Test utilisateur d'une intervention de soutien médicamenteux en fin de vie pour les soignants non professionnels (Palliate).
Test utilisateur de l'intervention palliative, aidant les soignants non professionnels à préparer et à administrer des médicaments anticipatifs aux proches à domicile en fin de vie.
Le but de cette étude est d'évaluer l'acceptabilité, la sécurité et l'efficacité de l'intervention Palliate.
L'intervention Palliate est un processus dirigé par une infirmière qui comprend du matériel de formation et de documentation pour aider les soignants non professionnels à administrer des médicaments d'appoint aux proches en fin de vie à domicile. L'intervention Palliate a été conçue sur la base de l'intervention CARiAD utilisant des tests utilisateurs et a été pilotée et déployée avec succès dans le centre et le nord-ouest de Londres NHS Foundation Trust.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni
- Imperial College London
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Personnes âgées de 18 ans ou plus et capables de communiquer en anglais.
Critère d'exclusion:
- Personnes âgées de moins de 18 ans et/ou incapables de communiquer en anglais.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Version 1 de Palliate
Les participants seront randomisés pour recevoir cette version de la formation et du matériel Palliate.
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Version papier (selon la pratique actuelle du NHS Foundation Trust du centre et du nord-ouest de Londres (CNWL)) de Palliate.
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Expérimental: Version 2 de Pallier
Les participants seront randomisés pour recevoir cette version de la formation et du matériel Palliate.
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Version papier de Palliate plus une feuille de préparation qui fournit des indications visuelles sur l'équipement requis pour la préparation et l'administration des médicaments.
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Expérimental: Version 3 de Pallier
Les participants seront randomisés pour recevoir cette version de la formation et du matériel Palliate.
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Hybride : supports papier, feuille de préparation et instructions vidéo disponibles via une version interactive au format de document portable (PDF) du matériel de formation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude par participant (≤ 5 semaines)
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Scores des participants en matière d'acceptabilité de l'intervention selon les réponses au questionnaire du cadre théorique d'acceptabilité (TFA). Le texte libre ou les réponses verbales notées lors du remplissage du questionnaire seront analysés thématiquement selon les informations fournies par le TFA. Le questionnaire TFA est un questionnaire composé de huit éléments. Les scores totaux bruts vont de 8 (le pire score possible) à 40 (le meilleur score possible). |
Jusqu'à la fin de l'étude par participant (≤ 5 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence de l'erreur
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude par participant (≤ 5 semaines)
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L’erreur de médicament sera définie comme l’un des éléments suivants : Mauvais médicament Mauvaise dose - si écart > 10 % par rapport à la dose prescrite. Mauvaise indication : le médicament et la dose sélectionnés étaient-ils corrects pour les symptômes présentés. Erreur d'administration - processus d'administration incorrect Erreur de documentation - échec de documentation ou documentation incorrecte. (Mauvais patient- n/a, Mauvaise voie- n/a, Mauvaise concentration- n/a, Mauvais diluant- n/a) |
Jusqu'à la fin de l'étude par participant (≤ 5 semaines)
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Efficacité
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude par participant (≤ 5 semaines)
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Temps nécessaire pour préparer et administrer chaque médicament.
Celui-ci sera défini comme - Début = le moment où le participant commence à lire le scénario Fin = le moment où le médicament a été administré. Le temps de documentation sera également enregistré.
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Jusqu'à la fin de l'étude par participant (≤ 5 semaines)
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Facteurs contribuant à l'erreur, aux erreurs potentielles et à l'acceptabilité de l'intervention
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude par participant (≤ 5 semaines)
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Analyse des tâches hiérarchiques - Le flux de travail de lecture du scénario, jusqu'à la préparation, l'administration et la documentation des médicaments sera micro-analysé et cartographié.
Les événements médicamenteux qui s'avèrent erronés, prennent plus de temps que prévu ou sont jugés problématiques par le participant ou le ou les chercheurs seront analysés par rapport à la carte du flux de travail pour identifier quelle étape du processus était la cause probable du problème.
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Jusqu'à la fin de l'étude par participant (≤ 5 semaines)
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Aptitude à l'apprentissage/apprentissage retenu
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude par participant (≤ 5 semaines)
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Différences dans l'incidence des erreurs et le temps nécessaire pour accomplir la tâche entre a, chaque préparation et administration de médicament et b, entre la première et la deuxième visite.
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Jusqu'à la fin de l'étude par participant (≤ 5 semaines)
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Obstacles et opportunités réels et perçus par les participants concernant l'utilisation de l'intervention Palliate
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude par participant (≤ 5 semaines)
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Guidé par le cadre théorique de l'acceptabilité - Intervieweurs semi-structurés courts suite à la participation aux tests utilisateurs.
Et/ou remplir un questionnaire avec une combinaison de questions ouvertes et fermées.
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Jusqu'à la fin de l'étude par participant (≤ 5 semaines)
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Convivialité
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude par participant (≤ 5 semaines)
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Scores d'utilisabilité des participants selon le questionnaire System Usability Scale (SUS). Le SUS est une échelle de Likert d'attitude en dix éléments donnant une vue globale des évaluations subjectives de l'utilisabilité. Les scores vont de 0 (le pire score possible) à 100 (le meilleur score possible). |
Jusqu'à la fin de l'étude par participant (≤ 5 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leila Shepherd, PhD, Imperial College London
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OFIL-20-279
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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