができない個人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Palliate のバージョン 1
参加者は、このバージョンの Palliate トレーニングと資料を受け取るようにランダムに割り当てられます。
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Palliate の紙ベース (セントラル アンド ノース ウェスト ロンドン (CNWL) NHS 財団トラストでの現在の慣行による) バージョン。
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実験的：Palliate のバージョン 2
参加者は、このバージョンの Palliate トレーニングと資料を受け取るようにランダムに割り当てられます。
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Palliate の紙ベースのバージョンと、薬剤の準備と投与に必要な機器についての視覚的な手がかりを提供する準備シート。
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実験的：Palliate のバージョン 3
参加者は、このバージョンの Palliate トレーニングと資料を受け取るようにランダムに割り当てられます。
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ハイブリッド - 紙ベースの資料、準備シート、およびビデオ指示は、トレーニング資料のインタラクティブな PDF (Portable Document Format) バージョンを通じて利用できます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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受容性
時間枠：参加者あたりの研究完了まで（≤ 5 週間）
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受け入れ可能性の理論的枠組み (TFA) アンケートの回答による、介入の受け入れ可能性の参加者のスコア。 アンケート記入時に記入された自由記述または口頭の回答は、TFA からの通知に従ってテーマ別に分析されます。 TFA アンケートは 8 項目のアンケートです。 生の合計スコアの範囲は、8 (可能な限り最悪のスコア) から 40 (可能な限り最高のスコア) です。 |
参加者あたりの研究完了まで（≤ 5 週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エラー発生率
時間枠：参加者あたりの研究完了まで（≤ 5 週間）
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投薬エラーは次のいずれかとして定義されます - 間違った投薬 間違った用量 - 処方用量からの逸脱が > 10% ある場合。 間違った適応 - 選択された薬剤と用量は、現れた症状に対して正しかったですか。 管理エラー - 間違った管理プロセス 文書化エラー - 文書化が失敗しているか、文書化が間違っています。 (間違った患者 - n/a、間違ったルート - n/a、間違った濃度 - n/a、間違った希釈剤 - n/a) |
参加者あたりの研究完了まで（≤ 5 週間）
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効率
時間枠：参加者あたりの研究完了まで（≤ 5 週間）
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それぞれの薬の準備と投与に時間がかかります。
これは次のように定義されます。 開始 = 参加者がシナリオを読み始めた瞬間 終了 = 薬が投与された瞬間 文書化の時間も記録されます。
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参加者あたりの研究完了まで（≤ 5 週間）
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エラーに寄与する要因、潜在的なエラー、介入の受け入れ可能性
時間枠：参加者あたりの研究完了まで（≤ 5 週間）
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階層的タスク分析 - シナリオの読み取りから薬剤の準備、投与、文書化に至るまでのワークフローがミクロ分析され、マッピングされます。
間違っている、予想よりも時間がかかる、参加者や研究者が問題があると判断した投薬イベントは、ワークフロー マップに照らして分析され、プロセスのどのステップが問題の原因である可能性が高いかを特定します。
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参加者あたりの研究完了まで（≤ 5 週間）
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学習可能性/学習の継続性
時間枠：参加者あたりの研究完了まで（≤ 5 週間）
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A、各薬剤の準備と投与、b、初回と 2 回目の訪問の間でのエラーの発生率とタスクを完了するまでの時間の違い。
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参加者あたりの研究完了まで（≤ 5 週間）
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緩和介入の利用に関して参加者が実際に感じている障壁と機会
時間枠：参加者あたりの研究完了まで（≤ 5 週間）
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受容性の理論的枠組みに基づいて - ユーザーテストに参加した後の短い半構造の面接官。
および/またはオープン質問とクローズド質問を組み合わせたアンケートへの回答。
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参加者あたりの研究完了まで（≤ 5 週間）
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使いやすさ
時間枠：参加者あたりの研究完了まで（≤ 5 週間）
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システム ユーザビリティ スケール (SUS) アンケートによる参加者のユーザビリティ スコア。 SUS は、ユーザビリティの主観的な評価を全体的に把握する 10 項目の態度リッカート尺度です。 スコアの範囲は 0 (可能な限り最悪のスコア) から 100 (可能な限り最高のスコア) です。 |
参加者あたりの研究完了まで（≤ 5 週間）
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Leila Shepherd, PhD、Imperial College London
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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